Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy o wysokiej intensywności i odpowiedzi na posiłki mieszane u osób z urazem rdzenia kręgowego

26 lipca 2022 zaktualizowane przez: James Bilzon, University of Bath

Wpływ intensywnego treningu interwałowego górnej części ciała na poposiłkową kontrolę metaboliczną u osób z przewlekłym porażeniem kończyn dolnych

Osoby z przewlekłą paraplegią narażone na zwiększone ryzyko rozwoju chorób układu krążenia i cukrzycy typu 2 w porównaniu z populacją sprawną. Istnieje coraz więcej dowodów z literatury dotyczącej osób sprawnych fizycznie, że trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) jest skuteczniejszy niż trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT) w poprawie wskaźników zdrowia kardiometabolicznego. Zanim będziemy mogli zrozumieć długoterminowe efekty treningu HIIT w tej populacji, ważne jest porównanie ostrych odpowiedzi metabolicznych z typowym posiłkiem złożonym z makroskładników odżywczych po obu rodzajach ćwiczeń.

Do tego badania rekrutowani są dorośli (w wieku 18-65 lat) z porażeniem kończyn dolnych (T2 lub niższym), którzy doznali urazu rdzenia kręgowego ponad rok temu. Uczestnicy będą musieli uczestniczyć w laboratorium na Uniwersytecie w Bath cztery razy, raz w celu przeprowadzenia testów wstępnych i trzy razy w przypadku prób badawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest określenie odpowiedzi metabolicznych na test tolerancji posiłków mieszanych po serii HIIT i MICT u osób z przewlekłym porażeniem kończyn dolnych. Hipoteza jest taka, że ​​HIIT i MICT będą bardziej skuteczne w zmniejszaniu całkowitej odpowiedzi na triglicerydy w porównaniu z kontrolnymi warunkami spoczynku.

Pomiary wstępne:

Wstępne testy obejmą antropometryczne pomiary długości w pozycji leżącej, masy ciała, obwodu talii i bioder oraz ciśnienia krwi w spoczynku. Odbędzie się również ocena spoczynkowego tempa metabolizmu, submaksymalnej i maksymalnej wydolności wysiłkowej oraz sesja zapoznawcza HIIT. Wszystkie protokoły ćwiczeń będą odbywać się na ergometrze z korbą na ramieniu na Uniwersytecie w Bath.

Monitorowanie aktywności fizycznej:

Przez 7 dni uczestnicy będą wyposażeni w monitor aktywności fizycznej (Actiheart™). W tym okresie uczestnicy nie powinni dokonywać żadnych świadomych zmian w swoich normalnych nawykach/procedurach związanych ze stylem życia.

Główne dni próbne:

W ciągu 2 dni poprzedzających główny dzień próby uczestnicy zostaną poproszeni o odnotowanie spożycia posiłków i napojów oraz 48 godzin przed powstrzymaniem się od jakiejkolwiek forsownej aktywności fizycznej. W ciągu ostatnich 24 godzin uczestnicy powinni również powstrzymać się od spożywania alkoholu i kofeiny.

Po 10-godzinnym poście przez noc, przed ćwiczeniami zostanie pobrana próbka przeterminowanego gazu i próbka krwi do nakłucia żyły. Następnie uczestnicy wykonają atak HIIT, MICT lub stan kontrolny spoczynku. Po wysiłku kaniula zostanie wprowadzona do żyły i pobrana zostanie wyjściowa próbka krwi do analizy markerów metabolicznych.

Następnie uczestnik zostanie poproszony o spożycie koktajlu składającego się z masła orzechowego, banana, oleju kokosowego, cukru i białka serwatki w proszku o smaku czekoladowym. Posiłek należy spożyć w ciągu 10 minut, a próbki krwi będą pobierane z kaniuli po 15, 30, 45, 60 i 90 minutach, a następnie co godzinę przez 6 godzin po spożyciu posiłku w celu monitorowania zmian wskaźników metabolicznych i zapalnych. Próbki gazów wydychanych będą również pobierane co godzinę, a kalorymetria pośrednia zostanie wykorzystana do oszacowania względnego metabolizmu tłuszczów i węglowodanów w odpowiedzi na posiłek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z przewlekłym (> 12 miesięcy po urazie) SCI poniżej T2
  • Osoby, które spędzają >75% dnia na jawie na wózku inwalidzkim
  • Stabilna waga (waga nie zmieniła się o >3% w ciągu ostatnich 3 miesięcy)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z ostrym (<12 miesięcy po urazie) SCI
  • Osoby, które spędzają <75% dnia na jawie na wózku inwalidzkim
  • Osoby przyjmujące leki na cukrzycę typu 2
  • Osoby z alergią na orzeszki ziemne
  • Osoby, które same zgłaszają stosowanie środków obniżających poziom lipidów
  • Osoby samodzielnie zgłaszające aktywne problemy zdrowotne (odleżyny, infekcje dróg moczowych, choroby serca, dolegliwości mięśniowo-szkieletowe kończyn górnych lub przeciwwskazania sercowo-naczyniowe do próby wysiłkowej)
  • Osoby, które zgłaszają niekontrolowaną lub regularną dysrefleksję autonomiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Bez ćwiczeń – 30 minut odpoczynku
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
8 x 60-sekundowe interwały przy 70% szczytowej mocy wyjściowej (przeplatane 60-sekundowymi interwałami przywracania przy 10% szczytowej mocy wyjściowej)
Ćwiczenie z unoszeniem ramion
Eksperymentalny: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności
25 min przy 45% szczytowej mocy wyjściowej
Ćwiczenie z unoszeniem ramion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie trójglicerydów po posiłku
Ramy czasowe: 6 godzin
Poposiłkowe stężenie triglicerydów w próbkach surowicy
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia glukozy po posiłku
Ramy czasowe: 6 godzin
Poposiłkowe stężenia glukozy w próbkach surowicy
6 godzin
Stężenia insuliny po posiłku
Ramy czasowe: 6 godzin
Poposiłkowe stężenia insuliny w próbkach surowicy
6 godzin
Poposiłkowe stężenie niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: 6 godzin
Poposiłkowe stężenie niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w próbkach surowicy
6 godzin
Poposiłkowe utlenianie substratu
Ramy czasowe: 6 godzin
Poposiłkowe utlenianie substratu określone metodą kalorymetrii pośredniej
6 godzin
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: MICT: koniec rozgrzewki, 6 minut 15 sekund, 12 minut 30 sekund, 18 minut 45 sekund, koniec ćwiczenia. HIIT: koniec rozgrzewki, 8 minut, 12 minut, 16 minut, 20 minut)
Globalna, centralna i lokalna ocena postrzeganego wysiłku podczas ćwiczeń
MICT: koniec rozgrzewki, 6 minut 15 sekund, 12 minut 30 sekund, 18 minut 45 sekund, koniec ćwiczenia. HIIT: koniec rozgrzewki, 8 minut, 12 minut, 16 minut, 20 minut)
Tętno
Ramy czasowe: MICT: koniec rozgrzewki, 6 minut 15 sekund, 12 minut 30 sekund, 18 minut 45 sekund, koniec ćwiczenia. HIIT: koniec rozgrzewki, 8 minut, 12 minut, 16 minut, 20 minut)
Tętno podczas ćwiczeń
MICT: koniec rozgrzewki, 6 minut 15 sekund, 12 minut 30 sekund, 18 minut 45 sekund, koniec ćwiczenia. HIIT: koniec rozgrzewki, 8 minut, 12 minut, 16 minut, 20 minut)
Oddziaływać
Ramy czasowe: MICT: koniec rozgrzewki, 6 minut 15 sekund, 12 minut 30 sekund, 18 minut 45 sekund, koniec ćwiczenia. HIIT: koniec rozgrzewki, 8 minut, 12 minut, 16 minut, 20 minut)
Afekt mierzony za pomocą Skali Odczuć (FS) podczas ćwiczeń. FS to jednopunktowa skala od +5 („bardzo dobrze”) do -5 („bardzo źle”).
MICT: koniec rozgrzewki, 6 minut 15 sekund, 12 minut 30 sekund, 18 minut 45 sekund, koniec ćwiczenia. HIIT: koniec rozgrzewki, 8 minut, 12 minut, 16 minut, 20 minut)
Przyjemność z ćwiczeń
Ramy czasowe: 30 minut po treningu
Przyjemność mierzona Skalą Przyjemności z Aktywności Fizycznej (PACES). PACES to 17-itemowa skala, z każdą pozycją punktowaną od 1 do 7. Obliczony zostanie całkowity wynik.
30 minut po treningu
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 30 minut po treningu
Pewność siebie w wykonywaniu ćwiczeń wykonywanych podczas próby w ciągu najbliższych 4 tygodni mierzono za pomocą 5-itemowej skali od 0% („Wcale nie” do 100% („Wyjątkowo pewna”).
30 minut po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James Bizon, University of Bath

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EP 17/18 141

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj