- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04012203
Multivariabel återhämtning efter träningsinducerad muskelsmärta i underarmsmusklerna
Temporala relationer vid återhämtning av sensoriska, motoriska och vävnadsvariabler i en experimentell träningsinducerad muskelsmärtamodell av handledens extensormuskler
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa hur normaliseringsprocessen är för sensoriska (trycksmärttrösklar, subjektiv smärtkänsla, självåterhämtande perception), motorisk (maximal isometrisk styrka, aktivt rörelseomfång, manuell fingerfärdighet) och vävnads (myotonometer) variabler. efter en experimentell smärtmodell i extensorunderarmsmusklerna, genom fördröjd muskelömhet efter en excentrisk träning hos friska försökspersoner. Detta sätt kommer att vara möjligt att fastställa 1) om det finns skillnader i tidpunkten för normalisering för varje variabel; 2) om det finns ett samband mellan varje variabel och uppfattning om självåterhämtning.
Sju bedömningstillfällen genomförs under en 14-dagarsperiod. Dag 0 (baslinjebedömning 1), Dag 7 (baslinjebedömning 2, före träning), Dag 7 (efter träning), Dag 8 (24 timmar efter träning), Dag 9 (48 timmar efter träning), Dag 10 (72) -timmar efter träning), Dag 14 (1 vecka efter träning).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gállego, Zaragoza, Spanien, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna friska försökspersoner av båda könen.
- Ålder: 18-50.
- Att vara fri från smärta som är specifik för den övre extremiteten och/eller i allmänhet.
Exklusions kriterier:
- Historik med akut eller kronisk smärta under de senaste 3 månaderna.
- Regelbundet medicinintag av någon anledning.
- Historik med allvarlig skada i den övre extremiteten (t.ex. fraktur).
- Tidigare operation i den övre extremiteten.
- Diagnostiserats av något kroniskt smärtsyndrom (fibromyalgi, migrän, etc.) eller allvarlig sjukdom.
Uttagskriterier:
- Att vara involverad i ny fysisk stimulans, som volontär inte är van vid.
- Intag av mikronäringsämnen.
- NSAID eller annat läkemedelsintag.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Friska ämnen
Deltagarna är fria från smärta som är specifik för den övre extremiteten under de senaste 3 månaderna, kronisk smärta eller annan sjukdom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i trycksmärttrösklar: tryckalgoritm
Tidsram: Dag-1 (baslinjebedömning 1), Dag-7 (baslinjebedömning 2, före träning), Dag-7 (efter träning), Dag-8 (24 timmar efter träning), Dag-9 (48 timmar efter träning) ), Dag-10 (72 timmar efter träning), Dag-14 (1 vecka efter träning).
|
Förändringar i trycksmärttrösklar kommer att bestämmas med tryckalgoritm bilateralt över underarmen, benet och axeln.
Trycksmärttröskel definieras som den exakta tidpunkten då trycket först uppfattas vid smärtsamt.
|
Dag-1 (baslinjebedömning 1), Dag-7 (baslinjebedömning 2, före träning), Dag-7 (efter träning), Dag-8 (24 timmar efter träning), Dag-9 (48 timmar efter träning) ), Dag-10 (72 timmar efter träning), Dag-14 (1 vecka efter träning).
|
Förändringar i subjektiv uppfattning om smärta och återhämtning: Likertskala
Tidsram: Dag-1 (baslinjebedömning 1), Dag-7 (baslinjebedömning 2, före träning), Dag-7 (efter träning), Dag-8 (24 timmar efter träning), Dag-9 (48 timmar efter träning) ), Dag-10 (72 timmar efter träning), Dag-14 (1 vecka efter träning).
|
En modifierad 7-punkts Likert-skala för smärta ("0" Ingen smärta - "6" Svårt handikappande smärta) och en visuell analog skala (0-10 cm) för uppfattning om självåterhämtning kommer att fyllas i för att visa subjektiv uppfattning längs följande upp-period.
|
Dag-1 (baslinjebedömning 1), Dag-7 (baslinjebedömning 2, före träning), Dag-7 (efter träning), Dag-8 (24 timmar efter träning), Dag-9 (48 timmar efter träning) ), Dag-10 (72 timmar efter träning), Dag-14 (1 vecka efter träning).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i muskelns mekaniska egenskaper
Tidsram: Dag-1 (baslinjebedömning 1), Dag-7 (baslinjebedömning 2, före träning), Dag-7 (efter träning), Dag-8 (24 timmar efter träning), Dag-9 (48 timmar efter träning) ), Dag-10 (72 timmar efter träning), Dag-14 (1 vecka efter träning).
|
Förändringar i muskelns mekaniska egenskaper kommer att bestämmas med myotonometer bilateralt över underarmen.
|
Dag-1 (baslinjebedömning 1), Dag-7 (baslinjebedömning 2, före träning), Dag-7 (efter träning), Dag-8 (24 timmar efter träning), Dag-9 (48 timmar efter träning) ), Dag-10 (72 timmar efter träning), Dag-14 (1 vecka efter träning).
|
Förändringar i manuell fingerfärdighet
Tidsram: Dag-1 (baslinjebedömning 1), Dag-7 (baslinjebedömning 2, före träning), Dag-7 (efter träning), Dag-8 (24 timmar efter träning), Dag-9 (48 timmar efter träning) ), Dag-10 (72 timmar efter träning), Dag-14 (1 vecka efter träning).
|
Förändringar i manuell fingerfärdighet hos båda de övre extremiteterna kommer att bedömas med niohåls pinnar.
Deltagarna måste placera 9 pinnar i en speciellt utformad bräda så snabbt som möjligt.
|
Dag-1 (baslinjebedömning 1), Dag-7 (baslinjebedömning 2, före träning), Dag-7 (efter träning), Dag-8 (24 timmar efter träning), Dag-9 (48 timmar efter träning) ), Dag-10 (72 timmar efter träning), Dag-14 (1 vecka efter träning).
|
Förändringar i maximal isometrisk kraft
Tidsram: Dag-1 (baslinjebedömning 1), Dag-7 (baslinjebedömning 2, före träning), Dag-7 (efter träning), Dag-8 (24 timmar efter träning), Dag-9 (48 timmar efter träning) ), Dag-10 (72 timmar efter träning), Dag-14 (1 vecka efter träning).
|
Förändringar i handledssträckares maximala isometriska styrka kommer att bedömas med handdynamometri.
|
Dag-1 (baslinjebedömning 1), Dag-7 (baslinjebedömning 2, före träning), Dag-7 (efter träning), Dag-8 (24 timmar efter träning), Dag-9 (48 timmar efter träning) ), Dag-10 (72 timmar efter träning), Dag-14 (1 vecka efter träning).
|
Förändringar i aktivt rörelseomfång
Tidsram: Dag-1 (baslinjebedömning 1), Dag-7 (baslinjebedömning 2, före träning), Dag-7 (efter träning), Dag-8 (24 timmar efter träning), Dag-9 (48 timmar efter träning) ), Dag-10 (72 timmar efter träning), Dag-14 (1 vecka efter träning).
|
Förändringar i handledens aktiva rörelseomfång kommer att bedömas på båda sidor med hjälp av en digital inklinometer.
|
Dag-1 (baslinjebedömning 1), Dag-7 (baslinjebedömning 2, före träning), Dag-7 (efter träning), Dag-8 (24 timmar efter träning), Dag-9 (48 timmar efter träning) ), Dag-10 (72 timmar efter träning), Dag-14 (1 vecka efter träning).
|
Nivå av katastrofal
Tidsram: Dag-1 (baslinje), Dag-14 (1 vecka efter träning).
|
Interpunktion erhållen i Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Den består av 13 föremål som fokuserar på tankar och känslor som man stöter på när man upplever smärta.
Varje objekt får poäng från 0 (inte alls) till 4 (hela tiden) med en total PCS-poäng på 0-52 poäng, där högre poäng indikerar högre nivåer av smärtkatastrofer.
|
Dag-1 (baslinje), Dag-14 (1 vecka efter träning).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI18/385
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike