Многопараметрическое восстановление после мышечной боли в мышцах предплечья, вызванной физической нагрузкой
9 ноября 2020 г. обновлено: Universidad San Jorge
Временная взаимосвязь в восстановлении сенсорных, моторных и тканевых переменных в экспериментальной модели мышечной боли мышц-разгибателей запястья, вызванной физической нагрузкой
В этом исследовании изучается эволюция сенсорных, моторных и тканевых переменных после вызванной физической нагрузкой боли в мышцах-разгибателях запястья у здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью данного исследования является определение того, как происходит процесс нормализации сенсорных (нажимные болевые пороги, субъективная болевая чувствительность, восприятие самовосстановления), моторных (максимальная изометрическая сила, активный диапазон движений, ловкость рук) и тканевых (миотонометрия) переменных. после экспериментальной модели боли в мышцах-разгибателях предплечий, отсроченной болезненности мышц после эксцентрических упражнений у здоровых добровольцев. Таким образом можно будет установить: 1) есть ли различия во времени нормализации по каждой переменной; 2) есть ли корреляция между каждой переменной и восприятием самовосстановления.
Семь сеансов оценки проводятся в течение 14 дней. День 0 (базовая оценка 1), День 7 (базовая оценка 2, до тренировки), День 7 (после тренировки), День 8 (через 24 часа после тренировки), День 9 (через 48 часов после тренировки), День 10 (72 часа). -часы после тренировки), День 14 (через 1 неделю после тренировки).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gállego, Zaragoza, Испания, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые молодые люди без болей или заболеваний и без серьезных травм в анамнезе.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые здоровые субъекты обоих полов.
- Возраст: 18-50 лет.
- Быть свободным от какой-либо боли, характерной для верхней конечности и/или в целом.
Критерий исключения:
- В анамнезе острое или хроническое болезненное состояние в течение предшествующих 3 мес.
- Регулярный прием лекарств по любой причине.
- Тяжелая травма верхней конечности в анамнезе (т.е. перелом).
- Предшествующая операция на верхней конечности.
- Диагностируется любой хронический болевой синдром (фибромиалгия, мигрень и др.) или тяжелые заболевания.
Критерии вывода:
- Быть вовлеченным в новый физический стимул, к которому волонтер не привык.
- Прием добавок с микроэлементами.
- прием НПВП или других лекарств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые предметы
Участники свободны от какой-либо боли, характерной для верхней конечности, в течение последних 3 месяцев, хронической боли или другого заболевания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения болевого порога при надавливании: алгометрия давления
Временное ограничение: День 1 (базовая оценка 1), День 7 (базовая оценка 2, до тренировки), День 7 (после тренировки), День 8 (24 часа после тренировки), День 9 (48 часов после тренировки) ), День-10 (72 часа после тренировки), День-14 (1 неделя после тренировки).
|
Изменения порогов болевой чувствительности при надавливании будут определяться с помощью алгометрии давления с двух сторон на предплечье, ноге и плече.
Порог боли при надавливании определяется как точный момент времени, когда давление впервые ощущается как болезненное.
|
День 1 (базовая оценка 1), День 7 (базовая оценка 2, до тренировки), День 7 (после тренировки), День 8 (24 часа после тренировки), День 9 (48 часов после тренировки) ), День-10 (72 часа после тренировки), День-14 (1 неделя после тренировки).
|
|
Изменения в субъективном восприятии боли и восстановления: шкала Лайкерта
Временное ограничение: День 1 (базовая оценка 1), День 7 (базовая оценка 2, до тренировки), День 7 (после тренировки), День 8 (24 часа после тренировки), День 9 (48 часов после тренировки) ), День-10 (72 часа после тренировки), День-14 (1 неделя после тренировки).
|
Модифицированная шкала Лайкерта из 7 пунктов для оценки боли ("0" Нет боли - "6" Сильно выводящая из строя боль) и визуальная аналоговая шкала (0-10 см) для восприятия самовосстановления будут заполнены, чтобы показать субъективное восприятие в последующем. -до периода.
|
День 1 (базовая оценка 1), День 7 (базовая оценка 2, до тренировки), День 7 (после тренировки), День 8 (24 часа после тренировки), День 9 (48 часов после тренировки) ), День-10 (72 часа после тренировки), День-14 (1 неделя после тренировки).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения механических свойств мышцы
Временное ограничение: День 1 (базовая оценка 1), День 7 (базовая оценка 2, до тренировки), День 7 (после тренировки), День 8 (24 часа после тренировки), День 9 (48 часов после тренировки) ), День-10 (72 часа после тренировки), День-14 (1 неделя после тренировки).
|
Изменения механических свойств мышцы будут определять с помощью миотонометра билатерально над предплечьем.
|
День 1 (базовая оценка 1), День 7 (базовая оценка 2, до тренировки), День 7 (после тренировки), День 8 (24 часа после тренировки), День 9 (48 часов после тренировки) ), День-10 (72 часа после тренировки), День-14 (1 неделя после тренировки).
|
|
Изменения в ловкости рук
Временное ограничение: День 1 (базовая оценка 1), День 7 (базовая оценка 2, до тренировки), День 7 (после тренировки), День 8 (24 часа после тренировки), День 9 (48 часов после тренировки) ), День-10 (72 часа после тренировки), День-14 (1 неделя после тренировки).
|
Изменения в ловкости рук обеих верхних конечностей будут оцениваться с помощью теста с девятью отверстиями.
Участникам нужно было как можно быстрее разместить 9 колышек на специально разработанной доске.
|
День 1 (базовая оценка 1), День 7 (базовая оценка 2, до тренировки), День 7 (после тренировки), День 8 (24 часа после тренировки), День 9 (48 часов после тренировки) ), День-10 (72 часа после тренировки), День-14 (1 неделя после тренировки).
|
|
Изменения максимальной изометрической силы
Временное ограничение: День 1 (базовая оценка 1), День 7 (базовая оценка 2, до тренировки), День 7 (после тренировки), День 8 (24 часа после тренировки), День 9 (48 часов после тренировки) ), День-10 (72 часа после тренировки), День-14 (1 неделя после тренировки).
|
Изменения максимальной изометрической силы разгибателей запястья будут оцениваться с помощью ручной динамометрии.
|
День 1 (базовая оценка 1), День 7 (базовая оценка 2, до тренировки), День 7 (после тренировки), День 8 (24 часа после тренировки), День 9 (48 часов после тренировки) ), День-10 (72 часа после тренировки), День-14 (1 неделя после тренировки).
|
|
Изменения в активном диапазоне движения
Временное ограничение: День 1 (базовая оценка 1), День 7 (базовая оценка 2, до тренировки), День 7 (после тренировки), День 8 (24 часа после тренировки), День 9 (48 часов после тренировки) ), День-10 (72 часа после тренировки), День-14 (1 неделя после тренировки).
|
Изменения активного диапазона движения запястья будут оцениваться с обеих сторон с помощью цифрового инклинометра.
|
День 1 (базовая оценка 1), День 7 (базовая оценка 2, до тренировки), День 7 (после тренировки), День 8 (24 часа после тренировки), День 9 (48 часов после тренировки) ), День-10 (72 часа после тренировки), День-14 (1 неделя после тренировки).
|
|
Уровень катастрофизации
Временное ограничение: День-1 (базовый уровень), День-14 (1 неделя после тренировки).
|
Пунктуация получена по Шкале катастрофизации боли (PCS).
Он состоит из 13 пунктов, посвященных мыслям и чувствам, возникающим при переживании боли.
Каждый пункт оценивается от 0 (никогда) до 4 (все время) с общим баллом PCS в диапазоне от 0 до 52 баллов, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень катастрофизации боли.
|
День-1 (базовый уровень), День-14 (1 неделя после тренировки).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI18/385
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .