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脊髓损伤患者的高强度间歇训练和混合膳食反应

2022年7月26日 更新者:James Bilzon、University of Bath

上半身高强度间歇训练对慢性截瘫患者餐后代谢控制的影响

与身体健全的人群相比,患有慢性截瘫的人患心血管疾病和 2 型糖尿病的风险更高。 越来越多的来自健全文献的证据表明,高强度间歇训练 (HIIT) 在改善心脏代谢健康指标方面比中等强度连续训练 (MICT) 更有效。 在我们了解 HIIT 对这一人群的长期训练效果之前,重要的是比较两种运动方式后对典型混合大量营养素餐的急性代谢反应。

这项研究正在招募一年多前脊髓损伤持续的截瘫(T2 或以下)的成年人(18-65 岁)。 参与者需要四次到巴斯大学的实验室,一次进行初步测试,三次进行研究试验。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是确定慢性截瘫患者在进行 HIIT 和 MICT 后对混合膳食耐受性测试的代谢反应。 假设是,与静息控制条件相比,HIIT 和 MICT 将更有效地降低总甘油三酯反应。

初步测量:

初步测试将包括仰卧长度、体重、腰围和臀围以及静息血压的人体测量。 还将评估静息代谢率、次最大和最大运动能力,以及 HIIT 熟悉课程。 所有的锻炼方案都将在巴斯大学的手臂曲柄测力计上进行。

身体活动监测:

在 7 天内,参与者将配备身体活动监测器 (Actiheart™)。 在此期间,参与者不应有意识地改变他们正常的生活习惯/惯例。

主要试用日:

在主要试验日的前 2 天,参与者将被要求记录他们的食物和饮料摄入量,并且在他们应避免进行任何剧烈的身体活动之前 48 小时。 在之前的 24 小时内,参与者还应避免饮用任何酒精或咖啡因。

在 10 小时过夜禁食后,将在运动前采集过期气体样本和静脉穿刺血样。 然后,参与者将执行一轮 HIIT、MICT 或静息控制条件。 运动后,将插管插入静脉并采集基线血样以分析代谢标记物。

然后参与者将被要求食用由花生酱、香蕉、椰子油、糖和巧克力味乳清蛋白粉组成的冰沙。 膳食应在 10 分钟内食用,并在 15、30、45、60 和 90 分钟时从插管中采集血样,然后在食用膳食后的 6 小时内每小时采集一次血样,以监测代谢和炎症标志物的变化。 过期气体样本也将每小时采集一次,间接量热法将用于估计相对脂肪和碳水化合物代谢对膳食的反应。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bath、英国、BA2 7AY
        • Department for Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 慢性(> 伤后 12 个月)SCI 低于 T2 的个体
  • 在轮椅上度过超过 75% 清醒时间的人
  • 体重稳定(过去 3 个月体重变化不超过 3%)

排除标准:

  • 急性(受伤后 <12 个月)SCI 的个体
  • 在轮椅上度过 <75% 清醒时间的人
  • 服用 2 型糖尿病药物的人
  • 对花生过敏的人
  • 自我报告使用降脂药物的人
  • 个人自我报告活跃的医疗问题(压疮、尿路感染、心脏疾病、上肢肌肉骨骼疾病或运动测试的心血管禁忌症)
  • 报告不受控制或规律的自主神经反射异常的个体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
不运动 - 休息 30 分钟
实验性的:高强度间歇训练
70% 峰值功率输出时 8 x 60 秒间隔(在 10% 峰值功率输出时穿插 60 秒恢复间隔)
手臂运动
实验性的:中等强度持续训练
45% 峰值功率输出时 25 分钟
手臂运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
餐后甘油三酯浓度
大体时间:6个小时
血清样本中的餐后甘油三酯浓度
6个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
餐后血糖浓度
大体时间:6个小时
血清样本中的餐后葡萄糖浓度
6个小时
餐后胰岛素浓度
大体时间:6个小时
血清样本中的餐后胰岛素浓度
6个小时
餐后非酯化脂肪酸浓度
大体时间:6个小时
血清样品中的餐后非酯化脂肪酸浓度
6个小时
餐后底物氧化
大体时间:6个小时
间接量热法测定餐后底物氧化
6个小时
自觉劳累等级
大体时间:MICT:热身结束,6 分 15 秒,12 分 30 秒,18 分 45 秒,练习结束。 HIIT:热身结束,8分钟,12分钟,16分钟,20分钟)
运动过程中感知用力的整体、中央和局部评级
MICT:热身结束,6 分 15 秒,12 分 30 秒,18 分 45 秒,练习结束。 HIIT:热身结束,8分钟,12分钟,16分钟,20分钟)
心率
大体时间:MICT:热身结束,6 分 15 秒,12 分 30 秒,18 分 45 秒,练习结束。 HIIT:热身结束,8分钟,12分钟,16分钟,20分钟)
运动时的心率
MICT:热身结束,6 分 15 秒,12 分 30 秒,18 分 45 秒,练习结束。 HIIT:热身结束,8分钟,12分钟,16分钟,20分钟)
影响
大体时间:MICT:热身结束,6 分 15 秒,12 分 30 秒,18 分 45 秒,练习结束。 HIIT:热身结束,8分钟,12分钟,16分钟,20分钟)
运动期间通过感觉量表 (FS) 测量的影响。 FS 是一个单项量表,范围从 +5(“非常好”)到 -5(“非常差”)。
MICT:热身结束,6 分 15 秒,12 分 30 秒,18 分 45 秒,练习结束。 HIIT:热身结束,8分钟,12分钟,16分钟,20分钟)
运动享受
大体时间:运动后30分钟
通过身体活动享受量表 (PACES) 衡量的享受。 PACES 是一个 17 项量表,每个项目从 1 到 7 打分。将计算总分。
运动后30分钟
自我效能感
大体时间:运动后 30 分钟
在接下来的 4 周试验期间进行锻炼的能力的信心使用 5 项量表测量,范围从 0%(“完全没有”到 100%(“非常有信心”)。
运动后 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:James Bizon、University of Bath

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月31日

研究完成 (实际的)

2020年3月31日

研究注册日期

首次提交

2019年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月5日

首次发布 (实际的)

2019年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月26日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EP 17/18 141

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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