Jämförelse av Vitrektomi utan inre begränsande membran-peeling kontra inverterad ILM-flikteknik för näthinneavlossning i makulahål i mycket närsynta ögon
Syftet med denna studie var att avgöra om inverterad ILM-peeling-teknik kunde bidra till hög återfästning och förslutningshastigheter efter vitrektomi hos patienter med närsynt makulärt hål näthinneavlossning (MHRD) jämfört med ingen ILM-peeling.
Denna retrospektiva studie kommer att inkludera 40 patienter som presenterar sig genom närsynt makulahål näthinneavlossning. Uteslutningskriterier kommer att inkludera historia av trauma, koroidal neovaskularisering och förekomsten av ett perifert retinalbrott eller proliferativ vitreoretinopati före den första operationen.
Ämnen kommer att delas in i 2 grupper; Grupp 1 kommer att omfatta 20 patienter som behandlades med vitrektomi utan ILM-peeling och postoperativ gas- eller silikonoljetamponad med eller utan kataraktkirurgi.
Grupp 2 kommer att omfatta 20 patienter som behandlats med vitrektomi med ILMflap-teknik och postoperativ gas- eller silikonoljetamponad med eller utan kataraktkirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: makulärt hål näthinneavlossning i ögon med hög närsynthet.
-
Exklusions kriterier:
- ögon med tidigare vitreoretinal kirurgi, trauma, diabetisk retinopati, retinal venocklusion, uveit och andra retinala sjukdomar exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vitrektomi utan ILM-peeling
|
vitrektomi utan ILM-peeling kontra vitrektomi med inverterad ILM-flikteknik vid näthinneavlossning i makulahål i ögon med hög närsynthet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vitrektomi med inverterad ILM-klaffteknik
|
vitrektomi utan ILM-peeling kontra vitrektomi med inverterad ILM-flikteknik vid näthinneavlossning i makulahål i ögon med hög närsynthet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
synskärpa efter ett år
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
näthinnefästet och makulära hålförslutning.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 31241
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .