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Entrenamiento de intervalos de alta intensidad y respuestas a comidas mixtas en personas con lesión de la médula espinal

26 de julio de 2022 actualizado por: James Bilzon, University of Bath

El efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad de la parte superior del cuerpo sobre el control metabólico posprandial en personas con paraplejía crónica

Las personas con paraplejía crónica tienen un mayor riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares y diabetes tipo 2 en comparación con la población sana. Existe una creciente evidencia de la literatura sin discapacidad de que el entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) es más efectivo que el entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) para mejorar los marcadores de salud cardiometabólica. Antes de que podamos comprender los efectos del entrenamiento a largo plazo de HIIT en esta población, es importante comparar las respuestas metabólicas agudas con una comida típica de macronutrientes mixtos después de ambas modalidades de ejercicio.

Este estudio está reclutando adultos (de 18 a 65 años de edad) con paraplejía (T2 o inferior) que sufrieron una lesión en la médula espinal hace más de un año. Los participantes deberán asistir al laboratorio de la Universidad de Bath en cuatro ocasiones distintas, una vez para las pruebas preliminares y tres veces para las pruebas de estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de esta investigación es determinar las respuestas metabólicas a una prueba de tolerancia a comidas mixtas después de un episodio de HIIT y MICT en personas con paraplejía crónica. La hipótesis es que HIIT y MICT serán más efectivos para reducir las respuestas de triglicéridos totales en comparación con una condición de control en reposo.

Medidas preliminares:

Las pruebas preliminares incluirán mediciones antropométricas de la longitud supina, el peso, las circunferencias de la cintura y la cadera y la presión arterial en reposo. También habrá una evaluación de la tasa metabólica en reposo, la capacidad de ejercicio submáxima y máxima, y ​​una sesión de familiarización con HIIT. Todos los protocolos de ejercicio se llevarán a cabo en un ergómetro de manivela en la Universidad de Bath.

Seguimiento de la actividad física:

Durante 7 días, los participantes estarán equipados con un monitor de actividad física (Actiheart™). Los participantes no deben realizar ningún cambio consciente en sus hábitos/rutinas normales de estilo de vida durante este período.

Principales días de prueba:

En los 2 días previos al día principal del ensayo, se les pedirá a los participantes que registren su ingesta de alimentos y bebidas y 48 horas antes deben abstenerse de realizar cualquier actividad física extenuante. En las 24 horas previas, los participantes también deben abstenerse de consumir alcohol o cafeína.

Después de un ayuno nocturno de 10 horas, se tomará una muestra de gas espirado y una muestra de sangre de venopunción antes del ejercicio. Luego, los participantes realizarán una serie de HIIT, MICT o una condición de control de reposo. Después del ejercicio, se insertará una cánula en una vena y se tomarán muestras de sangre de referencia para el análisis de marcadores metabólicos.

Luego se le pedirá al participante que consuma un batido, que consiste en mantequilla de maní, plátano, aceite de coco, azúcar y proteína de suero de leche en polvo con sabor a chocolate. La comida debe consumirse dentro de los 10 minutos y se tomarán muestras de sangre de la cánula a los 15, 30, 45, 60 y 90 minutos y luego cada hora durante las 6 horas posteriores al consumo de la comida para controlar los cambios en los marcadores metabólicos e inflamatorios. También se tomarán muestras de gases expirados cada hora y se usará calorimetría indirecta para estimar el metabolismo relativo de grasas y carbohidratos en respuesta a la comida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bath, Reino Unido, BA2 7AY
        • Department for Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con una SCI crónica (>12 meses después de la lesión) por debajo de T2
  • Individuos que pasan >75% de su día de vigilia en una silla de ruedas
  • Peso estable (el peso no ha cambiado >3% en los últimos 3 meses)

Criterio de exclusión:

  • Individuos que tienen una SCI aguda (<12 meses después de la lesión)
  • Individuos que pasan <75% de su día de vigilia en una silla de ruedas
  • Individuos que toman medicamentos para la diabetes tipo 2
  • Individuos con alergia al maní
  • Individuos que autoinforman el uso de agentes hipolipemiantes
  • Individuos que informan sobre problemas médicos activos (úlceras por presión, infecciones del tracto urinario, trastornos cardíacos, molestias musculoesqueléticas de las extremidades superiores o contraindicaciones cardiovasculares para la prueba de esfuerzo)
  • Individuos que reportan disreflexia autonómica regular o no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Sin ejercicio - 30 min de descanso
Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Intervalos de 8 x 60 s al 70 % de la potencia máxima (intercalados con intervalos de recuperación de 60 s al 10 % de la potencia máxima)
Ejercicio de arranque de brazos
Experimental: Entrenamiento continuo de intensidad moderada
25 min al 45% de potencia máxima de salida
Ejercicio de arranque de brazos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones de triglicéridos posprandiales
Periodo de tiempo: 6 horas
Concentraciones de triglicéridos posprandiales en muestras de suero
6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones de glucosa posprandiales
Periodo de tiempo: 6 horas
Concentraciones de glucosa posprandial en muestras de suero
6 horas
Concentraciones de insulina posprandial
Periodo de tiempo: 6 horas
Concentraciones de insulina posprandial en muestras de suero
6 horas
Concentraciones posprandiales de ácidos grasos no esterificados
Periodo de tiempo: 6 horas
Concentraciones posprandiales de ácidos grasos no esterificados en muestras de suero
6 horas
Oxidación de sustrato posprandial
Periodo de tiempo: 6 horas
Oxidación de sustrato posprandial determinada por calorimetría indirecta
6 horas
Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: MICT: Fin de Calentamiento, 6 minutos 15 segundos, 12 minutos 30 segundos, 18 minutos 45 segundos, Fin de Ejercicio. HIIT: Fin del calentamiento, 8 minutos, 12 minutos, 16 minutos, 20 minutos)
Clasificación global, central y local del esfuerzo percibido durante el ejercicio
MICT: Fin de Calentamiento, 6 minutos 15 segundos, 12 minutos 30 segundos, 18 minutos 45 segundos, Fin de Ejercicio. HIIT: Fin del calentamiento, 8 minutos, 12 minutos, 16 minutos, 20 minutos)
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: MICT: Fin de Calentamiento, 6 minutos 15 segundos, 12 minutos 30 segundos, 18 minutos 45 segundos, Fin de Ejercicio. HIIT: Fin del calentamiento, 8 minutos, 12 minutos, 16 minutos, 20 minutos)
Frecuencia cardíaca durante el ejercicio
MICT: Fin de Calentamiento, 6 minutos 15 segundos, 12 minutos 30 segundos, 18 minutos 45 segundos, Fin de Ejercicio. HIIT: Fin del calentamiento, 8 minutos, 12 minutos, 16 minutos, 20 minutos)
Afectar
Periodo de tiempo: MICT: Fin de Calentamiento, 6 minutos 15 segundos, 12 minutos 30 segundos, 18 minutos 45 segundos, Fin de Ejercicio. HIIT: Fin del calentamiento, 8 minutos, 12 minutos, 16 minutos, 20 minutos)
Afecto medido a través de la Escala de Sentimientos (FS) durante el ejercicio. FS es una escala de un elemento que va de +5 ("Muy bien") a -5 ("Muy mal").
MICT: Fin de Calentamiento, 6 minutos 15 segundos, 12 minutos 30 segundos, 18 minutos 45 segundos, Fin de Ejercicio. HIIT: Fin del calentamiento, 8 minutos, 12 minutos, 16 minutos, 20 minutos)
Disfrute del ejercicio
Periodo de tiempo: 30 minutos después del ejercicio
Disfrute medido por la Escala de disfrute de la actividad física (PACES). PACES es una escala de 17 ítems, cada uno de los cuales se puntúa del 1 al 7. Se calculará la puntuación total.
30 minutos después del ejercicio
Autoeficacia
Periodo de tiempo: 30 minutos después del ejercicio
Confianza en la capacidad para realizar el ejercicio realizado durante la prueba en las próximas 4 semanas, medida mediante una escala de 5 ítems que va del 0 % ("Nada en absoluto" al 100 % ("Extremadamente confiado").
30 minutos después del ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: James Bizon, University of Bath

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EP 17/18 141

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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