- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04012203
Monimuuttuja palautuminen harjoituksen aiheuttaman lihaskivun kyynärvarren lihaksissa
Ajallinen suhde aistinvaraisten, motoristen ja kudosmuuttujien palautumisessa ranteen ojentajalihasten kokeellisessa harjoituksen aiheuttamassa lihaskipumallissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten aistinvaraisten (painekipukynnykset, subjektiivinen kiputuntuma, itsestään palautuva havainto), motoristen (maksimaalinen isometrinen voima, aktiivinen liikerata, käden taito) ja kudosten (myotonometri) muuttujien normalisointiprosessi etenee. kokeellisen kipumallin jälkeen kyynärvarsien ojentajalihaksissa, viivästyneellä lihaskipulla eksentrinen harjoituksen jälkeen terveillä koehenkilöillä. Tällä tavalla voidaan määrittää 1) onko kunkin muuttujan normalisointiajassa eroja; 2) jos kunkin muuttujan ja itsensä palautumisen välillä on korrelaatio.
Seitsemän arviointiistuntoa suoritetaan 14 päivän aikana. Päivä 0 (perusarvio 1), päivä 7 (perusarvio 2, ennen harjoitusta), päivä 7 (harjoituksen jälkeen), päivä 8 (24 tuntia harjoituksen jälkeen), päivä 9 (48 tuntia harjoituksen jälkeen), päivä 10 (72) -tunnit harjoituksen jälkeen), Päivä 14 (1 viikko harjoituksen jälkeen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gállego, Zaragoza, Espanja, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset terveet koehenkilöt molemmista sukupuolista.
- Ikä: 18-50.
- Olla vapaa kaikista yläraajojen ja/tai yleisesti kivuista.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi akuutti tai krooninen kivulias tila viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Säännöllinen lääkkeiden saanti mistä tahansa syystä.
- Aiemmat vakavat vammat yläraajoissa (esim. murtuma).
- Aiempi leikkaus yläraajassa.
- Diagnosoitu krooninen kipuoireyhtymä (fibromyalgia, migreeni jne.) tai vakava sairaus.
Peruuttamiskriteerit:
- Osallistuminen uusiin fyysisiin ärsykkeisiin, joihin vapaaehtoinen ei ole tottunut.
- Mikroravinteiden lisäravinteet.
- tulehduskipulääkkeiden tai muiden lääkkeiden nauttiminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveellisiä aiheita
Osallistujat ovat vapaita mistään yläraajan kivuista viimeisen 3 kuukauden aikana, kroonisesta kivusta tai muusta sairaudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset paineen kipukynnyksissä: painealometria
Aikaikkuna: Päivä 1 (perusarvio 1), päivä 7 (perusarvio 2, ennen harjoitusta), päivä 7 (harjoituksen jälkeen), päivä 8 (24 tuntia harjoituksen jälkeen), päivä 9 (48 tuntia harjoituksen jälkeen) ), Päivä 10 (72 tuntia harjoituksen jälkeen), Päivä 14 (1 viikko harjoituksen jälkeen).
|
Muutokset paineen kipukynnyksissä määritetään painealgometrialla molemmin puolin kyynärvarren, jalan ja olkapään yli.
Painekipukynnys määritellään tarkaksi ajankohdaksi, jolloin paine havaitaan ensimmäisen kerran kipeänä.
|
Päivä 1 (perusarvio 1), päivä 7 (perusarvio 2, ennen harjoitusta), päivä 7 (harjoituksen jälkeen), päivä 8 (24 tuntia harjoituksen jälkeen), päivä 9 (48 tuntia harjoituksen jälkeen) ), Päivä 10 (72 tuntia harjoituksen jälkeen), Päivä 14 (1 viikko harjoituksen jälkeen).
|
|
Muutokset kivun ja toipumisen subjektiivisessa käsityksessä: Likert-asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1 (perusarvio 1), päivä 7 (perusarvio 2, ennen harjoitusta), päivä 7 (harjoituksen jälkeen), päivä 8 (24 tuntia harjoituksen jälkeen), päivä 9 (48 tuntia harjoituksen jälkeen) ), Päivä 10 (72 tuntia harjoituksen jälkeen), Päivä 14 (1 viikko harjoituksen jälkeen).
|
Muokattu 7-kohdan Likert-asteikko kivulle ("0" ei kipua - "6" vakavasti vammauttava kipu) ja visuaalinen analoginen asteikko (0-10 cm) itsensä palautumista varten täytetään osoittamaan subjektiivista havainnointia seuraavien vaiheiden aikana. -nousuaika.
|
Päivä 1 (perusarvio 1), päivä 7 (perusarvio 2, ennen harjoitusta), päivä 7 (harjoituksen jälkeen), päivä 8 (24 tuntia harjoituksen jälkeen), päivä 9 (48 tuntia harjoituksen jälkeen) ), Päivä 10 (72 tuntia harjoituksen jälkeen), Päivä 14 (1 viikko harjoituksen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lihaksen mekaanisissa ominaisuuksissa
Aikaikkuna: Päivä 1 (perusarvio 1), päivä 7 (perusarvio 2, ennen harjoitusta), päivä 7 (harjoituksen jälkeen), päivä 8 (24 tuntia harjoituksen jälkeen), päivä 9 (48 tuntia harjoituksen jälkeen) ), Päivä 10 (72 tuntia harjoituksen jälkeen), Päivä 14 (1 viikko harjoituksen jälkeen).
|
Lihaksen mekaanisten ominaisuuksien muutokset määritetään myotonometrillä molemmin puolin kyynärvarren yli.
|
Päivä 1 (perusarvio 1), päivä 7 (perusarvio 2, ennen harjoitusta), päivä 7 (harjoituksen jälkeen), päivä 8 (24 tuntia harjoituksen jälkeen), päivä 9 (48 tuntia harjoituksen jälkeen) ), Päivä 10 (72 tuntia harjoituksen jälkeen), Päivä 14 (1 viikko harjoituksen jälkeen).
|
|
Muutoksia käsien kätevuudessa
Aikaikkuna: Päivä 1 (perusarvio 1), päivä 7 (perusarvio 2, ennen harjoitusta), päivä 7 (harjoituksen jälkeen), päivä 8 (24 tuntia harjoituksen jälkeen), päivä 9 (48 tuntia harjoituksen jälkeen) ), Päivä 10 (72 tuntia harjoituksen jälkeen), Päivä 14 (1 viikko harjoituksen jälkeen).
|
Molempien yläraajojen kätevyyden muutokset arvioidaan Nine Hole Peg Test -testillä.
Osallistujien oli asetettava 9 tappia erityisesti suunniteltuun tauluun mahdollisimman nopeasti.
|
Päivä 1 (perusarvio 1), päivä 7 (perusarvio 2, ennen harjoitusta), päivä 7 (harjoituksen jälkeen), päivä 8 (24 tuntia harjoituksen jälkeen), päivä 9 (48 tuntia harjoituksen jälkeen) ), Päivä 10 (72 tuntia harjoituksen jälkeen), Päivä 14 (1 viikko harjoituksen jälkeen).
|
|
Muutokset suurimmassa isometrisessä voimassa
Aikaikkuna: Päivä 1 (perusarvio 1), päivä 7 (perusarvio 2, ennen harjoitusta), päivä 7 (harjoituksen jälkeen), päivä 8 (24 tuntia harjoituksen jälkeen), päivä 9 (48 tuntia harjoituksen jälkeen) ), Päivä 10 (72 tuntia harjoituksen jälkeen), Päivä 14 (1 viikko harjoituksen jälkeen).
|
Ranteen ojentajien maksimaalisen isometrisen lujuuden muutokset arvioidaan kädessä pidettävällä dynamometrialla.
|
Päivä 1 (perusarvio 1), päivä 7 (perusarvio 2, ennen harjoitusta), päivä 7 (harjoituksen jälkeen), päivä 8 (24 tuntia harjoituksen jälkeen), päivä 9 (48 tuntia harjoituksen jälkeen) ), Päivä 10 (72 tuntia harjoituksen jälkeen), Päivä 14 (1 viikko harjoituksen jälkeen).
|
|
Muutokset aktiivisessa liikeradassa
Aikaikkuna: Päivä 1 (perusarvio 1), päivä 7 (perusarvio 2, ennen harjoitusta), päivä 7 (harjoituksen jälkeen), päivä 8 (24 tuntia harjoituksen jälkeen), päivä 9 (48 tuntia harjoituksen jälkeen) ), Päivä 10 (72 tuntia harjoituksen jälkeen), Päivä 14 (1 viikko harjoituksen jälkeen).
|
Ranteen aktiivisen liikealueen muutokset arvioidaan molemmilta puolilta digitaalisella kaltevuusmittarilla.
|
Päivä 1 (perusarvio 1), päivä 7 (perusarvio 2, ennen harjoitusta), päivä 7 (harjoituksen jälkeen), päivä 8 (24 tuntia harjoituksen jälkeen), päivä 9 (48 tuntia harjoituksen jälkeen) ), Päivä 10 (72 tuntia harjoituksen jälkeen), Päivä 14 (1 viikko harjoituksen jälkeen).
|
|
Katastrofisoinnin taso
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso), päivä 14 (1 viikko harjoituksen jälkeen).
|
Välimerkit saatu Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikolla.
Se sisältää 13 kohdetta, jotka keskittyvät ajatuksiin ja tunteisiin, joita kohdataan kivun kokemisen aikana.
Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (koko ajan), ja PCS-pistemäärä vaihtelee välillä 0-52 pistettä, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun katastrofaalista tasoa.
|
Päivä 1 (perustaso), päivä 14 (1 viikko harjoituksen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI18/385
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .