- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04011137
척수손상 환자의 고강도 인터벌 트레이닝과 혼합식 반응
상체 고강도 인터벌 트레이닝이 만성 하반신 마비 환자의 식후 대사 조절에 미치는 영향
신체 건강한 인구에 비해 심혈관 질환 및 제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 만성 하반신 마비 환자. 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)이 중등도 연속 트레이닝(MICT)보다 심장대사 건강 지표를 개선하는 데 더 효과적이라는 유능한 문헌에서 증거가 늘어나고 있습니다. 이 집단에서 HIIT의 장기적인 훈련 효과를 이해하기 전에 두 가지 운동 양식에 따른 일반적인 혼합 다량 영양소 식사에 대한 급성 대사 반응을 비교하는 것이 중요합니다.
이 연구는 1년 이상 전에 척수 손상을 입은 하반신 마비(T2 이하)가 있는 성인(18-65세)을 모집합니다. 참가자는 사전 테스트를 위해 한 번, 연구 시험을 위해 세 번 총 4번에 걸쳐 University of Bath의 실험실에 참석해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 만성 하반신 마비 환자의 HIIT 및 MICT 시합 후 혼합 식사 내성 검사에 대한 대사 반응을 결정하는 것입니다. 가설은 HIIT와 MICT가 휴식 제어 조건에 비해 총 트리글리세라이드 반응을 줄이는 데 더 효과적일 것이라는 것입니다.
예비 측정:
예비 테스트에는 앙와위 길이, 체중, 허리 및 엉덩이 둘레, 안정시 혈압의 인체 측정 측정이 포함됩니다. 또한 안정 시 신진대사율, 준최대 및 최대 운동 능력, HIIT 친숙화 세션에 대한 평가가 있을 것입니다. 모든 운동 프로토콜은 University of Bath의 암 크랭크 에르고미터에서 진행됩니다.
신체 활동 모니터링:
7일 동안 참가자는 신체 활동 모니터(Actiheart™)를 착용하게 됩니다. 참가자는 이 기간 동안 정상적인 생활 습관/루틴을 의식적으로 변경해서는 안 됩니다.
주요 시험일:
주요 시험일 2일 전에 참가자는 음식과 음료 섭취량을 기록하고 격렬한 신체 활동을 삼가야 하는 48시간 전에 기록해야 합니다. 참가자는 24시간 전에는 알코올이나 카페인 섭취도 삼가야 합니다.
10시간의 하룻밤 금식 후 운동 전에 만료된 가스 샘플과 정맥혈 샘플을 채취합니다. 그런 다음 참가자는 HIIT, MICT 또는 휴식 제어 조건을 수행합니다. 운동 후 캐뉼라를 정맥에 삽입하고 대사 지표 분석을 위해 기본 혈액 샘플을 채취합니다.
그런 다음 참가자는 땅콩 버터, 바나나, 코코넛 오일, 설탕 및 초콜릿 맛 유청 단백질 분말로 구성된 스무디를 섭취하도록 요청받습니다. 식사는 10분 이내에 섭취해야 하며 혈액 샘플은 식사 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90분에 그리고 매시간 6시간 동안 캐뉼라에서 채취하여 대사 및 염증 마커의 변화를 모니터링합니다. 또한 만료된 가스 샘플을 매시간 채취하고 간접 열량계를 사용하여 식사에 대한 상대적인 지방 및 탄수화물 대사를 추정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bath, 영국, BA2 7AY
- Department for Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- T2 미만의 만성(손상 후 >12개월) SCI를 가진 개인
- 깨어 있는 하루의 75% 이상을 휠체어에서 보내는 개인
- 체중 안정(지난 3개월 동안 체중이 3% 이상 변하지 않음)
제외 기준:
- 급성(손상 후 12개월 미만) SCI인 개인
- 깨어 있는 시간의 75% 미만을 휠체어에서 보내는 개인
- 제2형 당뇨병 약을 복용 중인 개인
- 땅콩 알레르기가 있는 사람
- 지질강하제 사용을 자가보고한 개인
- 활동적인 의학적 문제(욕창, 요로 감염, 심장 질환, 상지의 근골격계 질환 또는 운동 검사에 대한 심혈관계 금기 사항)를 자가 보고하는 개인
- 조절되지 않거나 규칙적인 자율신경 반사부전증을 보고하는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
운동 안하고 30분 휴식
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
70% 피크 전력 출력에서 8 x 60초 간격(10% 피크 전력 출력에서 60초 복구 간격이 산재함)
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암 크랭킹 운동
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실험적: 중간 강도의 지속적인 훈련
45% 피크 전력 출력에서 25분
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암 크랭킹 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 트리글리세리드 농도
기간: 6 시간
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혈청 샘플의 식후 트리글리세리드 농도
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 포도당 농도
기간: 6 시간
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혈청 샘플의 식후 포도당 농도
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6 시간
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식후 인슐린 농도
기간: 6 시간
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혈청 샘플의 식후 인슐린 농도
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6 시간
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식후 비에스테르화 지방산 농도
기간: 6 시간
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혈청 샘플의 식후 비에스테르화 지방산 농도
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6 시간
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식후 기질 산화
기간: 6 시간
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간접 열량계로 측정한 식후 기질 산화
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6 시간
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인지된 노력의 등급
기간: MICT: 워밍업 종료, 6분 15초, 12분 30초, 18분 45초, 운동 종료. HIIT: 워밍업 종료, 8분, 12분, 16분, 20분)
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운동 중 인지된 노력의 글로벌, 중앙 및 로컬 등급
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MICT: 워밍업 종료, 6분 15초, 12분 30초, 18분 45초, 운동 종료. HIIT: 워밍업 종료, 8분, 12분, 16분, 20분)
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심박수
기간: MICT: 워밍업 종료, 6분 15초, 12분 30초, 18분 45초, 운동 종료. HIIT: 워밍업 종료, 8분, 12분, 16분, 20분)
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운동 중 심박수
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MICT: 워밍업 종료, 6분 15초, 12분 30초, 18분 45초, 운동 종료. HIIT: 워밍업 종료, 8분, 12분, 16분, 20분)
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영향을 미치다
기간: MICT: 워밍업 종료, 6분 15초, 12분 30초, 18분 45초, 운동 종료. HIIT: 워밍업 종료, 8분, 12분, 16분, 20분)
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운동 중 감정 척도(FS)를 통해 측정한 정서.
FS는 +5("매우 좋음")에서 -5("매우 나쁨") 범위의 단일 항목 척도입니다.
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MICT: 워밍업 종료, 6분 15초, 12분 30초, 18분 45초, 운동 종료. HIIT: 워밍업 종료, 8분, 12분, 16분, 20분)
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운동의 즐거움
기간: 운동 후 30분
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신체 활동 즐거움 척도(PACES)로 측정한 즐거움.
PACES는 17개 항목 척도이며 각 항목은 1에서 7까지 점수가 매겨집니다. 총 점수가 계산됩니다.
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운동 후 30분
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자기효능감
기간: 운동 후 30분
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0%("전혀 아님"에서 100%("매우 자신 있음")까지 범위의 5개 항목 척도를 사용하여 측정된 다음 4주 동안 시험 기간 동안 수행된 운동 수행 능력에 대한 자신감.
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운동 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Bizon, University of Bath
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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