Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy intenzitású intervallum edzés és vegyes étkezési reakciók gerincvelő-sérült személyeknél

2022. július 26. frissítette: James Bilzon, University of Bath

A felsőtest nagy intenzitású intervallum edzésének hatása a posztprandiális anyagcsere-szabályozásra krónikus paraplegiában szenvedőknél

Krónikus paraplegiában szenvedők, akiknél nagyobb a szív- és érrendszeri betegségek és a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázata a munkaképes lakossághoz képest. Az irodalomból egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) hatékonyabb a kardiometabolikus egészség markereinek javításában, mint a közepes intenzitású folyamatos edzés (MICT). Mielőtt megérthetnénk a HIIT hosszú távú edzési hatásait ebben a populációban, fontos összehasonlítani az akut metabolikus reakciókat egy tipikus vegyes makrotápanyagból álló étkezéssel mindkét edzésmódot követően.

Ez a tanulmány olyan (18-65 éves) paraplegiában szenvedő (T2 vagy annál alacsonyabb) felnőtteket von be, akik több mint egy éve szenvedtek gerincvelő-sérülést. A résztvevőknek négy alkalommal kell részt venniük a Bath-i Egyetem laboratóriumában, egyszer előzetes tesztelés céljából, háromszor pedig tanulmányi kísérleteken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás célja a HIIT és MICT rohamot követő vegyes étkezési tolerancia tesztre adott metabolikus válaszok meghatározása krónikus paraplegiában szenvedő betegeknél. A hipotézis az, hogy a HIIT és a MICT hatékonyabban csökkenti a teljes trigliceridválaszt, mint a nyugalmi kontrollállapotban.

Előzetes mérések:

Az előzetes vizsgálatok magukban foglalják a fekvő hossz, a súly, a derék- és csípőkörfogat, valamint a nyugalmi vérnyomás antropometrikus mérését. Emellett felmérik a nyugalmi anyagcsere sebességét, a szubmaximális és maximális edzéskapacitást, valamint egy HIIT ismerkedési foglalkozást. Az összes gyakorlati protokoll a Bath-i Egyetem hajtókaros ergométerén történik.

A fizikai aktivitás monitorozása:

7 napon keresztül a résztvevőket fizikai aktivitásmérővel (Actiheart™) látják el. Ebben az időszakban a résztvevőknek nem szabad tudatosan megváltoztatniuk normál életmódjukat/rutinukat.

Fő próbanapok:

A fő próbanapot megelőző 2 napon a résztvevőket fel kell kérni, hogy rögzítsék étel- és italfogyasztásukat, és 48 órával azelőtt tartózkodniuk kell minden megerőltető fizikai tevékenységtől. A megelőző 24 órában a résztvevőknek tartózkodniuk kell az alkohol vagy a koffein fogyasztásától.

10 órás éjszakai koplalás után lejárt gázmintát és vénapunkciós vérmintát vesznek edzés előtt. A résztvevők ezután HIIT, MICT vagy nyugalmi kontrollállapotot hajtanak végre. Az edzést követően egy kanült helyeznek a vénába, és vérmintát vesznek az anyagcsere-markerek elemzéséhez.

A résztvevőt ezután megkérik, hogy fogyasszon egy turmixot, amely mogyoróvajból, banánból, kókuszolajból, cukorból és csokoládé ízű tejsavófehérje-porból áll. Az étkezést 10 percen belül el kell fogyasztani, és vérmintát vesznek a kanülből 15, 30, 45, 60 és 90 perckor, majd az étkezés után 6 órán keresztül óránként, hogy figyelemmel kísérjék a metabolikus és gyulladásos markerek változását. Lejárt gázmintákat is vesznek óránként, és közvetett kalorimetriával becsülik meg a relatív zsír- és szénhidrátanyagcserét az étkezés hatására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan egyének, akiknek krónikus (>12 hónappal a sérülés után) SCI-je T2 alatt van
  • Olyan egyének, akik ébrenlétük több mint 75%-át kerekesszékben töltik
  • Súlystabil (a súly nem változott >3%-kal az elmúlt 3 hónapban)

Kizárási kritériumok:

  • Egyének, akik akut (<12 hónappal a sérülés után) SCI-ben szenvednek
  • Olyan egyének, akik ébren töltött napjuk <75%-át kerekesszékben töltik
  • A 2-es típusú cukorbetegség gyógyszeres kezelésében részesülő egyének
  • Mogyoróallergiában szenvedők
  • Azok a személyek, akik saját maguk jelentik be lipidcsökkentő szerek használatát
  • Azok az egyének, akik saját maguk jelentették be aktív egészségügyi problémákat (nyomásfekélyek, húgyúti fertőzések, szívbetegségek, felső végtagok mozgásszervi panaszai vagy szív- és érrendszeri ellenjavallatok az edzésvizsgálathoz)
  • Olyan személyek, akik kontrollálatlan vagy rendszeres autonóm dysreflexiáról számolnak be

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs gyakorlat - 30 perc pihenő
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum edzés
8 x 60 másodperces intervallumok 70%-os csúcsteljesítmény mellett (60 másodperces helyreállítási időközökkel 10%-os csúcsteljesítmény mellett)
Karindító gyakorlat
Kísérleti: Közepes intenzitású folyamatos edzés
25 perc 45%-os csúcsteljesítmény mellett
Karindító gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezés utáni triglicerid koncentrációk
Időkeret: 6 óra
Az étkezés utáni triglicerid koncentrációk a szérummintákban
6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étkezés utáni glükózkoncentrációk
Időkeret: 6 óra
Étkezés utáni glükózkoncentráció a szérummintákban
6 óra
Az étkezés utáni inzulin koncentrációk
Időkeret: 6 óra
Az étkezés utáni inzulin koncentrációk a szérummintákban
6 óra
Étkezés utáni nem észterezett zsírsavkoncentrációk
Időkeret: 6 óra
Étkezés utáni nem észterezett zsírsavkoncentrációk a szérummintákban
6 óra
Az étkezés utáni szubsztrát oxidációja
Időkeret: 6 óra
Az étkezés utáni szubsztrát oxidációja közvetett kalorimetriával meghatározott
6 óra
Az észlelt erőfeszítés értékelése
Időkeret: MICT: Bemelegítés vége, 6 perc 15 másodperc, 12 perc 30 másodperc, 18 perc 45 másodperc, gyakorlat vége. HIIT: Bemelegítés vége, 8 perc, 12 perc, 16 perc, 20 perc)
Az edzés során észlelt terhelés globális, központi és helyi értékelése
MICT: Bemelegítés vége, 6 perc 15 másodperc, 12 perc 30 másodperc, 18 perc 45 másodperc, gyakorlat vége. HIIT: Bemelegítés vége, 8 perc, 12 perc, 16 perc, 20 perc)
Pulzus
Időkeret: MICT: Bemelegítés vége, 6 perc 15 másodperc, 12 perc 30 másodperc, 18 perc 45 másodperc, gyakorlat vége. HIIT: Bemelegítés vége, 8 perc, 12 perc, 16 perc, 20 perc)
Pulzusszám edzés közben
MICT: Bemelegítés vége, 6 perc 15 másodperc, 12 perc 30 másodperc, 18 perc 45 másodperc, gyakorlat vége. HIIT: Bemelegítés vége, 8 perc, 12 perc, 16 perc, 20 perc)
Hatás
Időkeret: MICT: Bemelegítés vége, 6 perc 15 másodperc, 12 perc 30 másodperc, 18 perc 45 másodperc, gyakorlat vége. HIIT: Bemelegítés vége, 8 perc, 12 perc, 16 perc, 20 perc)
A hatást a Feeling Scale (FS) segítségével mérik edzés közben. Az FS egy egyelemes skála, amely +5-től ("Nagyon jó") -5-ig ("Nagyon rossz") terjed.
MICT: Bemelegítés vége, 6 perc 15 másodperc, 12 perc 30 másodperc, 18 perc 45 másodperc, gyakorlat vége. HIIT: Bemelegítés vége, 8 perc, 12 perc, 16 perc, 20 perc)
Gyakorlati élvezet
Időkeret: 30 perccel edzés után
A fizikai aktivitás élvezeti skála (PACES) által mért élvezet. A PACES egy 17 tételből álló skála, minden elem 1-től 7-ig terjed. A teljes pontszámot kiszámítjuk.
30 perccel edzés után
Önhatékonyság
Időkeret: 30 perccel edzés után
A próba során a következő 4 hétben végzett gyakorlatok végzésének képességébe vetett bizalom egy 0%-tól ("Egyáltalán nem" és 100% ("Rendkívül magabiztos") 5-tételes skálán mérve.
30 perccel edzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Bizon, University of Bath

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EP 17/18 141

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

3
Iratkozz fel