Vysoce intenzivní intervalový trénink a reakce na smíšená jídla u osob s poraněním míchy
Vliv vysoce intenzivního intervalového tréninku horní části těla na postprandiální metabolickou kontrolu u osob s chronickou paraplegií
Osoby s chronickou paraplegií se zvýšeným rizikem rozvoje kardiovaskulárních onemocnění a diabetu 2. typu ve srovnání se zdravou populací. Z literatury pro schopné tělesně přibývá důkazů, že vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) je při zlepšování ukazatelů kardiometabolického zdraví účinnější než středně intenzivní kontinuální trénink (MICT). Než budeme moci porozumět dlouhodobým tréninkovým účinkům HIIT v této populaci, je důležité porovnat akutní metabolické reakce s typickým smíšeným jídlem obsahujícím makronutrienty po obou cvičebních modalitách.
Tato studie přijímá dospělé (ve věku 18–65 let) s paraplegií (T2 nebo nižší), kteří utrpěli poranění míchy před více než rokem. Účastníci budou muset navštívit laboratoř na University of Bath při čtyřech různých příležitostech, jednou pro předběžné testování a třikrát pro studijní testy.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumu je zjistit metabolické odpovědi na toleranční test smíšených jídel po záchvatu HIIT a MICT u osob s chronickou paraplegií. Hypotézou je, že HIIT a MICT budou účinnější při snižování celkových triglyceridových odpovědí ve srovnání s klidovým kontrolním stavem.
Předběžná měření:
Předběžné testování bude zahrnovat antropometrické měření délky vleže, hmotnosti, obvodu pasu a boků a klidového krevního tlaku. Bude také vyhodnocena klidová rychlost metabolismu, submaximální a maximální cvičební kapacita a seznámení s HIIT. Všechny cvičební protokoly se budou odehrávat na ergometru s klikáním na paži na University of Bath.
Monitorování fyzické aktivity:
Po dobu 7 dnů budou účastníci vybaveni monitorem fyzické aktivity (Actiheart™). Účastníci by během tohoto období neměli vědomě měnit své obvyklé životní návyky/rutiny.
Hlavní zkušební dny:
Během 2 dnů před hlavním zkušebním dnem budou účastníci požádáni, aby zaznamenali příjem jídla a pití a 48 hodin před tím, než by se měli zdržet jakékoli namáhavé fyzické aktivity. Během 24 hodin předem by se účastníci měli také zdržet konzumace jakéhokoli alkoholu nebo kofeinu.
Po 10hodinovém nočním hladovění bude před cvičením odebrán vzorek vydechovaného plynu a vzorek krve z venepunkce. Účastníci poté provedou záchvat HIIT, MICT nebo klidovou kontrolní podmínku. Po cvičení se do žíly zavede kanyla a odeberou se základní vzorky krve pro analýzu metabolických markerů.
Poté bude účastník požádán, aby zkonzumoval smoothie složené z arašídového másla, banánu, kokosového oleje, cukru a prášku syrovátkového proteinu s příchutí čokolády. Jídlo by mělo být zkonzumováno do 10 minut a vzorky krve budou odebrány z kanyly v 15, 30, 45, 60 a 90 minutách a poté každou hodinu po dobu 6 hodin po konzumaci jídla pro sledování změn metabolických a zánětlivých markerů. Vzorky prošlých plynů budou také odebírány každou hodinu a nepřímá kalorimetrie bude použita k odhadu relativního metabolismu tuků a sacharidů v reakci na jídlo.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bath, Spojené království, BA2 7AY
- Department for Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s chronickým (>12 měsíců po poranění) SCI pod T2
- Jedinci, kteří tráví více než 75 % svého dne na invalidním vozíku
- Váha stabilní (váha se nezměnila o >3 % za poslední 3 měsíce)
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s akutním (<12 měsíců po poranění) SCI
- Jednotlivci, kteří tráví méně než 75 % svého bdělého dne na invalidním vozíku
- Jedinci užívající léky na diabetes typu 2
- Jedinci s alergií na arašídy
- Jedinci, kteří sami uvedli použití látek snižujících lipidy
- Jednotlivci, kteří sami hlásí aktivní zdravotní problémy (otlaky, infekce močových cest, srdeční poruchy, muskuloskeletální potíže horních končetin nebo kardiovaskulární kontraindikace k zátěžovému testu)
- Jedinci, kteří uvádějí nekontrolovanou nebo pravidelnou autonomní dysreflexii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádné cvičení - 30 minut odpočinku
|
|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
8 x 60 s intervaly při 70 % špičkového výkonu (proložené 60 s intervaly obnovy při 10 % špičkového výkonu)
|
Cvičení na klikání paží
|
|
Experimentální: Středně intenzivní kontinuální trénink
25 minut při 45% špičkovém výkonu
|
Cvičení na klikání paží
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální koncentrace triglyceridů
Časové okno: 6 hodin
|
Postprandiální koncentrace triglyceridů ve vzorcích séra
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální koncentrace glukózy
Časové okno: 6 hodin
|
Postprandiální koncentrace glukózy ve vzorcích séra
|
6 hodin
|
|
Postprandiální koncentrace inzulínu
Časové okno: 6 hodin
|
Postprandiální koncentrace inzulínu ve vzorcích séra
|
6 hodin
|
|
Postprandiální koncentrace neesterifikovaných mastných kyselin
Časové okno: 6 hodin
|
Postprandiální koncentrace neesterifikovaných mastných kyselin ve vzorcích séra
|
6 hodin
|
|
Postprandiální oxidace substrátu
Časové okno: 6 hodin
|
Postprandiální oxidace substrátu stanovená nepřímou kalorimetrií
|
6 hodin
|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: MICT: Konec zahřívání, 6 minut 15 sekund, 12 minut 30 sekund, 18 minut 45 sekund, konec cvičení. HIIT: Konec zahřívání, 8 minut, 12 minut, 16 minut, 20 minut)
|
Globální, centrální a místní hodnocení vnímané námahy během cvičení
|
MICT: Konec zahřívání, 6 minut 15 sekund, 12 minut 30 sekund, 18 minut 45 sekund, konec cvičení. HIIT: Konec zahřívání, 8 minut, 12 minut, 16 minut, 20 minut)
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: MICT: Konec zahřívání, 6 minut 15 sekund, 12 minut 30 sekund, 18 minut 45 sekund, konec cvičení. HIIT: Konec zahřívání, 8 minut, 12 minut, 16 minut, 20 minut)
|
Srdeční frekvence během cvičení
|
MICT: Konec zahřívání, 6 minut 15 sekund, 12 minut 30 sekund, 18 minut 45 sekund, konec cvičení. HIIT: Konec zahřívání, 8 minut, 12 minut, 16 minut, 20 minut)
|
|
Postihnout
Časové okno: MICT: Konec zahřívání, 6 minut 15 sekund, 12 minut 30 sekund, 18 minut 45 sekund, konec cvičení. HIIT: Konec zahřívání, 8 minut, 12 minut, 16 minut, 20 minut)
|
Vliv měřený pomocí škály pocitů (FS) během cvičení.
FS je škála jedné položky v rozsahu od +5 („Velmi dobré“) do –5 („Velmi špatné“).
|
MICT: Konec zahřívání, 6 minut 15 sekund, 12 minut 30 sekund, 18 minut 45 sekund, konec cvičení. HIIT: Konec zahřívání, 8 minut, 12 minut, 16 minut, 20 minut)
|
|
Požitek z cvičení
Časové okno: 30 minut po cvičení
|
Požitek měřený škálou potěšení z fyzické aktivity (PACES).
PACES je škála se 17 položkami, přičemž každá položka je hodnocena od 1 do 7. Vypočte se celkové skóre.
|
30 minut po cvičení
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: 30 minut po cvičení
|
Důvěra ve schopnost provádět cvičení provedená během zkoušky v následujících 4 týdnech měřená pomocí 5-položkové stupnice v rozsahu od 0 % („Vůbec ne“ do 100 % („Extrémně sebevědomá“).
|
30 minut po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Bizon, University of Bath
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EP 17/18 141
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .