Multivariable Erholung nach belastungsinduzierten Muskelschmerzen in der Unterarmmuskulatur
9. November 2020 aktualisiert von: Universidad San Jorge
Zeitlicher Zusammenhang bei der Wiederherstellung von sensorischen, motorischen und Gewebevariablen in einem experimentellen übungsinduzierten Muskelschmerzmodell der Handgelenkstreckmuskeln
Diese Studie untersucht die Entwicklung von sensorischen, motorischen und Gewebevariablen nach belastungsinduzierten Schmerzen in den Streckmuskeln des Handgelenks bei gesunden Probanden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, den Normalisierungsprozess von sensorischen (Druckschmerzschwellen, subjektives Schmerzempfinden, Selbsterholungswahrnehmung), motorischen (maximale isometrische Kraft, aktive Bewegungsreichweite, manuelle Geschicklichkeit) und Gewebe (Myotonometer) Variablen zu bestimmen nach einem experimentellen Schmerzmodell in den Unterarmstreckmuskeln durch verzögert einsetzenden Muskelkater nach einer exzentrischen Übung bei gesunden Probanden. Auf diese Weise kann festgestellt werden, 1) ob es Unterschiede in der Zeit der Normalisierung für jede Variable gibt; 2) ob es eine Korrelation zwischen jeder Variablen und der Selbsterholungswahrnehmung gibt.
In einem Zeitraum von 14 Tagen werden sieben Bewertungssitzungen durchgeführt. Tag 0 (Basisbewertung 1), Tag 7 (Basisbewertung 2, vor dem Training), Tag 7 (nach dem Training), Tag 8 (24 Stunden nach dem Training), Tag 9 (48 Stunden nach dem Training), Tag 10 (72 -Stunden nach dem Training), Tag 14 (1 Woche nach dem Training).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zaragoza
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Villanueva de Gállego, Zaragoza, Spanien, 50830
- Universidad San Jorge
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde junge Erwachsene, frei von Schmerzen oder Krankheiten und ohne schwere Verletzungen in der Vorgeschichte.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene gesunde Probanden beiderlei Geschlechts.
- Alter: 18-50.
- Frei von jeglichen Schmerzen der oberen Extremität und/oder im Allgemeinen sein.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von akuten oder chronischen schmerzhaften Zuständen in den letzten 3 Monaten.
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten aus irgendeinem Grund.
- Vorgeschichte schwerer Verletzungen der oberen Extremität (z. Fraktur).
- Vorherige Operation an der oberen Extremität.
- Diagnose eines chronischen Schmerzsyndroms (Fibromyalgie, Migräne usw.) oder einer schweren Erkrankung.
Auszahlungskriterien:
- Sich auf neue körperliche Reize einlassen, die Freiwillige nicht gewohnt sind.
- Einnahme von Mikronährstoff-Ergänzungen.
- Einnahme von NSAIDs oder anderen Medikamenten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Themen
Teilnehmer, die in den letzten 3 Monaten frei von Schmerzen der oberen Extremität, chronischen Schmerzen oder anderen Krankheiten waren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der Druckschmerzschwellen: Druckalgometrie
Zeitfenster: Tag 1 (Basisbewertung 1), Tag 7 (Basisbewertung 2, vor dem Training), Tag 7 (nach dem Training), Tag 8 (24 Stunden nach dem Training), Tag 9 (48 Stunden nach dem Training). ), Tag-10 (72 Stunden nach dem Training), Tag-14 (1 Woche nach dem Training).
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Veränderungen der Druckschmerzschwellen werden mittels Druckalgometrie beidseitig über Unterarm, Bein und Schulter bestimmt.
Die Druckschmerzschwelle ist definiert als der genaue Zeitpunkt, an dem der Druck zum ersten Mal als schmerzhaft empfunden wird.
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Tag 1 (Basisbewertung 1), Tag 7 (Basisbewertung 2, vor dem Training), Tag 7 (nach dem Training), Tag 8 (24 Stunden nach dem Training), Tag 9 (48 Stunden nach dem Training). ), Tag-10 (72 Stunden nach dem Training), Tag-14 (1 Woche nach dem Training).
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Veränderungen in der subjektiven Wahrnehmung von Schmerz und Genesung: Likert-Skala
Zeitfenster: Tag 1 (Basisbewertung 1), Tag 7 (Basisbewertung 2, vor dem Training), Tag 7 (nach dem Training), Tag 8 (24 Stunden nach dem Training), Tag 9 (48 Stunden nach dem Training). ), Tag-10 (72 Stunden nach dem Training), Tag-14 (1 Woche nach dem Training).
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Eine modifizierte 7-Punkte-Likert-Skala für Schmerzen ("0" kein Schmerz - "6" stark beeinträchtigender Schmerz) und eine visuelle Analogskala (0-10 cm) für die Wahrnehmung der Selbsterholung werden ausgefüllt, um die subjektive Wahrnehmung im Folgenden darzustellen -Up-Zeitraum.
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Tag 1 (Basisbewertung 1), Tag 7 (Basisbewertung 2, vor dem Training), Tag 7 (nach dem Training), Tag 8 (24 Stunden nach dem Training), Tag 9 (48 Stunden nach dem Training). ), Tag-10 (72 Stunden nach dem Training), Tag-14 (1 Woche nach dem Training).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der mechanischen Eigenschaften des Muskels
Zeitfenster: Tag 1 (Basisbewertung 1), Tag 7 (Basisbewertung 2, vor dem Training), Tag 7 (nach dem Training), Tag 8 (24 Stunden nach dem Training), Tag 9 (48 Stunden nach dem Training). ), Tag-10 (72 Stunden nach dem Training), Tag-14 (1 Woche nach dem Training).
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Veränderungen der mechanischen Eigenschaften des Muskels werden mit einem Myotonometer beidseitig über dem Unterarm bestimmt.
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Tag 1 (Basisbewertung 1), Tag 7 (Basisbewertung 2, vor dem Training), Tag 7 (nach dem Training), Tag 8 (24 Stunden nach dem Training), Tag 9 (48 Stunden nach dem Training). ), Tag-10 (72 Stunden nach dem Training), Tag-14 (1 Woche nach dem Training).
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Veränderungen in der manuellen Geschicklichkeit
Zeitfenster: Tag 1 (Basisbewertung 1), Tag 7 (Basisbewertung 2, vor dem Training), Tag 7 (nach dem Training), Tag 8 (24 Stunden nach dem Training), Tag 9 (48 Stunden nach dem Training). ), Tag-10 (72 Stunden nach dem Training), Tag-14 (1 Woche nach dem Training).
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Veränderungen in der manuellen Geschicklichkeit beider oberen Gliedmaßen werden durch den Neun-Loch-Peg-Test bewertet.
Die Teilnehmer müssen so schnell wie möglich 9 Stifte in einem speziell entworfenen Brett platzieren.
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Tag 1 (Basisbewertung 1), Tag 7 (Basisbewertung 2, vor dem Training), Tag 7 (nach dem Training), Tag 8 (24 Stunden nach dem Training), Tag 9 (48 Stunden nach dem Training). ), Tag-10 (72 Stunden nach dem Training), Tag-14 (1 Woche nach dem Training).
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Änderungen der maximalen isometrischen Kraft
Zeitfenster: Tag 1 (Basisbewertung 1), Tag 7 (Basisbewertung 2, vor dem Training), Tag 7 (nach dem Training), Tag 8 (24 Stunden nach dem Training), Tag 9 (48 Stunden nach dem Training). ), Tag-10 (72 Stunden nach dem Training), Tag-14 (1 Woche nach dem Training).
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Änderungen der maximalen isometrischen Kraft der Handgelenkstrecker werden mit Handdynamometrie bewertet.
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Tag 1 (Basisbewertung 1), Tag 7 (Basisbewertung 2, vor dem Training), Tag 7 (nach dem Training), Tag 8 (24 Stunden nach dem Training), Tag 9 (48 Stunden nach dem Training). ), Tag-10 (72 Stunden nach dem Training), Tag-14 (1 Woche nach dem Training).
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Änderungen im aktiven Bewegungsbereich
Zeitfenster: Tag 1 (Basisbewertung 1), Tag 7 (Basisbewertung 2, vor dem Training), Tag 7 (nach dem Training), Tag 8 (24 Stunden nach dem Training), Tag 9 (48 Stunden nach dem Training). ), Tag-10 (72 Stunden nach dem Training), Tag-14 (1 Woche nach dem Training).
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Änderungen im aktiven Bewegungsbereich des Handgelenks werden auf beiden Seiten mit einem digitalen Neigungsmesser bewertet.
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Tag 1 (Basisbewertung 1), Tag 7 (Basisbewertung 2, vor dem Training), Tag 7 (nach dem Training), Tag 8 (24 Stunden nach dem Training), Tag 9 (48 Stunden nach dem Training). ), Tag-10 (72 Stunden nach dem Training), Tag-14 (1 Woche nach dem Training).
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Grad der Katastrophisierung
Zeitfenster: Tag 1 (Grundlinie), Tag 14 (1 Woche nach dem Training).
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Interpunktion in Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Es umfasst 13 Items, die sich auf Gedanken und Gefühle konzentrieren, die beim Erleben von Schmerzen auftreten.
Jedes Item wird von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer) mit einem PCS-Gesamtwert von 0–52 Punkten bewertet, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Schmerzkatastrophisierung anzeigen.
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Tag 1 (Grundlinie), Tag 14 (1 Woche nach dem Training).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
4. Februar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
13. Dezember 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI18/385
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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