Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání vitrektomie bez vnitřního omezujícího odlupování membrány versus technika obrácené ILM klapky pro oddělení makulární díry sítnice u vysoce myopických očí

4. července 2019 aktualizováno: Mahmoud Abouhussein, University of Alexandria

Cílem této studie bylo zjistit, zda by technika inverzního peelingu ILM mohla přispět k vysoké míře opětovného připojení a uzavření po vitrektomii u pacientů s odchlípením sítnice s myopickou makulární dírou (MHRD) ve srovnání s peelingem bez ILM.

Tato retrospektivní studie bude zahrnovat 40 pacientů s odchlípením sítnice s myopickou makulární dírou. Kritéria vyloučení budou zahrnovat anamnézu traumatu, choroidální neovaskularizaci a přítomnost periferní retinální zlomeniny nebo proliferativní vitreoretinopatie před počáteční operací.

Předměty budou rozděleny do 2 skupin; Skupina 1 bude zahrnovat 20 pacientů, kteří byli léčeni vitrektomií bez peelingu ILM a pooperační tamponády plynem nebo silikonovým olejem s nebo bez operace katarakty.

Skupina 2 bude zahrnovat 20 pacientů, kteří byli léčeni vitrektomií technikou ILMflap a pooperační tamponádou plynem nebo silikonovým olejem s nebo bez operace katarakty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: odchlípení sítnice s makulární dírou u vysoce myopických očí.

-

Kritéria vyloučení:

  • oči s předchozí vitreoretinální operací, trauma, diabetická retinopatie, okluze retinální žíly, uveitida a další onemocnění sítnice byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: vitrektomie bez ILM peelingu
Postup: vitrektomie s nebo bez techniky inverzní ILM klapky
vitrektomie bez peelingu ILM versus vitrektomie s technikou obrácené ILM flap v případech odchlípení sítnice makulární díry u vysoce myopických očí.
ACTIVE_COMPARATOR: vitrektomie technikou inverzní ILM klapky
Postup: vitrektomie s nebo bez techniky inverzní ILM klapky
vitrektomie bez peelingu ILM versus vitrektomie s technikou obrácené ILM flap v případech odchlípení sítnice makulární díry u vysoce myopických očí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zraková ostrost v jednom roce
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rychlost přichycení sítnice a uzavření makulární díry.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alexandria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 31241

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Makulární díry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit