- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04012203
Recuperação multivariável após dor muscular induzida por exercício nos músculos do antebraço
Relação Temporal na Recuperação de Variáveis Sensoriais, Motoras e Teciduais em um Modelo Experimental de Dor Muscular Induzida por Exercício dos Músculos Extensores do Punho
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar como é o processo de normalização das variáveis sensoriais (limiares de dor à pressão, sensação subjetiva de dor, percepção de auto-recuperação), motoras (força isométrica máxima, amplitude de movimento ativa, destreza manual) e teciduais (miotonômetro). após um modelo experimental de dor nos músculos extensores do antebraço, por dor muscular de início tardio após um exercício excêntrico em indivíduos saudáveis. Assim será possível estabelecer 1) se existem diferenças no tempo de normalização para cada variável; 2) se existe correlação entre cada variável e a percepção de auto-recuperação.
Sete sessões de avaliação são realizadas em um período de 14 dias. Dia 0 (avaliação inicial 1), Dia 7 (avaliação inicial 2, pré-exercício), Dia 7 (pós-exercício), Dia 8 (24 horas após o exercício), Dia 9 (48 horas após o exercício), Dia 10 (72 horas -horas após o exercício), Dia 14 (1 semana após o exercício).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zaragoza
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Villanueva de Gállego, Zaragoza, Espanha, 50830
- Universidad San Jorge
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos saudáveis de ambos os sexos.
- Idade: 18-50.
- Estar livre de qualquer dor específica no membro superior e/ou em geral.
Critério de exclusão:
- História de condição dolorosa aguda ou crônica nos últimos 3 meses.
- Ingestão regular de medicamentos por qualquer motivo.
- História de lesão grave na extremidade superior (p.e. fratura).
- Cirurgia prévia no membro superior.
- Diagnosticado de qualquer síndrome de dor crônica (fibromialgia, enxaqueca, etc.) ou doença grave.
Critérios de Retirada:
- Estar envolvido em novos estímulos físicos, aos quais o voluntário não está acostumado.
- Ingestão de suplementação de micronutrientes.
- AINEs ou ingestão de outros medicamentos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sujeitos saudáveis
Participantes livres de qualquer dor específica no membro superior durante os últimos 3 meses, dor crônica ou outra doença.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos limiares de dor por pressão: algometria por pressão
Prazo: Dia 1 (avaliação inicial 1), Dia 7 (avaliação inicial 2, pré-exercício), Dia 7 (pós-exercício), Dia 8 (24 horas pós-exercício), Dia 9 (48 horas pós-exercício ), Dia-10 (72 horas pós-exercício), Dia-14 (1 semana pós-exercício).
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Alterações nos limiares de dor à pressão serão determinadas com algometria de pressão bilateralmente no antebraço, perna e ombro.
Limiar de dor por pressão é definido como o ponto de tempo exato em que a pressão é percebida pela primeira vez como dolorosa.
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Dia 1 (avaliação inicial 1), Dia 7 (avaliação inicial 2, pré-exercício), Dia 7 (pós-exercício), Dia 8 (24 horas pós-exercício), Dia 9 (48 horas pós-exercício ), Dia-10 (72 horas pós-exercício), Dia-14 (1 semana pós-exercício).
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Mudanças na percepção subjetiva de dor e recuperação: Escala de Likert
Prazo: Dia 1 (avaliação inicial 1), Dia 7 (avaliação inicial 2, pré-exercício), Dia 7 (pós-exercício), Dia 8 (24 horas pós-exercício), Dia 9 (48 horas pós-exercício ), Dia-10 (72 horas pós-exercício), Dia-14 (1 semana pós-exercício).
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Uma Escala Likert modificada de 7 itens para dor ("0" Sem dor - "6" Dor severamente incapacitante) e uma escala visual analógica (0-10 cm) para percepção de auto-recuperação serão preenchidas para mostrar a percepção subjetiva ao longo do acompanhamento período de alta.
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Dia 1 (avaliação inicial 1), Dia 7 (avaliação inicial 2, pré-exercício), Dia 7 (pós-exercício), Dia 8 (24 horas pós-exercício), Dia 9 (48 horas pós-exercício ), Dia-10 (72 horas pós-exercício), Dia-14 (1 semana pós-exercício).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nas propriedades mecânicas do músculo
Prazo: Dia 1 (avaliação inicial 1), Dia 7 (avaliação inicial 2, pré-exercício), Dia 7 (pós-exercício), Dia 8 (24 horas pós-exercício), Dia 9 (48 horas pós-exercício ), Dia-10 (72 horas pós-exercício), Dia-14 (1 semana pós-exercício).
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Alterações nas propriedades mecânicas do músculo serão determinadas com miotonômetro bilateralmente sobre o antebraço.
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Dia 1 (avaliação inicial 1), Dia 7 (avaliação inicial 2, pré-exercício), Dia 7 (pós-exercício), Dia 8 (24 horas pós-exercício), Dia 9 (48 horas pós-exercício ), Dia-10 (72 horas pós-exercício), Dia-14 (1 semana pós-exercício).
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Alterações na destreza manual
Prazo: Dia 1 (avaliação inicial 1), Dia 7 (avaliação inicial 2, pré-exercício), Dia 7 (pós-exercício), Dia 8 (24 horas pós-exercício), Dia 9 (48 horas pós-exercício ), Dia-10 (72 horas pós-exercício), Dia-14 (1 semana pós-exercício).
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Alterações na destreza manual de ambos os membros superiores serão avaliadas pelo Nine Hole Peg Test.
Os participantes terão que colocar 9 pinos em uma placa especificamente projetada o mais rápido possível.
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Dia 1 (avaliação inicial 1), Dia 7 (avaliação inicial 2, pré-exercício), Dia 7 (pós-exercício), Dia 8 (24 horas pós-exercício), Dia 9 (48 horas pós-exercício ), Dia-10 (72 horas pós-exercício), Dia-14 (1 semana pós-exercício).
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Mudanças na força isométrica máxima
Prazo: Dia 1 (avaliação inicial 1), Dia 7 (avaliação inicial 2, pré-exercício), Dia 7 (pós-exercício), Dia 8 (24 horas pós-exercício), Dia 9 (48 horas pós-exercício ), Dia-10 (72 horas pós-exercício), Dia-14 (1 semana pós-exercício).
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Alterações na força isométrica máxima dos extensores do punho serão avaliadas com dinamometria manual.
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Dia 1 (avaliação inicial 1), Dia 7 (avaliação inicial 2, pré-exercício), Dia 7 (pós-exercício), Dia 8 (24 horas pós-exercício), Dia 9 (48 horas pós-exercício ), Dia-10 (72 horas pós-exercício), Dia-14 (1 semana pós-exercício).
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Mudanças na amplitude de movimento ativa
Prazo: Dia 1 (avaliação inicial 1), Dia 7 (avaliação inicial 2, pré-exercício), Dia 7 (pós-exercício), Dia 8 (24 horas pós-exercício), Dia 9 (48 horas pós-exercício ), Dia-10 (72 horas pós-exercício), Dia-14 (1 semana pós-exercício).
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Alterações na amplitude de movimento ativa do punho serão avaliadas em ambos os lados usando um inclinômetro digital.
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Dia 1 (avaliação inicial 1), Dia 7 (avaliação inicial 2, pré-exercício), Dia 7 (pós-exercício), Dia 8 (24 horas pós-exercício), Dia 9 (48 horas pós-exercício ), Dia-10 (72 horas pós-exercício), Dia-14 (1 semana pós-exercício).
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Nível de catastrofização
Prazo: Dia 1 (linha de base), Dia 14 (1 semana após o exercício).
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Pontuação obtida na Escala de Catastrofização da Dor (PCS).
É composto por 13 itens que se concentram nos pensamentos e sentimentos encontrados durante a experiência de dor.
Cada item é pontuado de 0 (nunca) a 4 (o tempo todo), com uma pontuação total do PCS variando de 0 a 52 pontos, em que pontuações mais altas indicam níveis mais altos de catastrofização da dor.
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Dia 1 (linha de base), Dia 14 (1 semana após o exercício).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI18/385
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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