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Comparaison de la vitrectomie sans pelage de la membrane limitante interne par rapport à la technique du lambeau ILM inversé pour le décollement de la rétine du trou maculaire chez les yeux très myopes

4 juillet 2019 mis à jour par: Mahmoud Abouhussein, University of Alexandria

Le but de cette étude était de déterminer si la technique de peeling ILM inversé pouvait contribuer à des taux élevés de rattachement et de fermeture après vitrectomie chez les patients atteints de décollement de la rétine du trou maculaire myopique (MHRD) par rapport à l'absence de peeling ILM.

Cette étude rétrospective portera sur 40 patients présentant un décollement de rétine myopique du trou maculaire. Les critères d'exclusion incluront les antécédents de traumatisme, la néovascularisation choroïdienne et la présence d'une déchirure rétinienne périphérique ou d'une vitréorétinopathie proliférante avant la chirurgie initiale.

Les sujets seront divisés en 2 groupes; Le groupe 1 comprendra 20 patients qui ont été traités par vitrectomie sans peeling ILM et tamponnement postopératoire au gaz ou à l'huile de silicone avec ou sans chirurgie de la cataracte.

Le groupe 2 comprendra 20 patients qui ont été traités par vitrectomie avec la technique ILMflap et tamponnement postopératoire au gaz ou à l'huile de silicone avec ou sans chirurgie de la cataracte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Alexandria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : décollement de la rétine du trou maculaire chez les yeux fortement myopes.

-

Critère d'exclusion:

  • les yeux ayant déjà subi une chirurgie vitréo-rétinienne, un traumatisme, une rétinopathie diabétique, une occlusion veineuse rétinienne, une uvéite et d'autres maladies rétiniennes ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: vitrectomie sans peeling ILM
Procédure: vitrectomie avec ou sans lambeau ILM inversé
vitrectomie sans peeling ILM versus vitrectomie avec technique de lambeau ILM inversé en cas de décollement de rétine du trou maculaire chez les yeux fortement myopes.
ACTIVE_COMPARATOR: vitrectomie avec la technique du lambeau ILM inversé
Procédure: vitrectomie avec ou sans lambeau ILM inversé
vitrectomie sans peeling ILM versus vitrectomie avec technique de lambeau ILM inversé en cas de décollement de rétine du trou maculaire chez les yeux fortement myopes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
acuité visuelle à un an
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux d'attache rétinienne et de fermeture du trou maculaire.
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alexandria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

8 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 31241

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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