Többváltozós felépülés edzés által kiváltott izomfájdalmak után az alkar izmaiban
2020. november 9. frissítette: Universidad San Jorge
Időbeli kapcsolat az érzékszervi, motoros és szöveti változók helyreállításában a csuklófeszítő izmok kísérleti gyakorlatok által kiváltott izomfájdalom modelljében
Ez a tanulmány a szenzoros, motoros és szöveti változók evolúcióját vizsgálja egészséges alanyok csuklófeszítő izmainak edzés által kiváltott fájdalmát követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy hogyan zajlik a szenzoros (nyomás-fájdalomküszöb, szubjektív fájdalomérzés, öngyógyító észlelés), motoros (maximális izometrikus erő, aktív mozgástartomány, kézügyesség) és szöveti (miotonométer) változók normalizálódása. kísérleti fájdalommodell után az extensor alkar izmokban, késleltetett fellépő izomfájdalommal egy excentrikus gyakorlat után egészséges alanyokban. Így megállapítható lesz, hogy 1) ha az egyes változóknál eltérések vannak a normalizálás idejében; 2) ha van összefüggés az egyes változók és az ön-helyreállítási felfogás között.
14 napos perióduson belül hét értékelést végeznek. 0. nap (1. kiindulási felmérés), 7. nap (2. alapfelmérés, edzés előtt), 7. nap (edzés után), 8. nap (24 órával az edzés után), 9. nap (48. órával az edzés után), 10. nap (72. - óra edzés után), 14. nap (1 hét edzés után).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gállego, Zaragoza, Spanyolország, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges, fájdalomtól és betegségtől mentes, súlyos sérülésektől mentes fiatal felnőttek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű, egészséges felnőtt alanyok.
- Kor: 18-50.
- Mentes a felső végtag és/vagy általános fájdalomtól.
Kizárási kritériumok:
- Akut vagy krónikus fájdalmas állapot az elmúlt 3 hónapban.
- Rendszeres gyógyszerszedés bármilyen okból.
- Súlyos sérülés a kórelőzményben a felső végtagban (pl. törés).
- Előző műtét a felső végtagban.
- Bármilyen krónikus fájdalom szindrómát (fibromyalgia, migrén stb.) vagy súlyos betegséget diagnosztizáltak.
Elállási feltételek:
- Új fizikai ingerekben való részvétel, amihez önkéntes nem szokott hozzá.
- Mikrotápanyag-kiegészítő bevitel.
- NSAID-ok vagy egyéb gyógyszerek bevétele.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges alanyok
A résztvevők az elmúlt 3 hónap során mentesek a felső végtagot érintő fájdalomtól, krónikus fájdalomtól vagy egyéb betegségtől.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásos fájdalomküszöbök változásai: nyomásalgometria
Időkeret: 1. nap (1. alapfelmérés), 7. nap (2. alapfelmérés, edzés előtt), 7. nap (edzés után), 8. nap (24 óra edzés után), 9. nap (48. edzés után) ), 10. nap (72 óra edzés után), 14. nap (1 hét edzés után).
|
A nyomás alatti fájdalomküszöbök változásait nyomásalgometriával határozzák meg kétoldalt az alkaron, a lábon és a vállon.
A nyomási fájdalomküszöb az a pontos időpont, amikor a nyomás először fájdalmasan érzékelhető.
|
1. nap (1. alapfelmérés), 7. nap (2. alapfelmérés, edzés előtt), 7. nap (edzés után), 8. nap (24 óra edzés után), 9. nap (48. edzés után) ), 10. nap (72 óra edzés után), 14. nap (1 hét edzés után).
|
|
Változások a fájdalom és a gyógyulás szubjektív érzékelésében: Likert-skála
Időkeret: 1. nap (1. alapfelmérés), 7. nap (2. alapfelmérés, edzés előtt), 7. nap (edzés után), 8. nap (24 óra edzés után), 9. nap (48. órával edzés után) ), 10. nap (72 óra edzés után), 14. nap (1 hét edzés után).
|
Egy módosított, 7 elemből álló Likert-skála a fájdalomra ("0" Nincs fájdalom - "6" Súlyosan fogyatékos fájdalom) és egy vizuális analóg skála (0-10 cm) az öngyógyító észleléshez, hogy szubjektív észlelést mutasson a következők mentén. - felső időszak.
|
1. nap (1. alapfelmérés), 7. nap (2. alapfelmérés, edzés előtt), 7. nap (edzés után), 8. nap (24 óra edzés után), 9. nap (48. órával edzés után) ), 10. nap (72 óra edzés után), 14. nap (1 hét edzés után).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az izom mechanikai tulajdonságaiban
Időkeret: 1. nap (1. alapfelmérés), 7. nap (2. alapfelmérés, edzés előtt), 7. nap (edzés után), 8. nap (24 óra edzés után), 9. nap (48. edzés után) ), 10. nap (72 óra edzés után), 14. nap (1 hét edzés után).
|
Az izom mechanikai tulajdonságaiban bekövetkezett változásokat miotonométerrel határozzuk meg kétoldalt az alkar felett.
|
1. nap (1. alapfelmérés), 7. nap (2. alapfelmérés, edzés előtt), 7. nap (edzés után), 8. nap (24 óra edzés után), 9. nap (48. edzés után) ), 10. nap (72 óra edzés után), 14. nap (1 hét edzés után).
|
|
Változások a kézügyességben
Időkeret: 1. nap (1. alapfelmérés), 7. nap (2. alapfelmérés, edzés előtt), 7. nap (edzés után), 8. nap (24 óra edzés után), 9. nap (48. edzés után) ), 10. nap (72 óra edzés után), 14. nap (1 hét edzés után).
|
Mindkét felső végtag kézügyességében bekövetkezett változásokat a Kilenclyukú Peg Test értékeli.
A résztvevőknek a lehető leggyorsabban 9 csapot kell elhelyezniük egy speciálisan kialakított táblán.
|
1. nap (1. alapfelmérés), 7. nap (2. alapfelmérés, edzés előtt), 7. nap (edzés után), 8. nap (24 óra edzés után), 9. nap (48. edzés után) ), 10. nap (72 óra edzés után), 14. nap (1 hét edzés után).
|
|
A maximális izometrikus erő változásai
Időkeret: 1. nap (1. alapfelmérés), 7. nap (2. alapfelmérés, edzés előtt), 7. nap (edzés után), 8. nap (24 óra edzés után), 9. nap (48. edzés után) ), 10. nap (72 óra edzés után), 14. nap (1 hét edzés után).
|
A csuklófeszítők maximális izometrikus erejében bekövetkezett változásokat kézi dinamometriával kell értékelni.
|
1. nap (1. alapfelmérés), 7. nap (2. alapfelmérés, edzés előtt), 7. nap (edzés után), 8. nap (24 óra edzés után), 9. nap (48. edzés után) ), 10. nap (72 óra edzés után), 14. nap (1 hét edzés után).
|
|
Változások az aktív mozgástartományban
Időkeret: 1. nap (1. alapfelmérés), 7. nap (2. alapfelmérés, edzés előtt), 7. nap (edzés után), 8. nap (24 óra edzés után), 9. nap (48. edzés után) ), 10. nap (72 óra edzés után), 14. nap (1 hét edzés után).
|
A csukló aktív mozgástartományában bekövetkezett változásokat mindkét oldalon digitális dőlésmérővel értékelik.
|
1. nap (1. alapfelmérés), 7. nap (2. alapfelmérés, edzés előtt), 7. nap (edzés után), 8. nap (24 óra edzés után), 9. nap (48. edzés után) ), 10. nap (72 óra edzés után), 14. nap (1 hét edzés után).
|
|
A katasztrófa szintje
Időkeret: 1. nap (alapállapot), 14. nap (1 hét edzés után).
|
Az írásjeleket a Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS) segítségével szereztük be.
13 elemből áll, amelyek a fájdalom átélése során felmerülő gondolatokra és érzésekre összpontosítanak.
Minden elem 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (mindig) pontozható, a teljes PCS-pontszám 0-52 pont között van, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű katasztrofális fájdalmat jeleznek.
|
1. nap (alapállapot), 14. nap (1 hét edzés után).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. február 4.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 13.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI18/385
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .