고도근시에서 황반원공망막박리에서 내경계막 박리를 하지 않는 유리체절제술과 역내경막피판술의 비교
2019년 7월 4일 업데이트: Mahmoud Abouhussein, University of Alexandria
이 연구의 목적은 Inverted ILM 박리 기술이 ILM 박리를 하지 않은 것과 비교하여 근시 황반공 망막 박리(MHRD) 환자에서 유리체 절제술 후 높은 재부착 및 폐쇄율에 기여할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 후향적 연구에는 근시성 황반원공 망막박리를 보이는 40명의 환자가 포함될 것입니다. 제외 기준에는 외상의 병력, 맥락막 혈관신생, 초기 수술 전 말초 망막 파열 또는 증식성 유리체망막병증의 존재가 포함됩니다.
과목은 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1에는 백내장 수술 유무에 관계없이 ILM 박리 및 수술 후 가스 또는 실리콘 오일 압전 없이 유리체 절제술로 치료받은 20명의 환자가 포함됩니다.
그룹 2에는 백내장 수술을 포함하거나 포함하지 않고 ILMflap 기법을 사용한 유리체 절제술과 수술 후 가스 또는 실리콘 오일 탐포네이드 치료를 받은 20명의 환자가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 고도 근시 눈의 황반원공 망막 박리.
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제외 기준:
- 이전에 유리체 망막 수술, 외상, 당뇨병 성 망막 병증, 망막 정맥 폐쇄, 포도막염 및 기타 망막 질환이있는 눈은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: ILM 박리 없는 유리체 절제술
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고도근시에서 황반원공망막박리의 경우 ILM박리를 하지 않는 유리체절제술과 역 ILM피판술을 이용한 유리체절제술의 비교.
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ACTIVE_COMPARATOR: 역 ILM 플랩 기술을 이용한 유리체 절제술
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고도근시에서 황반원공망막박리의 경우 ILM박리를 하지 않는 유리체절제술과 역 ILM피판술을 이용한 유리체절제술의 비교.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1세 때의 시력
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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망막 부착 및 황반 구멍 폐쇄 속도.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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