Høyintensiv intervalltrening og reaksjoner på blandede måltider hos personer med ryggmargsskade
Effekten av høyintensiv intervalltrening i overkroppen på postprandial metabolsk kontroll hos personer med kronisk paraplegi
Personer med kronisk paraplegi med økt risiko for å utvikle hjerte- og karsykdommer og diabetes type 2 sammenlignet med den funksjonsfriske befolkningen. Det er økende bevis fra litteraturen om at intervalltrening med høy intensitet (HIIT) er mer effektiv enn kontinuerlig trening med moderat intensitet (MICT) for å forbedre markører for kardiometabolsk helse. Før vi kan forstå de langsiktige treningseffektene av HIIT i denne populasjonen, er det viktig å sammenligne de akutte metabolske responsene med et typisk måltid med blandede makronæringsstoffer etter begge treningsmodaliteter.
Denne studien rekrutterer voksne (i alderen 18-65 år) med paraplegi (T2 eller lavere) som pådro seg ryggmargsskade for mer enn ett år siden. Deltakerne må delta på laboratoriet ved University of Bath ved fire separate anledninger, en gang for foreløpig testing og tre ganger for studieforsøk.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne forskningen er å bestemme de metabolske responsene på en toleransetest for blandet måltid etter et anfall av HIIT og MICT hos personer med kronisk paraplegi. Hypotesen er at HIIT og MICT vil være mer effektive til å redusere de totale triglyseridresponsene sammenlignet med en hvilende kontrolltilstand.
Foreløpige mål:
Foreløpig testing vil inkludere antropometriske målinger av liggende lengde, vekt, midje- og hofteomkrets og hvileblodtrykk. Det vil også være en vurdering av hvilestoffskifte, submaksimal og maksimal treningskapasitet, og en HIIT-familiariseringsøkt. Alle treningsprotokollene vil finne sted på et armsveiv ergometer ved University of Bath.
Overvåking av fysisk aktivitet:
I 7 dager vil deltakerne være utstyrt med en fysisk aktivitetsmonitor (Actiheart™). Deltakere bør ikke gjøre noen bevisste endringer i sine vanlige livsstilsvaner/rutiner i denne perioden.
Hovedprøvedager:
I løpet av de 2 dagene før hovedprøvedagen vil deltakerne bli bedt om å registrere mat- og drikkeinntaket og 48 timer før de bør avstå fra å utføre anstrengende fysisk aktivitet. I løpet av 24 timer før bør deltakerne også avstå fra å innta alkohol eller koffein.
Etter en 10-timers faste over natten, vil en utløpt gassprøve og blodprøve fra venepunktur bli tatt før trening. Deltakerne vil deretter utføre en anfall av HIIT, MICT eller en hvilende kontrolltilstand. Etter trening vil en kanyle settes inn i en blodåre og baseline blodprøve(r) tatt for analyse av metabolske markører.
Deltakeren vil deretter bli bedt om å innta en smoothie, bestående av peanøttsmør, banan, kokosolje, sukker og myseproteinpulver med sjokoladesmak. Måltidet bør inntas innen 10 minutter og blodprøver vil bli tatt fra kanylen 15, 30, 45 60 og 90 minutter og deretter hver time i 6 timer etter inntak av måltidet for å overvåke endringer i metabolske og inflammatoriske markører. Utgåtte gassprøver vil også bli tatt hver time og indirekte kalorimetri vil bli brukt for å estimere relativ fett- og karbohydratmetabolisme som respons på måltidet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bath, Storbritannia, BA2 7AY
- Department for Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med kronisk (>12 måneder etter skade) SCI under T2
- Personer som tilbringer >75 % av sin våkne dag i rullestol
- Vektstabil (vekten ikke endret med >3 % de siste 3 månedene)
Ekskluderingskriterier:
- Personer med akutt (<12 måneder etter skade) SCI
- Personer som tilbringer <75 % av sin våkne dag i rullestol
- Personer på type 2 diabetes medisiner
- Personer med peanøttallergi
- Personer som selv rapporterer bruk av lipidsenkende midler
- Individer som selv rapporterer aktive medisinske problemer (trykksår, urinveisinfeksjoner, hjertesykdommer, muskel- og skjelettplager i overekstremitetene eller kardiovaskulære kontraindikasjoner for treningstesting)
- Personer som rapporterer ukontrollert eller regelmessig autonom dysrefleksi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen trening - 30 min hvile
|
|
|
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening
8 x 60 s intervaller ved 70 % toppeffekt (avbrutt med 60 s gjenopprettingsintervaller ved 10 % toppeffekt)
|
Arm-sveiv øvelse
|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig trening med moderat intensitet
25 min ved 45 % toppeffekt
|
Arm-sveiv øvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandiale triglyseridkonsentrasjoner
Tidsramme: 6 timer
|
Postprandiale triglyseridkonsentrasjoner i serumprøver
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandiale glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: 6 timer
|
Postprandiale glukosekonsentrasjoner i serumprøver
|
6 timer
|
|
Postprandiale insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 6 timer
|
Postprandiale insulinkonsentrasjoner i serumprøver
|
6 timer
|
|
Postprandiale ikke-forestrede fettsyrekonsentrasjoner
Tidsramme: 6 timer
|
Postprandiale ikke-forestrede fettsyrekonsentrasjoner i serumprøver
|
6 timer
|
|
Postprandial oksidasjon av substrat
Tidsramme: 6 timer
|
Postprandial substratoksidasjon bestemt ved indirekte kalorimetri
|
6 timer
|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: MICT: Slutt på oppvarming, 6 minutter 15 sekunder, 12 minutter 30 sekunder, 18 minutter 45 sekunder, Slutt på trening. HIIT: Slutt på oppvarming, 8 minutter, 12 minutter, 16 minutter, 20 minutter)
|
Global, sentral og lokal vurdering av opplevd anstrengelse under trening
|
MICT: Slutt på oppvarming, 6 minutter 15 sekunder, 12 minutter 30 sekunder, 18 minutter 45 sekunder, Slutt på trening. HIIT: Slutt på oppvarming, 8 minutter, 12 minutter, 16 minutter, 20 minutter)
|
|
Puls
Tidsramme: MICT: Slutt på oppvarming, 6 minutter 15 sekunder, 12 minutter 30 sekunder, 18 minutter 45 sekunder, Slutt på trening. HIIT: Slutt på oppvarming, 8 minutter, 12 minutter, 16 minutter, 20 minutter)
|
Puls under trening
|
MICT: Slutt på oppvarming, 6 minutter 15 sekunder, 12 minutter 30 sekunder, 18 minutter 45 sekunder, Slutt på trening. HIIT: Slutt på oppvarming, 8 minutter, 12 minutter, 16 minutter, 20 minutter)
|
|
Påvirke
Tidsramme: MICT: Slutt på oppvarming, 6 minutter 15 sekunder, 12 minutter 30 sekunder, 18 minutter 45 sekunder, Slutt på trening. HIIT: Slutt på oppvarming, 8 minutter, 12 minutter, 16 minutter, 20 minutter)
|
Påvirkning målt gjennom Feeling Scale (FS) under trening.
FS er en skala for ett element som strekker seg fra +5 ("Veldig bra") til -5 ("Veldig dårlig").
|
MICT: Slutt på oppvarming, 6 minutter 15 sekunder, 12 minutter 30 sekunder, 18 minutter 45 sekunder, Slutt på trening. HIIT: Slutt på oppvarming, 8 minutter, 12 minutter, 16 minutter, 20 minutter)
|
|
Treningsglede
Tidsramme: 30 minutter etter trening
|
Nytelse målt ved Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
PACES er en 17-elements skala, hvor hvert element scores fra 1 til 7. Den totale poengsummen vil bli beregnet.
|
30 minutter etter trening
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 30 minutter etter trening
|
Tillit til evnen til å utføre trening utført under utprøving i løpet av de neste 4 ukene målt med en 5-elements skala som strekker seg fra 0 % ("Ikke i det hele tatt" til 100 % ("Ekstremt selvsikker").
|
30 minutter etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Bizon, University of Bath
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EP 17/18 141
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .