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Allenamento ad intervalli ad alta intensità e risposte ai pasti misti in persone con lesioni al midollo spinale

26 luglio 2022 aggiornato da: James Bilzon, University of Bath

L'effetto dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità della parte superiore del corpo sul controllo metabolico postprandiale nelle persone con paraplegia cronica

Persone con paraplegia cronica ad aumentato rischio di sviluppare malattie cardiovascolari e diabete di tipo 2 rispetto alla popolazione abile. Ci sono prove crescenti dalla letteratura sui normodotati che l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) è più efficace dell'allenamento continuo a intensità moderata (MICT) nel migliorare i marcatori della salute cardiometabolica. Prima di poter comprendere gli effetti dell'allenamento a lungo termine dell'HIIT in questa popolazione, è importante confrontare le risposte metaboliche acute con un tipico pasto misto di macronutrienti dopo entrambe le modalità di esercizio.

Questo studio sta reclutando adulti (di età compresa tra 18 e 65 anni) con paraplegia (T2 o inferiore) che hanno subito la lesione del midollo spinale più di un anno fa. I partecipanti dovranno frequentare il laboratorio presso l'Università di Bath in quattro diverse occasioni, una volta per i test preliminari e tre volte per le prove di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca è determinare le risposte metaboliche a un test di tolleranza a un pasto misto a seguito di un periodo di HIIT e MICT in persone con paraplegia cronica. L'ipotesi è che HIIT e MICT saranno più efficaci nel ridurre le risposte totali dei trigliceridi rispetto a una condizione di controllo a riposo.

Misure preliminari:

I test preliminari includeranno misurazioni antropometriche della lunghezza supina, del peso, della circonferenza della vita e dell'anca e della pressione sanguigna a riposo. Ci sarà anche una valutazione del tasso metabolico a riposo, della capacità di esercizio submassimale e massimale e una sessione di familiarizzazione HIIT. Tutti i protocolli di esercizio si svolgeranno su un ergometro a manovella presso l'Università di Bath.

Monitoraggio dell'attività fisica:

Per 7 giorni, i partecipanti saranno dotati di un monitor per l'attività fisica (Actiheart™). I partecipanti non devono apportare modifiche consapevoli alle loro normali abitudini/routine di stile di vita durante questo periodo.

Principali giorni di prova:

Nei 2 giorni precedenti la giornata di prova principale, ai partecipanti verrà chiesto di registrare l'assunzione di cibo e bevande e 48 ore prima dovrebbero astenersi dall'eseguire qualsiasi attività fisica faticosa. Nelle 24 ore precedenti i partecipanti dovrebbero anche astenersi dal consumare alcol o caffeina.

Dopo un digiuno notturno di 10 ore, prima dell'esercizio verranno prelevati un campione di gas scaduto e un campione di sangue per prelievo venoso. I partecipanti eseguiranno quindi un periodo di HIIT, MICT o una condizione di controllo a riposo. Dopo l'esercizio, verrà inserita una cannula in una vena e verranno prelevati campioni di sangue di riferimento per l'analisi dei marcatori metabolici.

Al partecipante verrà quindi chiesto di consumare un frullato, composto da burro di arachidi, banana, olio di cocco, zucchero e proteine ​​del siero di latte in polvere al gusto di cioccolato. Il pasto deve essere consumato entro 10 minuti e verranno prelevati campioni di sangue dalla cannula a 15, 30, 45 60 e 90 minuti e poi ogni ora per 6 ore dopo il consumo del pasto per monitorare i cambiamenti nei marcatori metabolici e infiammatori. Verranno inoltre prelevati campioni di gas scaduti ogni ora e verrà utilizzata la calorimetria indiretta per stimare il metabolismo relativo dei grassi e dei carboidrati in risposta al pasto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bath, Regno Unito, BA2 7AY
        • Department for Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con una LM cronica (> 12 mesi dopo l'infortunio) al di sotto di T2
  • Individui che trascorrono >75% della loro giornata di veglia su una sedia a rotelle
  • Peso stabile (peso non modificato di >3% negli ultimi 3 mesi)

Criteri di esclusione:

  • Individui con LM acuta (<12 mesi dopo l'infortunio).
  • Individui che trascorrono <75% della loro giornata di veglia su una sedia a rotelle
  • Individui che assumono farmaci per il diabete di tipo 2
  • Individui con allergia alle arachidi
  • Individui che auto-segnalano l'uso di agenti ipolipemizzanti
  • Individui che segnalano problemi medici attivi (piaghe da decubito, infezioni del tratto urinario, disturbi cardiaci, disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori o controindicazioni cardiovascolari al test da sforzo)
  • Individui che riferiscono disreflessia autonomica incontrollata o regolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun esercizio - 30 minuti di riposo
Sperimentale: Interval training ad alta intensità
Intervalli di 8 x 60 s al 70% della potenza di picco (intervallati da intervalli di recupero di 60 s al 10% della potenza di picco)
Esercizio di manovella
Sperimentale: Allenamento continuo di moderata intensità
25 min al 45% di potenza di picco
Esercizio di manovella

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni di trigliceridi postprandiali
Lasso di tempo: 6 ore
Concentrazioni postprandiali di trigliceridi nei campioni di siero
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni di glucosio postprandiale
Lasso di tempo: 6 ore
Concentrazioni postprandiali di glucosio nei campioni di siero
6 ore
Concentrazioni di insulina postprandiale
Lasso di tempo: 6 ore
Concentrazioni di insulina postprandiale nei campioni di siero
6 ore
Concentrazioni di acidi grassi non esterificati postprandiali
Lasso di tempo: 6 ore
Concentrazioni postprandiali di acidi grassi non esterificati in campioni di siero
6 ore
Ossidazione del substrato postprandiale
Lasso di tempo: 6 ore
Ossidazione postprandiale del substrato determinata mediante calorimetria indiretta
6 ore
Valutazione dello sforzo percepito
Lasso di tempo: MICT: Fine del riscaldamento, 6 minuti 15 secondi, 12 minuti 30 secondi, 18 minuti 45 secondi, fine dell'esercizio. HIIT: fine del riscaldamento, 8 minuti, 12 minuti, 16 minuti, 20 minuti)
Valutazione globale, centrale e locale dello sforzo percepito durante l'esercizio
MICT: Fine del riscaldamento, 6 minuti 15 secondi, 12 minuti 30 secondi, 18 minuti 45 secondi, fine dell'esercizio. HIIT: fine del riscaldamento, 8 minuti, 12 minuti, 16 minuti, 20 minuti)
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: MICT: Fine del riscaldamento, 6 minuti 15 secondi, 12 minuti 30 secondi, 18 minuti 45 secondi, fine dell'esercizio. HIIT: fine del riscaldamento, 8 minuti, 12 minuti, 16 minuti, 20 minuti)
Frequenza cardiaca durante l'esercizio
MICT: Fine del riscaldamento, 6 minuti 15 secondi, 12 minuti 30 secondi, 18 minuti 45 secondi, fine dell'esercizio. HIIT: fine del riscaldamento, 8 minuti, 12 minuti, 16 minuti, 20 minuti)
Simulare
Lasso di tempo: MICT: Fine del riscaldamento, 6 minuti 15 secondi, 12 minuti 30 secondi, 18 minuti 45 secondi, fine dell'esercizio. HIIT: fine del riscaldamento, 8 minuti, 12 minuti, 16 minuti, 20 minuti)
Affetto misurato attraverso la scala dei sentimenti (FS) durante l'esercizio. FS è una scala di un elemento che va da +5 ("Molto buono") a -5 ("Molto cattivo").
MICT: Fine del riscaldamento, 6 minuti 15 secondi, 12 minuti 30 secondi, 18 minuti 45 secondi, fine dell'esercizio. HIIT: fine del riscaldamento, 8 minuti, 12 minuti, 16 minuti, 20 minuti)
Godimento dell'esercizio
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'esercizio
Piacere misurato dalla Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). PACES è una scala di 17 elementi, con ogni elemento valutato da 1 a 7. Verrà calcolato il punteggio totale.
30 minuti dopo l'esercizio
Autoefficacia
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'esercizio
Fiducia nella capacità di eseguire l'esercizio eseguito durante la prova nelle successive 4 settimane misurata utilizzando una scala a 5 voci che va dallo 0% ("Per niente" al 100% ("Estremamente fiducioso").
30 minuti dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: James Bizon, University of Bath

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EP 17/18 141

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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