无内界膜剥离玻璃体切割术与倒置 ILM 皮瓣技术治疗高度近视眼黄斑裂孔视网膜脱离的比较
2019年7月4日 更新者：Mahmoud Abouhussein、University of Alexandria
本研究的目的是确定与无 ILM 剥离相比，倒置 ILM 剥离技术是否有助于近视性黄斑裂孔视网膜脱离 (MHRD) 患者玻璃体切除术后的高复位和闭合率。
这项回顾性研究将包括 40 名因近视性黄斑裂孔视网膜脱离而就诊的患者。 排除标准将包括外伤史、脉络膜新生血管形成以及在初始手术前存在周边视网膜裂孔或增生性玻璃体视网膜病变。
受试者将被分为 2 组；第 1 组将包括 20 名接受玻璃体切除术治疗的患者，没有 ILM 剥离和术后气体或硅油填塞，有或没有白内障手术。
第 2 组将包括 20 名患者，他们接受了 ILMflap 技术的玻璃体切除术和术后气体或硅油填塞治疗，有或没有白内障手术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Alexandria、埃及
- Alexandria University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：高度近视眼黄斑裂孔视网膜脱离。
-
排除标准：
- 既往有玻璃体视网膜手术、外伤、糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞、葡萄膜炎和其他视网膜疾病的眼睛被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：无 ILM 剥离的玻璃体切除术
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在高度近视眼黄斑裂孔视网膜脱离的情况下，没有 ILM 剥离的玻璃体切除术与使用倒置 ILM 皮瓣技术的玻璃体切除术。
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ACTIVE_COMPARATOR：玻璃体切除术与倒置 ILM 皮瓣技术
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在高度近视眼黄斑裂孔视网膜脱离的情况下，没有 ILM 剥离的玻璃体切除术与使用倒置 ILM 皮瓣技术的玻璃体切除术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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一年视力
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视网膜附着率和黄斑裂孔闭合率。
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月4日
首次发布 (实际的)
2019年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月4日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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