Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A belső korlátozó membránhámlasztás nélküli vitrectomia összehasonlítása a fordított ILM-lebeny technikával a retina leválása esetén erősen rövidlátó szemeknél

2019. július 4. frissítette: Mahmoud Abouhussein, University of Alexandria

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása volt, hogy az invertált ILM peeling technika hozzájárulhat-e a vitrectomia utáni magas visszatapadási és záródási arányhoz myopic makulalyuk retinaleválásban (MHRD) szenvedő betegeknél, összehasonlítva az ILM peeling hiányával.

Ebben a retrospektív vizsgálatban 40 olyan beteget vonnak be, akiknél rövidlátó makulalyuk retinaleválás jelentkezik. A kizárási kritériumok közé tartozik az anamnézisben szereplő trauma, az érhártya neovaszkularizációja és a perifériás retinatörés vagy a proliferatív vitreoretinopátia jelenléte a kezdeti műtét előtt.

A tantárgyakat 2 csoportra osztják; Az 1. csoportba 20 olyan beteg tartozik, akiket vitrectomiával kezeltek ILM peeling nélkül, és posztoperatív gáz- vagy szilikonolaj-tamponáddal szürkehályog műtéttel vagy anélkül.

A 2. csoportba 20 olyan beteg tartozik, akiket vitrectomiával ILMflap technikával és posztoperatív gáz- vagy szilikonolaj-tamponáddal kezeltek szürkehályog műtéttel vagy anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom
        • Alexandria University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: makulalyuk retinaleválás erősen myopiás szemeknél.

-

Kizárási kritériumok:

  • a korábbi vitreoretinális műtéten átesett szemeket, traumát, diabéteszes retinopátiát, retinavéna elzáródást, uveitist és egyéb retinabetegségeket kizártak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: vitrectomia ILM peeling nélkül
Eljárás: vitrectomia fordított ILM flap technikával vagy anélkül
vitrectomia ILM peeling nélkül, versus vitrectomia fordított ILM lebeny technikával makulalyuk retinaleválás esetén magas myopiás szemeknél.
ACTIVE_COMPARATOR: vitrectomia fordított ILM flap technikával
Eljárás: vitrectomia fordított ILM flap technikával vagy anélkül
vitrectomia ILM peeling nélkül, versus vitrectomia fordított ILM lebeny technikával makulalyuk retinaleválás esetén magas myopiás szemeknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
látásélesség egy év alatt
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a retina kötődési sebessége és a makulalyuk bezáródása.
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alexandria

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 31241

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Makula lyukak

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel