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Entraînement par intervalles de haute intensité et réponses aux repas mixtes chez les personnes atteintes de lésions médullaires

26 juillet 2022 mis à jour par: James Bilzon, University of Bath

L'effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité du haut du corps sur le contrôle métabolique postprandial chez les personnes atteintes de paraplégie chronique

Les personnes atteintes de paraplégie chronique ont un risque accru de développer une maladie cardiovasculaire et un diabète de type 2 par rapport à la population valide. Il existe de plus en plus de preuves dans la littérature sur les personnes valides que l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) est plus efficace que l'entraînement continu à intensité modérée (MICT) pour améliorer les marqueurs de la santé cardiométabolique. Avant de pouvoir comprendre les effets d'entraînement à long terme du HIIT dans cette population, il est important de comparer les réponses métaboliques aiguës à un repas typique de macronutriments mixtes suivant les deux modalités d'exercice.

Cette étude recrute des adultes (âgés de 18 à 65 ans) atteints de paraplégie (T2 ou moins) qui ont subi leur lésion de la moelle épinière il y a plus d'un an. Les participants devront se rendre au laboratoire de l'Université de Bath à quatre reprises, une fois pour les tests préliminaires et trois fois pour les essais d'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette recherche est de déterminer les réponses métaboliques à un test de tolérance aux repas mixtes suite à un épisode de HIIT et MICT chez des personnes paraplégiques chroniques. L'hypothèse est que HIIT et MICT seront plus efficaces pour réduire les réponses de triglycérides totaux par rapport à une condition de contrôle au repos.

Mesures préliminaires :

Les tests préliminaires comprendront des mesures anthropométriques de la longueur en décubitus dorsal, du poids, du tour de taille et des hanches et de la pression artérielle au repos. Il y aura également une évaluation du taux métabolique au repos, de la capacité d'exercice sous-maximale et maximale, et une séance de familiarisation HIIT. Tous les protocoles d'exercices se dérouleront sur un ergomètre à manivelle à l'Université de Bath.

Suivi de l'activité physique :

Pendant 7 jours, les participants seront équipés d'un moniteur d'activité physique (Actiheart™). Les participants ne doivent apporter aucun changement conscient à leurs habitudes/routines de vie normales pendant cette période.

Principaux jours d'essai :

Dans les 2 jours précédant le jour principal de l'essai, les participants seront invités à enregistrer leur consommation de nourriture et de boisson et 48 heures avant de s'abstenir d'effectuer toute activité physique intense. Au cours des 24 heures précédentes, les participants doivent également s'abstenir de consommer de l'alcool ou de la caféine.

Après un jeûne nocturne de 10 heures, un échantillon de gaz expiré et un échantillon de sang de ponction veineuse seront prélevés avant l'exercice. Les participants effectueront ensuite un épisode de HIIT, MICT ou une condition de contrôle au repos. Après l'exercice, une canule sera insérée dans une veine et un ou plusieurs échantillons sanguins de référence seront prélevés pour l'analyse des marqueurs métaboliques.

Le participant sera ensuite invité à consommer un smoothie composé de beurre de cacahuète, de banane, d'huile de noix de coco, de sucre et de poudre de protéines de lactosérum à saveur de chocolat. Le repas doit être consommé dans les 10 minutes et des échantillons de sang seront prélevés de la canule à 15, 30, 45 60 et 90 minutes puis toutes les heures pendant 6 heures après la consommation du repas pour surveiller l'évolution des marqueurs métaboliques et inflammatoires. Des échantillons de gaz expirés seront également prélevés toutes les heures et une calorimétrie indirecte sera utilisée pour estimer le métabolisme relatif des graisses et des glucides en réponse au repas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bath, Royaume-Uni, BA2 7AY
        • Department for Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes atteintes d'une lésion médullaire chronique (>12 mois après la blessure) inférieure à T2
  • Les personnes qui passent > 75 % de leur journée éveillée en fauteuil roulant
  • Poids stable (poids inchangé de >3 % au cours des 3 derniers mois)

Critère d'exclusion:

  • Personnes atteintes d'une lésion médullaire aiguë (< 12 mois après la blessure)
  • Les personnes qui passent <75 % de leur journée éveillée en fauteuil roulant
  • Personnes prenant des médicaments contre le diabète de type 2
  • Les personnes allergiques aux arachides
  • Individus déclarant utiliser des agents hypolipidémiants
  • Individus signalant eux-mêmes des problèmes médicaux actifs (escarres, infections des voies urinaires, troubles cardiaques, troubles musculo-squelettiques des membres supérieurs ou contre-indications cardiovasculaires aux tests d'effort)
  • Les personnes qui signalent une dysréflexie autonome incontrôlée ou régulière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Pas d'exercice - 30 min de repos
Expérimental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
8 intervalles de 60 s à 70 % de puissance de crête (entrecoupés d'intervalles de récupération de 60 s à 10 % de puissance de crête)
Exercice de manivelle
Expérimental: Entraînement continu d'intensité modérée
25 min à 45 % de puissance de crête
Exercice de manivelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations postprandiales de triglycérides
Délai: 6 heures
Concentrations postprandiales de triglycérides dans les échantillons de sérum
6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations de glucose postprandiale
Délai: 6 heures
Concentrations de glucose postprandiale dans les échantillons de sérum
6 heures
Concentrations postprandiales d'insuline
Délai: 6 heures
Concentrations postprandiales d'insuline dans les échantillons de sérum
6 heures
Concentrations postprandiales d'acides gras non estérifiés
Délai: 6 heures
Concentrations postprandiales d'acides gras non estérifiés dans les échantillons de sérum
6 heures
Oxydation postprandiale du substrat
Délai: 6 heures
Oxydation postprandiale du substrat déterminée par calorimétrie indirecte
6 heures
Évaluation de l'effort perçu
Délai: MICT : Fin de l'échauffement, 6 minutes 15 secondes, 12 minutes 30 secondes, 18 minutes 45 secondes, Fin de l'exercice. HIIT : Fin d'échauffement, 8 minutes, 12 minutes, 16 minutes, 20 minutes)
Évaluation globale, centrale et locale de l'effort perçu pendant l'exercice
MICT : Fin de l'échauffement, 6 minutes 15 secondes, 12 minutes 30 secondes, 18 minutes 45 secondes, Fin de l'exercice. HIIT : Fin d'échauffement, 8 minutes, 12 minutes, 16 minutes, 20 minutes)
Rythme cardiaque
Délai: MICT : Fin de l'échauffement, 6 minutes 15 secondes, 12 minutes 30 secondes, 18 minutes 45 secondes, Fin de l'exercice. HIIT : Fin d'échauffement, 8 minutes, 12 minutes, 16 minutes, 20 minutes)
Fréquence cardiaque pendant l'effort
MICT : Fin de l'échauffement, 6 minutes 15 secondes, 12 minutes 30 secondes, 18 minutes 45 secondes, Fin de l'exercice. HIIT : Fin d'échauffement, 8 minutes, 12 minutes, 16 minutes, 20 minutes)
Affecter
Délai: MICT : Fin de l'échauffement, 6 minutes 15 secondes, 12 minutes 30 secondes, 18 minutes 45 secondes, Fin de l'exercice. HIIT : Fin d'échauffement, 8 minutes, 12 minutes, 16 minutes, 20 minutes)
Affect mesuré par l'échelle de sensation (FS) pendant l'exercice. FS est une échelle à un élément allant de +5 ("Très bon") à -5 ("Très mauvais").
MICT : Fin de l'échauffement, 6 minutes 15 secondes, 12 minutes 30 secondes, 18 minutes 45 secondes, Fin de l'exercice. HIIT : Fin d'échauffement, 8 minutes, 12 minutes, 16 minutes, 20 minutes)
Plaisir de l'exercice
Délai: 30 minutes après l'exercice
Plaisir mesuré par l'échelle PACE (Physical Activity Enjoyment Scale). PACES est une échelle de 17 éléments, chaque élément étant noté de 1 à 7. Le score total sera calculé.
30 minutes après l'exercice
Auto-efficacité
Délai: 30 minutes après l'exercice
Confiance dans la capacité à effectuer l'exercice effectué pendant l'essai au cours des 4 semaines suivantes, mesurée à l'aide d'une échelle de 5 items allant de 0 % ("Pas du tout" à 100 % ("Extrêmement confiant").
30 minutes après l'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Bizon, University of Bath

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2019

Première publication (Réel)

8 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EP 17/18 141

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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