Wieloczynnikowa regeneracja po bólu mięśni przedramion wywołanym wysiłkiem fizycznym
9 listopada 2020 zaktualizowane przez: Universidad San Jorge
Zależność czasowa w odzyskiwaniu zmiennych czuciowych, motorycznych i tkankowych w modelu bólu mięśni prostowników nadgarstka wywołanych ćwiczeniami eksperymentalnymi
Badanie to bada ewolucję zmiennych czuciowych, motorycznych i tkankowych po wywołanym wysiłkiem fizycznym bólu mięśni prostowników nadgarstka u zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem pracy jest określenie, w jaki sposób przebiega proces normalizacji zmiennych sensorycznych (progi bólu uciskowego, subiektywne odczuwanie bólu, percepcja samopowrotu), motorycznych (maksymalna siła izometryczna, aktywny zakres ruchu, sprawność manualna) i tkankowych (myotonometr) po eksperymentalnym modelu bólu w mięśniach prostowników przedramion, przez opóźnioną bolesność mięśniową po ekscentrycznym ćwiczeniu u osób zdrowych. W ten sposób będzie można ustalić 1) czy występują różnice w czasie normalizacji dla każdej zmiennej; 2) czy istnieje korelacja między każdą zmienną a postrzeganiem samoodzyskiwania.
W ciągu 14 dni odbywa się siedem sesji oceniających. Dzień 0 (ocena wyjściowa 1), Dzień 7 (ocena wyjściowa 2, przed wysiłkiem), Dzień 7 (po wysiłku), Dzień 8 (24 godziny po wysiłku), Dzień 9 (48 godzin po wysiłku), Dzień 10 (72 godziny po wysiłku). -godziny po ćwiczeniu), dzień 14 (1 tydzień po ćwiczeniu).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gállego, Zaragoza, Hiszpania, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe młode osoby dorosłe wolne od bólu lub chorób i bez historii poważnych obrażeń.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe zdrowe osobniki obojga płci.
- Wiek: 18-50 lat.
- Bycie wolnym od jakiegokolwiek bólu specyficznego dla kończyny górnej i/lub ogólnie.
Kryteria wyłączenia:
- Historia ostrych lub przewlekłych dolegliwości bólowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Regularne przyjmowanie leków z jakiegokolwiek powodu.
- Historia ciężkiego urazu kończyny górnej (np. pęknięcie).
- Przebyta operacja kończyny górnej.
- Zdiagnozowano jakikolwiek przewlekły zespół bólowy (fibromialgia, migrena itp.) lub ciężką chorobę.
Kryteria wypłaty:
- Bycie zaangażowanym w nowy bodziec fizyczny, do którego ochotnik nie jest przyzwyczajony.
- Suplementacja mikroskładników odżywczych.
- NLPZ lub przyjmowanie innych leków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe przedmioty
Uczestnicy w ciągu ostatnich 3 miesięcy nie odczuwali żadnego bólu specyficznego dla kończyny górnej, bólu przewlekłego lub innej choroby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany progów bólu spowodowanego uciskiem: algometria ciśnienia
Ramy czasowe: Dzień 1 (ocena wyjściowa 1), Dzień 7 (ocena wyjściowa 2, przed treningiem), Dzień 7 (po wysiłku), Dzień 8 (24 godziny po wysiłku), Dzień 9 (48 godzin po wysiłku ), Dzień 10 (72 godziny po wysiłku), Dzień 14 (1 tydzień po wysiłku).
|
Zmiany progów bólu spowodowanego uciskiem zostaną określone za pomocą algometrii ciśnienia obustronnie na przedramieniu, nodze i barku.
Próg bólu uciskowego jest definiowany jako dokładny punkt czasowy, w którym ucisk jest odczuwany jako pierwszy jako bolesny.
|
Dzień 1 (ocena wyjściowa 1), Dzień 7 (ocena wyjściowa 2, przed treningiem), Dzień 7 (po wysiłku), Dzień 8 (24 godziny po wysiłku), Dzień 9 (48 godzin po wysiłku ), Dzień 10 (72 godziny po wysiłku), Dzień 14 (1 tydzień po wysiłku).
|
|
Zmiany w subiektywnym odczuwaniu bólu i powrót do zdrowia: Skala Likerta
Ramy czasowe: Dzień 1 (ocena wyjściowa 1), Dzień 7 (ocena wyjściowa 2, przed treningiem), Dzień 7 (po wysiłku), Dzień 8 (24 godziny po wysiłku), Dzień 9 (48 godzin po wysiłku ), Dzień 10 (72 godziny po wysiłku), Dzień 14 (1 tydzień po wysiłku).
|
Zmodyfikowana 7-itemowa Skala Likerta dla bólu („0” Brak bólu – „6” Poważnie upośledzający ból) i wizualna skala analogowa (0-10 cm) dla percepcji samoleczenia zostaną wypełnione, aby pokazać subiektywne postrzeganie wzdłuż okres w górę.
|
Dzień 1 (ocena wyjściowa 1), Dzień 7 (ocena wyjściowa 2, przed treningiem), Dzień 7 (po wysiłku), Dzień 8 (24 godziny po wysiłku), Dzień 9 (48 godzin po wysiłku ), Dzień 10 (72 godziny po wysiłku), Dzień 14 (1 tydzień po wysiłku).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany właściwości mechanicznych mięśnia
Ramy czasowe: Dzień 1 (ocena wyjściowa 1), Dzień 7 (ocena wyjściowa 2, przed treningiem), Dzień 7 (po wysiłku), Dzień 8 (24 godziny po wysiłku), Dzień 9 (48 godzin po wysiłku ), Dzień 10 (72 godziny po wysiłku), Dzień 14 (1 tydzień po wysiłku).
|
Zmiany właściwości mechanicznych mięśnia będą określane za pomocą miotonometru obustronnie na przedramieniu.
|
Dzień 1 (ocena wyjściowa 1), Dzień 7 (ocena wyjściowa 2, przed treningiem), Dzień 7 (po wysiłku), Dzień 8 (24 godziny po wysiłku), Dzień 9 (48 godzin po wysiłku ), Dzień 10 (72 godziny po wysiłku), Dzień 14 (1 tydzień po wysiłku).
|
|
Zmiany w sprawności manualnej
Ramy czasowe: Dzień 1 (ocena wyjściowa 1), Dzień 7 (ocena wyjściowa 2, przed treningiem), Dzień 7 (po wysiłku), Dzień 8 (24 godziny po wysiłku), Dzień 9 (48 godzin po wysiłku ), Dzień 10 (72 godziny po wysiłku), Dzień 14 (1 tydzień po wysiłku).
|
Zmiany sprawności manualnej obu kończyn górnych zostaną ocenione za pomocą Testu Dziewięciu Dziurek.
Uczestnicy będą musieli jak najszybciej umieścić 9 kołków w specjalnie zaprojektowanej planszy.
|
Dzień 1 (ocena wyjściowa 1), Dzień 7 (ocena wyjściowa 2, przed treningiem), Dzień 7 (po wysiłku), Dzień 8 (24 godziny po wysiłku), Dzień 9 (48 godzin po wysiłku ), Dzień 10 (72 godziny po wysiłku), Dzień 14 (1 tydzień po wysiłku).
|
|
Zmiany maksymalnej siły izometrycznej
Ramy czasowe: Dzień 1 (ocena wyjściowa 1), Dzień 7 (ocena wyjściowa 2, przed treningiem), Dzień 7 (po wysiłku), Dzień 8 (24 godziny po wysiłku), Dzień 9 (48 godzin po wysiłku ), Dzień 10 (72 godziny po wysiłku), Dzień 14 (1 tydzień po wysiłku).
|
Zmiany maksymalnej siły izometrycznej prostowników nadgarstka będą oceniane za pomocą dynamometrii ręcznej.
|
Dzień 1 (ocena wyjściowa 1), Dzień 7 (ocena wyjściowa 2, przed treningiem), Dzień 7 (po wysiłku), Dzień 8 (24 godziny po wysiłku), Dzień 9 (48 godzin po wysiłku ), Dzień 10 (72 godziny po wysiłku), Dzień 14 (1 tydzień po wysiłku).
|
|
Zmiany w aktywnym zakresie ruchu
Ramy czasowe: Dzień 1 (ocena wyjściowa 1), Dzień 7 (ocena wyjściowa 2, przed treningiem), Dzień 7 (po wysiłku), Dzień 8 (24 godziny po wysiłku), Dzień 9 (48 godzin po wysiłku ), Dzień 10 (72 godziny po wysiłku), Dzień 14 (1 tydzień po wysiłku).
|
Zmiany w czynnym zakresie ruchu nadgarstka będą oceniane po obu stronach za pomocą inklinometru cyfrowego.
|
Dzień 1 (ocena wyjściowa 1), Dzień 7 (ocena wyjściowa 2, przed treningiem), Dzień 7 (po wysiłku), Dzień 8 (24 godziny po wysiłku), Dzień 9 (48 godzin po wysiłku ), Dzień 10 (72 godziny po wysiłku), Dzień 14 (1 tydzień po wysiłku).
|
|
Poziom katastrofy
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia podstawowa), dzień 14 (1 tydzień po wysiłku).
|
Interpunkcja uzyskana w Skali Katastrofizacji Bólu (PCS).
Składa się z 13 pozycji, które skupiają się na myślach i uczuciach pojawiających się podczas doświadczania bólu.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (wcale) do 4 (cały czas) z całkowitym zakresem punktacji PCS od 0 do 52 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom bólu katastrofalnego.
|
Dzień 1 (linia podstawowa), dzień 14 (1 tydzień po wysiłku).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
13 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI18/385
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .