Multivariabel herstel na door inspanning veroorzaakte spierpijn in de onderarmspieren
9 november 2020 bijgewerkt door: Universidad San Jorge
Tijdelijke relatie bij herstel van sensorische, motorische en weefselvariabelen in een experimenteel, door inspanning geïnduceerd spierpijnmodel van de polsextensorspieren
Deze studie onderzoekt de evolutie van sensorische, motorische en weefselvariabelen na inspanningsgeïnduceerde pijn in de strekspieren van de pols bij gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe het normalisatieproces van sensorische (drukpijndrempels, subjectieve pijnsensatie, zelfherstelperceptie), motorische (maximale isometrische kracht, actief bewegingsbereik, handvaardigheid) en weefselvariabelen (myotonometer) verloopt. na een experimenteel pijnmodel in de strekspieren van de onderarmen, door spierpijn met vertraagde aanvang na een excentrische oefening bij gezonde proefpersonen. Op deze manier is het mogelijk om vast te stellen 1) of er verschillen zijn in de tijd van normalisatie voor elke variabele; 2) of er een correlatie is tussen elke variabele en de perceptie van zelfherstel.
Er worden zeven beoordelingssessies uitgevoerd in een periode van 14 dagen. Dag 0 (basismeting 1), Dag 7 (basismeting 2, voor training), Dag 7 (na training), Dag 8 (24 uur na training), Dag 9 (48 uur na training), Dag 10 (72 -uren na de training), dag 14 (1 week na de training).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gállego, Zaragoza, Spanje, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde jongvolwassenen vrij van pijn of ziekte en zonder voorgeschiedenis van ernstig letsel.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen gezonde proefpersonen van beide geslachten.
- Leeftijd: 18-50.
- Vrij zijn van pijn die specifiek is voor de bovenste ledematen en/of in het algemeen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van acute of chronische pijnlijke aandoening in de afgelopen 3 maanden.
- Regelmatige medicatie-inname om welke reden dan ook.
- Voorgeschiedenis van ernstig letsel in de bovenste extremiteit (bijv. breuk).
- Eerdere operatie in de bovenste extremiteit.
- Gediagnosticeerd met een chronisch pijnsyndroom (fibromyalgie, migraine, etc.) of ernstige ziekte.
Intrekkingscriteria:
- Betrokken zijn bij nieuwe lichamelijke prikkels, wat vrijwilliger niet gewend is.
- Inname van suppletie met micronutriënten.
- NSAID's of andere medicatie-inname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde onderwerpen
Deelnemers vrij van enige pijn die specifiek is voor de bovenste ledematen gedurende de afgelopen 3 maanden, chronische pijn of andere ziekte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in drukpijndrempels: drukalgometrie
Tijdsspanne: Dag 1 (basismeting 1), Dag 7 (basismeting 2, vóór training), Dag 7 (na training), Dag 8 (24 uur na training), Dag 9 (48 uur na training ), dag 10 (72 uur na inspanning), dag 14 (1 week na inspanning).
|
Veranderingen in drukpijndrempels worden bepaald met drukalgometrie bilateraal over de onderarm, het been en de schouder.
Drukpijndrempel wordt gedefinieerd als het exacte tijdstip waarop de druk voor het eerst als pijnlijk wordt ervaren.
|
Dag 1 (basismeting 1), Dag 7 (basismeting 2, vóór training), Dag 7 (na training), Dag 8 (24 uur na training), Dag 9 (48 uur na training ), dag 10 (72 uur na inspanning), dag 14 (1 week na inspanning).
|
|
Veranderingen in subjectieve perceptie van pijn en herstel: Likert-schaal
Tijdsspanne: Dag 1 (basismeting 1), Dag 7 (basismeting 2, vóór training), Dag 7 (na training), Dag 8 (24 uur na training), Dag 9 (48 uur na training ), dag 10 (72 uur na inspanning), dag 14 (1 week na inspanning).
|
Een aangepaste 7-item Likert-schaal voor pijn ("0" geen pijn - "6" ernstig invaliderende pijn) en een visueel analoge schaal (0-10 cm) voor zelfherstelperceptie zullen worden ingevuld om subjectieve perceptie te tonen langs de volgende -up periode.
|
Dag 1 (basismeting 1), Dag 7 (basismeting 2, vóór training), Dag 7 (na training), Dag 8 (24 uur na training), Dag 9 (48 uur na training ), dag 10 (72 uur na inspanning), dag 14 (1 week na inspanning).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in mechanische eigenschappen van de spier
Tijdsspanne: Dag 1 (basismeting 1), Dag 7 (basismeting 2, vóór training), Dag 7 (na training), Dag 8 (24 uur na training), Dag 9 (48 uur na training ), dag 10 (72 uur na inspanning), dag 14 (1 week na inspanning).
|
Veranderingen in mechanische eigenschappen van de spier worden bilateraal over de onderarm bepaald met een myotonometer.
|
Dag 1 (basismeting 1), Dag 7 (basismeting 2, vóór training), Dag 7 (na training), Dag 8 (24 uur na training), Dag 9 (48 uur na training ), dag 10 (72 uur na inspanning), dag 14 (1 week na inspanning).
|
|
Veranderingen in handvaardigheid
Tijdsspanne: Dag 1 (basismeting 1), Dag 7 (basismeting 2, vóór training), Dag 7 (na training), Dag 8 (24 uur na training), Dag 9 (48 uur na training ), dag 10 (72 uur na inspanning), dag 14 (1 week na inspanning).
|
Veranderingen in handvaardigheid van beide bovenste ledematen worden beoordeeld door middel van de Nine Hole Peg Test.
Deelnemers moeten zo snel mogelijk 9 pinnen in een speciaal ontworpen bord plaatsen.
|
Dag 1 (basismeting 1), Dag 7 (basismeting 2, vóór training), Dag 7 (na training), Dag 8 (24 uur na training), Dag 9 (48 uur na training ), dag 10 (72 uur na inspanning), dag 14 (1 week na inspanning).
|
|
Veranderingen in maximale isometrische kracht
Tijdsspanne: Dag 1 (basismeting 1), Dag 7 (basismeting 2, vóór training), Dag 7 (na training), Dag 8 (24 uur na training), Dag 9 (48 uur na training ), dag 10 (72 uur na inspanning), dag 14 (1 week na inspanning).
|
Veranderingen in de maximale isometrische sterkte van de polsextensoren worden beoordeeld met handdynamometrie.
|
Dag 1 (basismeting 1), Dag 7 (basismeting 2, vóór training), Dag 7 (na training), Dag 8 (24 uur na training), Dag 9 (48 uur na training ), dag 10 (72 uur na inspanning), dag 14 (1 week na inspanning).
|
|
Veranderingen in actief bewegingsbereik
Tijdsspanne: Dag 1 (basismeting 1), Dag 7 (basismeting 2, vóór training), Dag 7 (na training), Dag 8 (24 uur na training), Dag 9 (48 uur na training ), dag 10 (72 uur na inspanning), dag 14 (1 week na inspanning).
|
Veranderingen in het actieve bewegingsbereik van de pols worden aan beide zijden beoordeeld met behulp van een digitale inclinometer.
|
Dag 1 (basismeting 1), Dag 7 (basismeting 2, vóór training), Dag 7 (na training), Dag 8 (24 uur na training), Dag 9 (48 uur na training ), dag 10 (72 uur na inspanning), dag 14 (1 week na inspanning).
|
|
Niveau van catastroferen
Tijdsspanne: Dag 1 (basislijn), Dag 14 (1 week na training).
|
Interpunctie verkregen in Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Het bestaat uit 13 items die zich richten op gedachten en gevoelens die men tegenkomt tijdens het ervaren van pijn.
Elk item wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 4 (de hele tijd) met een totaal PCS-scorebereik van 0-52 punten, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van catastrofale pijn.
|
Dag 1 (basislijn), Dag 14 (1 week na training).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
4 februari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
13 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI18/385
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .