Vergelijking van vitrectomie zonder interne beperkende membraanpeeling versus omgekeerde ILM-flaptechniek voor maculair gaatje Netvliesloslating bij sterk bijziende ogen
Het doel van deze studie was om te bepalen of omgekeerde ILM-peelingtechniek zou kunnen bijdragen aan hoge heraanhechtings- en sluitingspercentages na vitrectomie bij patiënten met myopische maculagat-netvliesloslating (MHRD) in vergelijking met geen ILM-peeling.
Deze retrospectieve studie zal 40 patiënten omvatten die zich presenteren met bijziende netvliesloslating van het maculagat. Uitsluitingscriteria zijn onder meer een voorgeschiedenis van trauma, choroïdale neovascularisatie en de aanwezigheid van een perifere retinale breuk of proliferatieve vitreoretinopathie vóór de eerste operatie.
Onderwerpen worden verdeeld in 2 groepen; Groep 1 omvat 20 patiënten die werden behandeld door middel van vitrectomie zonder ILM-peeling en postoperatieve gas- of siliconenolietamponade met of zonder staaroperatie.
Groep 2 omvat 20 patiënten die werden behandeld door middel van vitrectomie met ILMflap-techniek en postoperatieve gas- of siliconenolietamponnade met of zonder staaroperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: netvliesloslating van het maculair gaatje in sterk bijziende ogen.
-
Uitsluitingscriteria:
- ogen met eerdere vitreoretinale chirurgie, trauma, diabetische retinopathie, occlusie van de retinale ader, uveïtis en andere netvliesaandoeningen waren uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vitrectomie zonder ILM-peeling
|
vitrectomie zonder ILM-peeling versus vitrectomie met omgekeerde ILM-flaptechniek in gevallen van netvliesloslating van het maculair gaatje in sterk bijziende ogen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vitrectomie met omgekeerde ILM-flaptechniek
|
vitrectomie zonder ILM-peeling versus vitrectomie met omgekeerde ILM-flaptechniek in gevallen van netvliesloslating van het maculair gaatje in sterk bijziende ogen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gezichtsscherpte na één jaar
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
snelheid van netvliesaanhechting en sluiting van het maculair gaatje.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 31241
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .