Recuperación multivariable después del dolor muscular inducido por el ejercicio en los músculos del antebrazo
9 de noviembre de 2020 actualizado por: Universidad San Jorge
Relación temporal en la recuperación de variables sensoriales, motoras y tisulares en un modelo experimental de dolor muscular inducido por el ejercicio de los músculos extensores de la muñeca
Este estudio investiga la evolución de las variables sensoriales, motoras y tisulares tras el dolor inducido por el ejercicio en los músculos extensores de la muñeca en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar cómo es el proceso de normalización de variables sensoriales (umbrales de dolor a la presión, sensación de dolor subjetivo, percepción de autorecuperación), motoras (fuerza isométrica máxima, rango de movimiento activo, destreza manual) y tisulares (miotonómetro). después de un modelo experimental de dolor en los músculos extensores de los antebrazos, por dolor muscular de aparición tardía después de un ejercicio excéntrico en sujetos sanos. De esta forma se podrá establecer 1) si existen diferencias en el tiempo de normalización para cada variable; 2) si existe una correlación entre cada variable y la percepción de autorecuperación.
Se realizan siete sesiones de evaluación en un período de 14 días. Día 0 (evaluación inicial 1), Día 7 (evaluación inicial 2, antes del ejercicio), Día 7 (después del ejercicio), Día 8 (24 horas después del ejercicio), Día 9 (48 horas después del ejercicio), Día 10 (72 -horas post ejercicio), Día 14 (1 semana post ejercicio).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza
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Villanueva de Gállego, Zaragoza, España, 50830
- Universidad San Jorge
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos jóvenes sanos sin dolor ni enfermedad y sin antecedentes de lesiones graves.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos sanos de ambos sexos.
- Edad: 18-50.
- Estar libre de cualquier dolor específico del miembro superior y/o en general.
Criterio de exclusión:
- Historia de condición dolorosa aguda o crónica en los últimos 3 meses.
- Ingesta regular de medicamentos por cualquier motivo.
- Antecedentes de lesión grave en la extremidad superior (p. ej. fractura).
- Cirugía previa en el miembro superior.
- Diagnosticado de cualquier síndrome de dolor crónico (fibromialgia, migraña, etc.) o enfermedad grave.
Criterios de retiro:
- Estar envuelto en nuevos estímulos físicos, a los que el voluntario no está acostumbrado.
- Ingesta de suplementos de micronutrientes.
- Ingesta de AINE u otros medicamentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos sanos
Participantes libres de cualquier dolor específico en el miembro superior durante los últimos 3 meses, dolor crónico u otra enfermedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los umbrales de dolor por presión: algometría de presión
Periodo de tiempo: Día 1 (evaluación inicial 1), Día 7 (evaluación inicial 2, antes del ejercicio), Día 7 (después del ejercicio), Día 8 (24 horas después del ejercicio), Día 9 (48 horas después del ejercicio) ), Día-10 (72 horas después del ejercicio), Día-14 (1 semana después del ejercicio).
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Los cambios en los umbrales de dolor por presión se determinarán con algometría de presión bilateral sobre el antebrazo, la pierna y el hombro.
El umbral de dolor por presión se define como el momento exacto en el que la presión se percibe por primera vez como dolorosa.
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Día 1 (evaluación inicial 1), Día 7 (evaluación inicial 2, antes del ejercicio), Día 7 (después del ejercicio), Día 8 (24 horas después del ejercicio), Día 9 (48 horas después del ejercicio) ), Día-10 (72 horas después del ejercicio), Día-14 (1 semana después del ejercicio).
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Cambios en la percepción subjetiva del dolor y recuperación: Escala de Likert
Periodo de tiempo: Día 1 (evaluación inicial 1), Día 7 (evaluación inicial 2, antes del ejercicio), Día 7 (después del ejercicio), Día 8 (24 horas después del ejercicio), Día 9 (48 horas después del ejercicio) ), Día-10 (72 horas después del ejercicio), Día-14 (1 semana después del ejercicio).
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Se completará una Escala Likert modificada de 7 ítems para el dolor ("0" Sin dolor - "6" Dolor severamente incapacitante) y una escala analógica visual (0-10 cm) para la percepción de autorrecuperación para mostrar la percepción subjetiva a lo largo del siguiente -período de subida.
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Día 1 (evaluación inicial 1), Día 7 (evaluación inicial 2, antes del ejercicio), Día 7 (después del ejercicio), Día 8 (24 horas después del ejercicio), Día 9 (48 horas después del ejercicio) ), Día-10 (72 horas después del ejercicio), Día-14 (1 semana después del ejercicio).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las propiedades mecánicas del músculo.
Periodo de tiempo: Día 1 (evaluación inicial 1), Día 7 (evaluación inicial 2, antes del ejercicio), Día 7 (después del ejercicio), Día 8 (24 horas después del ejercicio), Día 9 (48 horas después del ejercicio) ), Día-10 (72 horas después del ejercicio), Día-14 (1 semana después del ejercicio).
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Los cambios en las propiedades mecánicas del músculo se determinarán con un miotonómetro bilateralmente sobre el antebrazo.
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Día 1 (evaluación inicial 1), Día 7 (evaluación inicial 2, antes del ejercicio), Día 7 (después del ejercicio), Día 8 (24 horas después del ejercicio), Día 9 (48 horas después del ejercicio) ), Día-10 (72 horas después del ejercicio), Día-14 (1 semana después del ejercicio).
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Cambios en la destreza manual
Periodo de tiempo: Día 1 (evaluación inicial 1), Día 7 (evaluación inicial 2, antes del ejercicio), Día 7 (después del ejercicio), Día 8 (24 horas después del ejercicio), Día 9 (48 horas después del ejercicio) ), Día-10 (72 horas después del ejercicio), Día-14 (1 semana después del ejercicio).
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Los cambios en la destreza manual de ambas extremidades superiores se evaluarán mediante el Nine Hole Peg Test.
Los participantes tendrán que colocar 9 clavijas en un tablero diseñado específicamente lo más rápido posible.
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Día 1 (evaluación inicial 1), Día 7 (evaluación inicial 2, antes del ejercicio), Día 7 (después del ejercicio), Día 8 (24 horas después del ejercicio), Día 9 (48 horas después del ejercicio) ), Día-10 (72 horas después del ejercicio), Día-14 (1 semana después del ejercicio).
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Cambios en la fuerza isométrica máxima
Periodo de tiempo: Día 1 (evaluación inicial 1), Día 7 (evaluación inicial 2, antes del ejercicio), Día 7 (después del ejercicio), Día 8 (24 horas después del ejercicio), Día 9 (48 horas después del ejercicio) ), Día-10 (72 horas después del ejercicio), Día-14 (1 semana después del ejercicio).
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Los cambios en la fuerza isométrica máxima de los extensores de la muñeca se evaluarán con dinamometría manual.
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Día 1 (evaluación inicial 1), Día 7 (evaluación inicial 2, antes del ejercicio), Día 7 (después del ejercicio), Día 8 (24 horas después del ejercicio), Día 9 (48 horas después del ejercicio) ), Día-10 (72 horas después del ejercicio), Día-14 (1 semana después del ejercicio).
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Cambios en el rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: Día 1 (evaluación inicial 1), Día 7 (evaluación inicial 2, antes del ejercicio), Día 7 (después del ejercicio), Día 8 (24 horas después del ejercicio), Día 9 (48 horas después del ejercicio) ), Día-10 (72 horas después del ejercicio), Día-14 (1 semana después del ejercicio).
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Los cambios en el rango de movimiento activo de la muñeca se evaluarán en ambos lados mediante un inclinómetro digital.
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Día 1 (evaluación inicial 1), Día 7 (evaluación inicial 2, antes del ejercicio), Día 7 (después del ejercicio), Día 8 (24 horas después del ejercicio), Día 9 (48 horas después del ejercicio) ), Día-10 (72 horas después del ejercicio), Día-14 (1 semana después del ejercicio).
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Nivel de catastrofismo
Periodo de tiempo: Día 1 (línea de base), Día 14 (1 semana después del ejercicio).
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Puntuación obtenida en Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Consta de 13 ítems que se centran en los pensamientos y sentimientos encontrados al experimentar dolor.
Cada elemento se califica de 0 (nada en absoluto) a 4 (todo el tiempo) con un rango de puntaje total de PCS de 0 a 52 puntos, donde los puntajes más altos indican niveles más altos de catastrofización del dolor.
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Día 1 (línea de base), Día 14 (1 semana después del ejercicio).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de febrero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
13 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI18/385
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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