Intervaltraining met hoge intensiteit en gemengde maaltijdreacties bij personen met ruggenmergletsel
Het effect van intensieve intervaltraining van het bovenlichaam op postprandiale metabole controle bij personen met chronische dwarslaesie
Personen met een chronische dwarslaesie hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten en diabetes type 2 in vergelijking met de valide bevolking. Er is steeds meer bewijs uit de valide literatuur dat intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) effectiever is dan continue training met matige intensiteit (MICT) bij het verbeteren van markers van cardiometabolische gezondheid. Voordat we de trainingseffecten van HIIT op lange termijn in deze populatie kunnen begrijpen, is het belangrijk om de acute metabole reacties te vergelijken met een typische maaltijd met gemengde macronutriënten na beide trainingsmodaliteiten.
Deze studie rekruteert volwassenen (18-65 jaar) met een dwarslaesie (T2 of lager) die meer dan een jaar geleden een dwarslaesie hebben opgelopen. Deelnemers moeten het laboratorium van de Universiteit van Bath vier keer bezoeken, één keer voor voorbereidende tests en drie keer voor studieproeven.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de metabole reacties op een tolerantietest voor gemengde maaltijden na een periode van HIIT en MICT bij personen met chronische dwarslaesie. De hypothese is dat HIIT en MICT effectiever zullen zijn in het verminderen van de totale triglyceridenrespons in vergelijking met een controleconditie in rust.
Voorlopige metingen:
Voorafgaande tests omvatten antropometrische metingen van liggende lengte, gewicht, taille- en heupomtrek en bloeddruk in rust. Er zal ook een beoordeling zijn van het metabolisme in rust, de submaximale en maximale inspanningscapaciteit en een HIIT-vertrouwenssessie. Alle oefenprotocollen vinden plaats op een armkrukergometer aan de Universiteit van Bath.
Bewaking van fysieke activiteit:
Gedurende 7 dagen krijgen de deelnemers een bewegingsmeter (Actiheart™) aan. Deelnemers mogen gedurende deze periode geen bewuste veranderingen aanbrengen in hun normale levensstijl/routines.
Belangrijkste proefdagen:
In de 2 dagen voorafgaand aan de hoofdproefdag wordt de deelnemers gevraagd om hun inname van eten en drinken te noteren en 48 uur voordat ze afzien van het uitvoeren van enige inspannende fysieke activiteit. In de 24 uur voorafgaand moeten deelnemers ook afzien van het nuttigen van alcohol of cafeïne.
Na een nachtelijke vastenperiode van 10 uur, wordt voorafgaand aan de training een gasmonster en een aderpunctiebloedmonster afgenomen. Deelnemers zullen dan een periode van HIIT, MICT of een rustende controleconditie uitvoeren. Na de training wordt een canule in een ader ingebracht en worden basislijnbloedmonsters genomen voor analyse van metabole markers.
De deelnemer wordt vervolgens gevraagd om een smoothie te consumeren, bestaande uit pindakaas, banaan, kokosolie, suiker en weiproteïnepoeder met chocoladesmaak. De maaltijd moet binnen 10 minuten worden geconsumeerd en er zullen bloedmonsters uit de canule worden genomen na 15, 30, 45, 60 en 90 minuten en vervolgens elk uur gedurende 6 uur na consumptie van de maaltijd om veranderingen in metabole en ontstekingsmarkers te controleren. Er zullen ook elk uur monsters van verlopen gas worden genomen en er zal indirecte calorimetrie worden gebruikt om het relatieve vet- en koolhydraatmetabolisme in reactie op de maaltijd te schatten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bath, Verenigd Koninkrijk, BA2 7AY
- Department for Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met een chronische (> 12 maanden na verwonding) dwarslaesie onder T2
- Personen die >75% van hun wakkere dag in een rolstoel doorbrengen
- Gewicht stabiel (gewicht niet veranderd met >3% over de laatste 3 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een acute dwarslaesie (<12 maanden na verwonding).
- Personen die <75% van hun wakkere dag in een rolstoel doorbrengen
- Individuen op diabetes type 2 medicatie
- Personen met een pinda-allergie
- Personen die zelf melden dat ze lipidenverlagende middelen gebruiken
- Individuen die zelf actieve medische problemen melden (doorligwonden, urineweginfecties, hartaandoeningen, musculoskeletale klachten van de bovenste ledematen of cardiovasculaire contra-indicaties voor inspanningstests)
- Personen die ongecontroleerde of regelmatige autonome dysreflexie melden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen oefening - 30 minuten rust
|
|
|
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
Intervallen van 8 x 60 s bij 70% piekvermogen (afgewisseld met herstelintervallen van 60 s bij 10% piekvermogen)
|
Arm-cranking oefening
|
|
Experimenteel: Continu trainen met matige intensiteit
25 min bij 45% piekvermogen
|
Arm-cranking oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale triglyceridenconcentraties
Tijdsspanne: 6 uur
|
Postprandiale triglyceridenconcentraties in serummonsters
|
6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale glucoseconcentraties
Tijdsspanne: 6 uur
|
Postprandiale glucoseconcentraties in serummonsters
|
6 uur
|
|
Postprandiale insulineconcentraties
Tijdsspanne: 6 uur
|
Postprandiale insulineconcentraties in serummonsters
|
6 uur
|
|
Postprandiale niet-veresterde vetzuurconcentraties
Tijdsspanne: 6 uur
|
Postprandiale niet-veresterde vetzuurconcentraties in serummonsters
|
6 uur
|
|
Postprandiale substraatoxidatie
Tijdsspanne: 6 uur
|
Postprandiale substraatoxidatie bepaald door indirecte calorimetrie
|
6 uur
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: MICT: einde van de warming-up, 6 minuten 15 seconden, 12 minuten 30 seconden, 18 minuten 45 seconden, einde van de training. HIIT: einde van de warming-up, 8 minuten, 12 minuten, 16 minuten, 20 minuten)
|
Globale, centrale en lokale beoordeling van waargenomen inspanning tijdens inspanning
|
MICT: einde van de warming-up, 6 minuten 15 seconden, 12 minuten 30 seconden, 18 minuten 45 seconden, einde van de training. HIIT: einde van de warming-up, 8 minuten, 12 minuten, 16 minuten, 20 minuten)
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: MICT: einde van de warming-up, 6 minuten 15 seconden, 12 minuten 30 seconden, 18 minuten 45 seconden, einde van de training. HIIT: einde van de warming-up, 8 minuten, 12 minuten, 16 minuten, 20 minuten)
|
Hartslag tijdens inspanning
|
MICT: einde van de warming-up, 6 minuten 15 seconden, 12 minuten 30 seconden, 18 minuten 45 seconden, einde van de training. HIIT: einde van de warming-up, 8 minuten, 12 minuten, 16 minuten, 20 minuten)
|
|
Beïnvloeden
Tijdsspanne: MICT: einde van de warming-up, 6 minuten 15 seconden, 12 minuten 30 seconden, 18 minuten 45 seconden, einde van de training. HIIT: einde van de warming-up, 8 minuten, 12 minuten, 16 minuten, 20 minuten)
|
Affect gemeten via de Feeling Scale (FS) tijdens inspanning.
FS is een één-itemschaal die loopt van +5 ("Zeer goed") tot -5 ("Zeer slecht").
|
MICT: einde van de warming-up, 6 minuten 15 seconden, 12 minuten 30 seconden, 18 minuten 45 seconden, einde van de training. HIIT: einde van de warming-up, 8 minuten, 12 minuten, 16 minuten, 20 minuten)
|
|
Oefening plezier
Tijdsspanne: 30 minuten na het sporten
|
Plezier gemeten door de Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
PACES is een schaal met 17 items, waarbij elk item wordt gescoord van 1 tot 7. De totale score wordt berekend.
|
30 minuten na het sporten
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 30 minuten na het sporten
|
Vertrouwen in het vermogen om oefeningen uit te voeren tijdens de proef in de komende 4 weken, gemeten met behulp van een schaal van 5 items variërend van 0% ("Helemaal niet" tot 100% ("Zeer zelfverzekerd").
|
30 minuten na het sporten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Bizon, University of Bath
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EP 17/18 141
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .