Multivariabel restitusjon etter treningsindusert muskelsmerter i underarmsmusklene
9. november 2020 oppdatert av: Universidad San Jorge
Temporalt forhold i gjenoppretting av sensoriske, motoriske og vevsvariabler i en eksperimentell treningsindusert muskelsmertemodell av håndleddsekstensormusklene
Denne studien undersøker utviklingen av sensoriske, motoriske og vevsvariabler etter treningsindusert smerte i håndleddsutvidelsesmuskler hos friske personer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bestemme hvordan normaliseringsprosessen av sensoriske (trykksmerteterskler, subjektiv smertefølelse, persepsjon av selvgjenoppretting), motoriske (maksimal isometrisk styrke, aktivt bevegelsesområde, manuell fingerferdighet) og vev (myotonometer) er variabler. etter en eksperimentell smertemodell i ekstensorens underarmsmuskulatur, ved forsinket innsettende muskelsår etter en eksentrisk trening hos friske forsøkspersoner. På denne måten vil det være mulig å fastslå 1) om det er forskjeller i normaliseringstidspunktet for hver variabel; 2) hvis det er en sammenheng mellom hver variabel og selvgjenopprettingsoppfatning.
Sju vurderingsøkter gjennomføres i løpet av en 14-dagers periode. Dag 0 (grunnlinjevurdering 1), Dag 7 (grunnlinjevurdering 2, før trening), Dag 7 (etter trening), Dag 8 (24 timer etter trening), Dag 9 (48 timer etter trening), Dag 10 (72) -timer etter trening), Dag 14 (1 uke etter trening).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gállego, Zaragoza, Spania, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske unge voksne fri for smerte eller sykdom og uten historie med alvorlig skade.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne friske forsøkspersoner av begge kjønn.
- Alder: 18-50.
- Å være fri for smerte som er spesifikk for overekstremiteten og/eller generelt.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med akutt eller kronisk smertefull tilstand de siste 3 månedene.
- Regelmessig medisininntak uansett grunn.
- Anamnese med alvorlig skade i øvre ekstremitet (f.eks. brudd).
- Tidligere operasjon i overekstremiteten.
- Diagnostisert av ethvert kronisk smertesyndrom (fibromyalgi, migrene, etc.) eller alvorlig sykdom.
Uttakskriterier:
- Å være involvert i ny fysisk stimulans, som frivillig ikke er vant til.
- Tilskudd av mikronæringsstoffer.
- NSAIDs eller andre medisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne fag
Deltakerne er fri for smerte som er spesifikke for overekstremiteten i løpet av de siste 3 månedene, kronisk smerte eller annen sykdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i trykksmerteterskler: trykkalgoritme
Tidsramme: Dag-1 (grunnlinjevurdering 1), Dag-7 (grunnlinjevurdering 2, før trening), Dag-7 (etter trening), Dag-8 (24 timer etter trening), Dag-9 (48 timer etter trening). ), Dag-10 (72 timer etter trening), Dag-14 (1 uke etter trening).
|
Endringer i trykksmerteterskler vil bli bestemt med trykkalgometri bilateralt over underarm, ben og skulder.
Smerteterskel for trykk er definert som det nøyaktige tidspunktet hvor trykket først blir oppfattet ved smertefullt.
|
Dag-1 (grunnlinjevurdering 1), Dag-7 (grunnlinjevurdering 2, før trening), Dag-7 (etter trening), Dag-8 (24 timer etter trening), Dag-9 (48 timer etter trening). ), Dag-10 (72 timer etter trening), Dag-14 (1 uke etter trening).
|
|
Endringer i subjektiv oppfatning av smerte og bedring: Likert-skala
Tidsramme: Dag-1 (grunnlinjevurdering 1), Dag-7 (grunnlinjevurdering 2, før trening), Dag-7 (etter trening), Dag-8 (24 timer etter trening), Dag-9 (48 timer etter trening). ), Dag-10 (72 timer etter trening), Dag-14 (1 uke etter trening).
|
En modifisert 7-elements Likert-skala for smerte ("0" Ingen smerte - "6" Alvorlig invalidiserende smerte) og en visuell analog skala (0-10 cm) for selvgjenopprettingsoppfatning vil bli fylt opp for å vise subjektiv oppfatning i det følgende -opp periode.
|
Dag-1 (grunnlinjevurdering 1), Dag-7 (grunnlinjevurdering 2, før trening), Dag-7 (etter trening), Dag-8 (24 timer etter trening), Dag-9 (48 timer etter trening). ), Dag-10 (72 timer etter trening), Dag-14 (1 uke etter trening).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i muskelens mekaniske egenskaper
Tidsramme: Dag-1 (grunnlinjevurdering 1), Dag-7 (grunnlinjevurdering 2, før trening), Dag-7 (etter trening), Dag-8 (24 timer etter trening), Dag-9 (48 timer etter trening). ), Dag-10 (72 timer etter trening), Dag-14 (1 uke etter trening).
|
Endringer i muskelens mekaniske egenskaper vil bli bestemt med myotonometer bilateralt over underarmen.
|
Dag-1 (grunnlinjevurdering 1), Dag-7 (grunnlinjevurdering 2, før trening), Dag-7 (etter trening), Dag-8 (24 timer etter trening), Dag-9 (48 timer etter trening). ), Dag-10 (72 timer etter trening), Dag-14 (1 uke etter trening).
|
|
Endringer i manuell fingerferdighet
Tidsramme: Dag-1 (grunnlinjevurdering 1), Dag-7 (grunnlinjevurdering 2, før trening), Dag-7 (etter trening), Dag-8 (24 timer etter trening), Dag-9 (48 timer etter trening). ), Dag-10 (72 timer etter trening), Dag-14 (1 uke etter trening).
|
Endringer i manuell fingerferdighet av begge øvre lemmer vil bli vurdert av ni hulls pinnetest.
Deltakerne må plassere 9 knagger i et spesielt designet brett så raskt som mulig.
|
Dag-1 (grunnlinjevurdering 1), Dag-7 (grunnlinjevurdering 2, før trening), Dag-7 (etter trening), Dag-8 (24 timer etter trening), Dag-9 (48 timer etter trening). ), Dag-10 (72 timer etter trening), Dag-14 (1 uke etter trening).
|
|
Endringer i maksimal isometrisk kraft
Tidsramme: Dag-1 (grunnlinjevurdering 1), Dag-7 (grunnlinjevurdering 2, før trening), Dag-7 (etter trening), Dag-8 (24 timer etter trening), Dag-9 (48 timer etter trening). ), Dag-10 (72 timer etter trening), Dag-14 (1 uke etter trening).
|
Endringer i håndleddsutvidere maksimal isometrisk styrke vil bli vurdert med håndholdt dynamometri.
|
Dag-1 (grunnlinjevurdering 1), Dag-7 (grunnlinjevurdering 2, før trening), Dag-7 (etter trening), Dag-8 (24 timer etter trening), Dag-9 (48 timer etter trening). ), Dag-10 (72 timer etter trening), Dag-14 (1 uke etter trening).
|
|
Endringer i aktivt bevegelsesområde
Tidsramme: Dag-1 (grunnlinjevurdering 1), Dag-7 (grunnlinjevurdering 2, før trening), Dag-7 (etter trening), Dag-8 (24 timer etter trening), Dag-9 (48 timer etter trening). ), Dag-10 (72 timer etter trening), Dag-14 (1 uke etter trening).
|
Endringer i det aktive bevegelsesområdet til håndleddet vil bli vurdert på begge sider ved hjelp av et digitalt inklinometer.
|
Dag-1 (grunnlinjevurdering 1), Dag-7 (grunnlinjevurdering 2, før trening), Dag-7 (etter trening), Dag-8 (24 timer etter trening), Dag-9 (48 timer etter trening). ), Dag-10 (72 timer etter trening), Dag-14 (1 uke etter trening).
|
|
Nivå av katastrofal
Tidsramme: Dag-1 (grunnlinje), Dag-14 (1 uke etter trening).
|
Tegnsetting oppnådd i Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Den består av 13 elementer som fokuserer på tanker og følelser man møter mens man opplever smerte.
Hvert element scores fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (hele tiden) med en total PCS-poengsum fra 0-52 poeng, hvor høyere poengsum indikerer høyere nivåer av smertekatastrofer.
|
Dag-1 (grunnlinje), Dag-14 (1 uke etter trening).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. februar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
13. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI18/385
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .