Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv intervaltræning og reaktioner på blandede måltider hos personer med rygmarvsskade

26. juli 2022 opdateret af: James Bilzon, University of Bath

Effekten af ​​højintensiv intervaltræning i overkroppen på postprandial metabolisk kontrol hos personer med kronisk paraplegi

Personer med kronisk paraplegi med øget risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme og type-2-diabetes sammenlignet med den raske befolkning. Der er stigende evidens fra litteraturen om, at højintensiv intervaltræning (HIIT) er mere effektiv end moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) til at forbedre markører for kardiometabolisk sundhed. Før vi kan forstå de langsigtede træningseffekter af HIIT i denne population, er det vigtigt at sammenligne de akutte metaboliske reaktioner på et typisk blandet makronæringsmåltid efter begge træningsmodaliteter.

Denne undersøgelse rekrutterer voksne (i alderen 18-65 år) med paraplegi (T2 eller derunder), som pådrog sig deres rygmarvsskade for mere end et år siden. Deltagerne skal deltage i laboratoriet på University of Bath ved fire separate lejligheder, en gang til foreløbig testning og tre gange til undersøgelsesforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at bestemme de metaboliske reaktioner på en tolerancetest for blandet måltid efter et anfald af HIIT og MICT hos personer med kronisk paraplegi. Hypotesen er, at HIIT og MICT vil være mere effektive til at reducere de totale triglyceridresponser sammenlignet med en hvilende kontroltilstand.

Foreløbige mål:

Indledende test vil omfatte antropometriske målinger af liggende længde, vægt, talje- og hofteomkreds og hvileblodtryk. Der vil også være en vurdering af hvilestofskifte, submaksimal og maksimal træningskapacitet og en HIIT-familiariseringssession. Alle træningsprotokollerne vil finde sted på et armsvingergometer på University of Bath.

Overvågning af fysisk aktivitet:

I 7 dage vil deltagerne være udstyret med en fysisk aktivitetsmonitor (Actiheart™). Deltagerne bør ikke foretage bevidste ændringer i deres normale livsstilsvaner/rutiner i denne periode.

Primære prøvedage:

I de 2 dage forud for hovedforsøgsdagen vil deltagerne blive bedt om at registrere deres mad- og drikkeindtag og 48 timer før de skal afstå fra at udføre nogen form for anstrengende fysisk aktivitet. Inden for 24 timer før bør deltagerne også afstå fra at indtage alkohol eller koffein.

Efter en 10-timers faste natten over, vil der blive taget en udløbet gasprøve og blodprøve fra venepunktur før træning. Deltagerne vil derefter udføre en omgang HIIT, MICT eller en hvilende kontroltilstand. Efter træning vil en kanyle blive indsat i en vene og baseline blodprøve(r) taget til analyse af metaboliske markører.

Deltageren vil derefter blive bedt om at indtage en smoothie, bestående af jordnøddesmør, banan, kokosolie, sukker og valleproteinpulver med chokoladesmag. Måltidet bør indtages inden for 10 minutter, og blodprøver vil blive taget fra kanylen ved 15, 30, 45, 60 og 90 minutter og derefter hver time i 6 timer efter indtagelse af måltidet for at overvåge ændringer i metaboliske og inflammatoriske markører. Udløbne gasprøver vil også blive taget hver time, og indirekte kalorimetri vil blive brugt til at estimere relativ fedt- og kulhydratmetabolisme som reaktion på måltidet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med en kronisk (>12 måneder efter skade) SCI under T2
  • Personer, der tilbringer >75 % af deres vågne dag i kørestol
  • Vægt stabil (vægt ikke ændret med >3 % i løbet af de sidste 3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med akut (<12 måneder efter skade) SCI
  • Personer, der tilbringer <75 % af deres vågne dag i kørestol
  • Personer på type-2 diabetes medicin
  • Personer med jordnøddeallergi
  • Personer, der selv rapporterer brug af lipidsænkende midler
  • Personer, der selvrapporterer aktive medicinske problemer (tryksår, urinvejsinfektioner, hjertesygdomme, muskuloskeletale plager i de øvre ekstremiteter eller kardiovaskulære kontraindikationer til træningstest)
  • Personer, der rapporterer ukontrolleret eller regelmæssig autonom dysrefleksi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen motion - 30 minutters hvile
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning
8 x 60 s intervaller ved 70 % spidseffekt (afbrudt med 60 s genopretningsintervaller ved 10 % spidseffekt)
Andet: Dyrke motion
Armsving øvelse
Eksperimentel: Kontinuerlig træning med moderat intensitet
25 minutter ved 45 % maksimal effekt
Andet: Dyrke motion
Armsving øvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandiale triglyceridkoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
Postprandiale triglyceridkoncentrationer i serumprøver
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandiale glukosekoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
Postprandiale glukosekoncentrationer i serumprøver
6 timer
Postprandiale insulinkoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
Postprandiale insulinkoncentrationer i serumprøver
6 timer
Postprandiale ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer
Tidsramme: 6 timer
Postprandiale ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer i serumprøver
6 timer
Postprandial substratoxidation
Tidsramme: 6 timer
Postprandial substratoxidation bestemt ved indirekte kalorimetri
6 timer
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: MICT: Slut på opvarmning, 6 minutter 15 sekunder, 12 minutter 30 sekunder, 18 minutter 45 sekunder, Slut på træning. HIIT: Slut på opvarmning, 8 minutter, 12 minutter, 16 minutter, 20 minutter)
Global, central og lokal vurdering af opfattet anstrengelse under træning
MICT: Slut på opvarmning, 6 minutter 15 sekunder, 12 minutter 30 sekunder, 18 minutter 45 sekunder, Slut på træning. HIIT: Slut på opvarmning, 8 minutter, 12 minutter, 16 minutter, 20 minutter)
Hjerterytme
Tidsramme: MICT: Slut på opvarmning, 6 minutter 15 sekunder, 12 minutter 30 sekunder, 18 minutter 45 sekunder, Slut på træning. HIIT: Slut på opvarmning, 8 minutter, 12 minutter, 16 minutter, 20 minutter)
Puls under træning
MICT: Slut på opvarmning, 6 minutter 15 sekunder, 12 minutter 30 sekunder, 18 minutter 45 sekunder, Slut på træning. HIIT: Slut på opvarmning, 8 minutter, 12 minutter, 16 minutter, 20 minutter)
Påvirke
Tidsramme: MICT: Slut på opvarmning, 6 minutter 15 sekunder, 12 minutter 30 sekunder, 18 minutter 45 sekunder, Slut på træning. HIIT: Slut på opvarmning, 8 minutter, 12 minutter, 16 minutter, 20 minutter)
Påvirkning målt gennem Feeling Scale (FS) under træning. FS er en skala med ét element, der går fra +5 ("Meget god") til -5 ("Meget dårlig").
MICT: Slut på opvarmning, 6 minutter 15 sekunder, 12 minutter 30 sekunder, 18 minutter 45 sekunder, Slut på træning. HIIT: Slut på opvarmning, 8 minutter, 12 minutter, 16 minutter, 20 minutter)
Træningsnydelse
Tidsramme: 30 minutter efter træning
Nydelse målt ved Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). PACES er en skala med 17 elementer, hvor hvert punkt scores fra 1 til 7. Den samlede score vil blive beregnet.
30 minutter efter træning
Self-efficacy
Tidsramme: 30 minutter efter træning
Tillid til evnen til at udføre træning udført under forsøget i de næste 4 uger målt ved hjælp af en 5-punkts skala, der spænder fra 0% ("Slet ikke" til 100% ("Ekstremt selvsikker").
30 minutter efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bath

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Bizon, University of Bath

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EP 17/18 141

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paraplegi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner