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脊髄損傷者における高強度インターバルトレーニングと混合食事への反応

2022年7月26日 更新者:James Bilzon、University of Bath

慢性対麻痺患者における食後の代謝制御に対する上半身の高強度インターバルトレーニングの効果

健常者と比較して、心血管疾患および 2 型糖尿病を発症するリスクが高い慢性対麻痺患者。 高強度インターバルトレーニング (HIIT) は、中強度の連続トレーニング (MICT) よりも心血管代謝の健康マーカーの改善に効果的であるという健常者の文献からの証拠が増えています。 この集団における HIIT の長期的なトレーニング効果を理解する前に、両方の運動モダリティに続く典型的な多量栄養素混合食事との急性代謝反応を比較することが重要です。

この研究では、1 年以上前に脊髄損傷を負った対麻痺 (T2 以下) の成人 (18 ~ 65 歳) を募集しています。 参加者はバース大学の研究室に 4 回、予備試験に 1 回、研究試験に 3 回出席する必要があります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究の目的は、慢性対麻痺患者における HIIT および MICT の発作後の混合食事耐性試験に対する代謝反応を決定することです。 仮説は、HIIT と MICT は、安静時の対照条件と比較して、総トリグリセリド応答を減らすのにより効果的であるというものです.

予備測定:

予備試験には、仰臥位の長さ、体重、ウエストとヒップの周囲、安静時血圧の人体測定が含まれます。 また、安静時代謝率、準最大および最大運動能力の評価、HIIT 習熟セッションも行われます。 すべてのエクササイズ プロトコルは、バース大学のアーム クランク エルゴメーターで行われます。

身体活動のモニタリング:

7 日間、参加者は身体活動モニター (Actiheart™) を装着します。 参加者は、この期間中、通常の生活習慣/ルーチンを意識的に変更しないでください。

主な試用日:

主要な試験日の 2 日前に、参加者は、激しい身体活動の実行を控える必要がある 48 時間前に、食べ物と飲み物の摂取量を記録するよう求められます。 24 時間前の参加者は、アルコールやカフェインの摂取も控える必要があります。

10 時間の夜間断食の後、運動前に呼気ガス サンプルと静脈穿刺血液サンプルを採取します。 参加者は、HIIT、MICT、または安静時のコントロール条件の試合を実行します。 運動後、カニューレを静脈に挿入し、代謝マーカーの分析のためにベースラインの血液サンプルを採取します。

参加者は、ピーナッツ バター、バナナ、ココナッツ オイル、砂糖、チョコレート風味のホエイ プロテイン パウダーで構成されるスムージーを摂取するよう求められます。 食事は 10 分以内に消費する必要があり、15、30、45、60、および 90 分にカニューレから血液サンプルを採取し、その後、代謝および炎症マーカーの変化を監視するために、食事の消費後 6 時間毎時間採取します。 呼気ガスのサンプルも 1 時間ごとに採取され、間接熱量測定を使用して、食事に応じた相対的な脂肪と炭水化物の代謝を推定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bath、イギリス、BA2 7AY
        • Department for Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -T2未満の慢性(損傷後12か月以上)のSCIを持つ個人
  • 起きている日の 75% 以上を車椅子で過ごす個人
  • 体重が安定している (過去 3 か月間で体重が 3% を超えて変化していない)

除外基準:

  • 急性(損傷後12か月未満)のSCIを患っている個人
  • 起きている日の 75% 未満を車椅子で過ごす個人
  • 2型糖尿病治療中の方
  • ピーナッツアレルギーのある方
  • 脂質低下剤の使用を自己報告する個人
  • アクティブな医学的問題を自己報告する個人 (褥瘡、尿路感染症、心臓障害、上肢の筋骨格系の愁訴、または運動テストに対する心血管禁忌)
  • 制御不能または定期的な自律神経反射異常を報告する個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
運動なし - 30 分の休憩
実験的:高強度インターバルトレーニング
70% のピーク電力出力で 8 x 60 秒間隔 (10% のピーク電力出力で 60 秒の回復間隔が散在)
アームクランキングエクササイズ
実験的:中強度の連続トレーニング
45% のピーク電力出力で 25 分間
アームクランキングエクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後トリグリセリド濃度
時間枠:6時間
血清サンプル中の食後トリグリセリド濃度
6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後のブドウ糖濃度
時間枠:6時間
血清サンプル中の食後グルコース濃度
6時間
食後のインスリン濃度
時間枠:6時間
血清サンプル中の食後インスリン濃度
6時間
食後の非エステル化脂肪酸濃度
時間枠:6時間
血清サンプル中の食後の非エステル化脂肪酸濃度
6時間
食後の基質酸化
時間枠:6時間
間接熱量測定による食後の基質酸化
6時間
知覚された運動の評価
時間枠:MICT: ウォームアップの終了、6 分 15 秒、12 分 30 秒、18 分 45 秒、エクササイズの終了。 HIIT: ウォームアップの終了、8 分、12 分、16 分、20 分)
運動中の知覚運動の全体的、中央的、および局所的評価
MICT: ウォームアップの終了、6 分 15 秒、12 分 30 秒、18 分 45 秒、エクササイズの終了。 HIIT: ウォームアップの終了、8 分、12 分、16 分、20 分)
心拍数
時間枠:MICT: ウォームアップの終了、6 分 15 秒、12 分 30 秒、18 分 45 秒、エクササイズの終了。 HIIT: ウォームアップの終了、8 分、12 分、16 分、20 分)
運動中の心拍数
MICT: ウォームアップの終了、6 分 15 秒、12 分 30 秒、18 分 45 秒、エクササイズの終了。 HIIT: ウォームアップの終了、8 分、12 分、16 分、20 分)
影響
時間枠:MICT: ウォームアップの終了、6 分 15 秒、12 分 30 秒、18 分 45 秒、エクササイズの終了。 HIIT: ウォームアップの終了、8 分、12 分、16 分、20 分)
運動中のフィーリング スケール (FS) によって測定される影響。 FS は、+5 (「非常に良い」) から -5 (「非常に悪い」) までの 1 項目の尺度です。
MICT: ウォームアップの終了、6 分 15 秒、12 分 30 秒、18 分 45 秒、エクササイズの終了。 HIIT: ウォームアップの終了、8 分、12 分、16 分、20 分)
運動の楽しみ
時間枠:運動後30分
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) によって測定される楽しみ。 PACES は 17 項目のスケールで、各項目は 1 から 7 まで採点されます。合計スコアが計算されます。
運動後30分
自己効力感
時間枠:運動後30分
次の 4 週間の試験中に実行される運動能力の自信は、0% (「まったくない」から 100% (「非常に自信がある」) までの 5 項目スケールを使用して測定されます。
運動後30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:James Bizon、University of Bath

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2020年3月31日

研究の完了 (実際)

2020年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月5日

最初の投稿 (実際)

2019年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月26日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EP 17/18 141

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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