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Comparação entre vitrectomia sem peeling de membrana limitante interna versus técnica de retalho ILM invertido para descolamento de retina de buraco macular em olhos altamente míopes

4 de julho de 2019 atualizado por: Mahmoud Abouhussein, University of Alexandria

O objetivo deste estudo foi determinar se a técnica de peeling invertido da ILM poderia contribuir para altas taxas de reinserção e fechamento após vitrectomia em pacientes com descolamento de retina do buraco macular míope (MHRD) em comparação com nenhum peeling da ILM.

Este estudo retrospectivo incluirá 40 pacientes com descolamento de retina de buraco macular míope. Os critérios de exclusão incluirão histórico de trauma, neovascularização coroidal e presença de ruptura periférica da retina ou vitreorretinopatia proliferativa antes da cirurgia inicial.

Os indivíduos serão divididos em 2 grupos; O Grupo 1 incluirá 20 pacientes que foram tratados por vitrectomia sem peeling da ILM e tamponamento pós-operatório com gás ou óleo de silicone com ou sem cirurgia de catarata.

O Grupo 2 incluirá 20 pacientes que foram tratados por vitrectomia com técnica ILMflap e tamponamento pós-operatório com gás ou óleo de silicone com ou sem cirurgia de catarata.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito
        • Alexandria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: descolamento da retina do buraco macular em olhos com alta miopia.

-

Critério de exclusão:

  • olhos com cirurgia vitreorretiniana prévia, trauma, retinopatia diabética, oclusão da veia retiniana, uveíte e outras doenças retinianas foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: vitrectomia sem peeling de ILM
Procedimento: vitrectomia com ou sem técnica de retalho ILM invertido
vitrectomia sem peeling de ILM versus vitrectomia com técnica de retalho invertido de ILM em casos de descolamento de retina de buraco macular em olhos míopes altos.
ACTIVE_COMPARATOR: técnica de vitrectomia com retalho ILM invertido
Procedimento: vitrectomia com ou sem técnica de retalho ILM invertido
vitrectomia sem peeling de ILM versus vitrectomia com técnica de retalho invertido de ILM em casos de descolamento de retina de buraco macular em olhos míopes altos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
acuidade visual em um ano
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxa de fixação da retina e fechamento do buraco macular.
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Alexandria

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

8 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 31241

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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