Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv intervallträning och blandade måltidssvar hos personer med ryggmärgsskada

26 juli 2022 uppdaterad av: James Bilzon, University of Bath

Effekten av högintensiv intervallträning i överkroppen på postprandial metabolisk kontroll hos personer med kronisk paraplegi

Personer med kronisk paraplegi med ökad risk att utveckla hjärt-kärlsjukdom och typ-2-diabetes jämfört med den arbetsföra befolkningen. Det finns allt fler bevis från den arbetsföra litteraturen att högintensiv intervallträning (HIIT) är effektivare än kontinuerlig träning med måttlig intensitet (MICT) för att förbättra markörer för kardiometabolisk hälsa. Innan vi kan förstå de långsiktiga träningseffekterna av HIIT i denna population är det viktigt att jämföra de akuta metaboliska svaren med en typisk måltid med blandade makronäringsämnen efter båda träningsmodaliteterna.

Denna studie rekryterar vuxna (i åldern 18-65 år) med paraplegi (T2 eller lägre) som fick sin ryggmärgsskada för mer än ett år sedan. Deltagarna kommer att behöva delta i laboratoriet vid University of Bath vid fyra olika tillfällen, en gång för preliminära tester och tre gånger för studieförsök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskning är att bestämma de metaboliska svaren på ett toleranstest för blandad måltid efter ett anfall av HIIT och MICT hos personer med kronisk paraplegi. Hypotesen är att HIIT och MICT kommer att vara mer effektiva för att minska de totala triglyceridsvaren jämfört med ett vilande kontrolltillstånd.

Preliminära mått:

Preliminära tester kommer att omfatta antropometriska mätningar av rygglängd, vikt, midje- och höftomkrets samt vilotryck. Det kommer också att göras en bedömning av vilometabolisk hastighet, sub-maximal och maximal träningskapacitet, och en HIIT-bekantningssession. Alla träningsprotokoll kommer att äga rum på en armvevsergometer vid University of Bath.

Övervakning av fysisk aktivitet:

Under 7 dagar kommer deltagarna att utrustas med en fysisk aktivitetsmonitor (Actiheart™). Deltagarna bör inte göra några medvetna förändringar av sina normala livsstilsvanor/rutiner under denna period.

Huvudsakliga provdagar:

Under de 2 dagarna före den huvudsakliga provdagen kommer deltagarna att bli ombedda att registrera sitt intag av mat och dryck och 48 timmar innan de ska avstå från att utföra någon ansträngande fysisk aktivitet. Under 24 timmar innan bör deltagarna också avstå från att konsumera alkohol eller koffein.

Efter en 10-timmars fasta över natten kommer ett utgånget gasprov och venpunktionsblodprov att tas före träning. Deltagarna kommer sedan att utföra ett anfall av HIIT, MICT eller ett vilokontrolltillstånd. Efter träning kommer en kanyl att sättas in i en ven och ett eller flera blodprover från baslinjen som tas för analys av metaboliska markörer.

Deltagaren kommer sedan att bli ombedd att konsumera en smoothie, bestående av jordnötssmör, banan, kokosolja, socker och vassleproteinpulver med chokladsmak. Måltiden ska intas inom 10 minuter och blodprov tas från kanylen vid 15, 30, 45, 60 och 90 minuter och sedan varje timme i 6 timmar efter måltiden för att övervaka förändringar i metabola och inflammatoriska markörer. Utgångna gasprover kommer också att tas varje timme och indirekt kalorimetri kommer att användas för att uppskatta relativ fett- och kolhydratmetabolism som svar på måltiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer med en kronisk (>12 månader efter skada) SCI under T2
  • Individer som tillbringar >75 % av sin vakna dag i rullstol
  • Vikt stabil (vikten inte förändrats med >3 % under de senaste 3 månaderna)

Exklusions kriterier:

  • Individer som har en akut (<12 månader efter skada) SCI
  • Individer som tillbringar <75 % av sin vakna dag i rullstol
  • Individer på typ 2-diabetesmedicin
  • Individer med jordnötsallergi
  • Individer som självrapporterar användning av lipidsänkande medel
  • Individer som självrapporterar aktiva medicinska problem (trycksår, urinvägsinfektioner, hjärtsjukdomar, muskuloskeletala besvär i de övre extremiteterna eller kardiovaskulära kontraindikationer för träningstestning)
  • Individer som rapporterar okontrollerad eller regelbunden autonom dysreflexi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen träning - 30 minuters vila
Experimentell: Högintensiv intervallträning
8 x 60 s intervaller vid 70 % toppeffekt (blandad med 60 s återställningsintervall vid 10 % toppeffekt)
Arm-vev övning
Experimentell: Kontinuerlig träning med måttlig intensitet
25 min vid 45 % toppeffekt
Arm-vev övning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandiala triglyceridkoncentrationer
Tidsram: 6 timmar
Postprandiala triglyceridkoncentrationer i serumprover
6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandiala glukoskoncentrationer
Tidsram: 6 timmar
Postprandiala glukoskoncentrationer i serumprover
6 timmar
Postprandiala insulinkoncentrationer
Tidsram: 6 timmar
Postprandiala insulinkoncentrationer i serumprover
6 timmar
Postprandiala icke-förestrade fettsyrakoncentrationer
Tidsram: 6 timmar
Postprandiala icke-förestrade fettsyrakoncentrationer i serumprover
6 timmar
Postprandial substratoxidation
Tidsram: 6 timmar
Postprandial substratoxidation bestäms av indirekt kalorimetri
6 timmar
Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: MICT: Slut på uppvärmning, 6 minuter 15 sekunder, 12 minuter 30 sekunder, 18 minuter 45 sekunder, slut på träning. HIIT: Slut på uppvärmning, 8 minuter, 12 minuter, 16 minuter, 20 minuter)
Global, central och lokal bedömning av upplevd ansträngning under träning
MICT: Slut på uppvärmning, 6 minuter 15 sekunder, 12 minuter 30 sekunder, 18 minuter 45 sekunder, slut på träning. HIIT: Slut på uppvärmning, 8 minuter, 12 minuter, 16 minuter, 20 minuter)
Hjärtfrekvens
Tidsram: MICT: Slut på uppvärmning, 6 minuter 15 sekunder, 12 minuter 30 sekunder, 18 minuter 45 sekunder, slut på träning. HIIT: Slut på uppvärmning, 8 minuter, 12 minuter, 16 minuter, 20 minuter)
Puls under träning
MICT: Slut på uppvärmning, 6 minuter 15 sekunder, 12 minuter 30 sekunder, 18 minuter 45 sekunder, slut på träning. HIIT: Slut på uppvärmning, 8 minuter, 12 minuter, 16 minuter, 20 minuter)
Påverka
Tidsram: MICT: Slut på uppvärmning, 6 minuter 15 sekunder, 12 minuter 30 sekunder, 18 minuter 45 sekunder, slut på träning. HIIT: Slut på uppvärmning, 8 minuter, 12 minuter, 16 minuter, 20 minuter)
Påverkan mätt genom Känselskalan (FS) under träning. FS är en engångsskala som sträcker sig från +5 ("Mycket bra") till -5 ("Mycket dålig").
MICT: Slut på uppvärmning, 6 minuter 15 sekunder, 12 minuter 30 sekunder, 18 minuter 45 sekunder, slut på träning. HIIT: Slut på uppvärmning, 8 minuter, 12 minuter, 16 minuter, 20 minuter)
Träningsnjutning
Tidsram: 30 minuter efter träning
Njutning mätt med Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). PACES är en skala med 17 punkter, där varje objekt får poäng från 1 till 7. Den totala poängen kommer att beräknas.
30 minuter efter träning
Självförmåga
Tidsram: 30 minuter efter träning
Tilltro till förmågan att utföra träning som utförts under försök under de kommande 4 veckorna mätt med en 5-punktsskala som sträcker sig från 0% ("Inte alls" till 100% ("Extremt säker").
30 minuter efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James Bizon, University of Bath

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2019

Första postat (Faktisk)

8 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EP 17/18 141

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera