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运动引起的前臂肌肉疼痛后的多变量恢复

2020年11月9日 更新者:Universidad San Jorge

在手腕伸肌的实验运动引起的肌肉疼痛模型中恢复感觉、运动和组织变量的时间关系

本研究调查了健康受试者腕伸肌运动引起的疼痛后感觉、运动和组织变量的演变。

研究概览

详细说明

本研究的目的是确定感觉(压力痛阈值、主观痛觉、自我恢复感知)、运动(最大等长强度、主动运动范围、手部灵巧度)和组织(肌张力计)变量的正常化过程如何在前臂伸肌的实验性疼痛模型之后,通过在健康受试者进行离心运动后延迟发作的肌肉酸痛。 这种方式将有可能建立 1) 如果每个变量的归一化时间存在差异; 2)每个变量与自我恢复感知之间是否存在相关性。

在 14 天的时间内进行七次评估会议。 第 0 天(基线评估 1)、第 7 天(基线评估 2、运动前)、第 7 天(运动后)、第 8 天(运动后 24 小时)、第 9 天(运动后 48 小时)、第 10 天(72 - 运动后数小时),第 14 天(运动后 1 周)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zaragoza
      • Villanueva de Gállego、Zaragoza、西班牙、50830
        • Universidad San Jorge

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

健康的年轻成人,没有疼痛或疾病,也没有严重外伤史。

描述

纳入标准:

  • 男女成年健康受试者。
  • 年龄:18-50。
  • 没有任何特定于上肢和/或全身的疼痛。

排除标准:

  • 过去 3 个月内有急性或慢性疼痛病史。
  • 出于任何原因定期服药。
  • 上肢严重受伤史(例如 断裂)。
  • 之前在上肢做过手术。
  • 诊断出任何慢性疼痛综合征(纤维肌痛、偏头痛等)或严重疾病。

退出标准:

  • 参与志愿者不习惯的新的身体刺激。
  • 微量营养素补充摄入量。
  • 非甾体抗炎药或其他药物摄入量。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康受试者
参与者在过去 3 个月内没有任何上肢特有的疼痛、慢性疼痛或其他疾病。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压痛阈值的变化:压力痛觉测定法
大体时间:第 1 天(基线评估 1)、第 7 天(基线评估 2、运动前)、第 7 天(运动后)、第 8 天(运动后 24 小时)、第 9 天(运动后 48 小时) )、第 10 天(运动后 72 小时)、第 14 天(运动后 1 周)。
压力疼痛阈值的变化将通过前臂、腿部和肩部两侧的压力痛觉测定来确定。 压痛阈值被定义为压力首先被感知为疼痛的确切时间点。
第 1 天(基线评估 1)、第 7 天(基线评估 2、运动前)、第 7 天(运动后)、第 8 天(运动后 24 小时)、第 9 天(运动后 48 小时) )、第 10 天(运动后 72 小时)、第 14 天(运动后 1 周)。
疼痛和恢复主观感知的变化:李克特量表
大体时间:第 1 天(基线评估 1)、第 7 天(基线评估 2、运动前)、第 7 天(运动后)、第 8 天(运动后 24 小时)、第 9 天(运动后 48 小时) )、第 10 天(运动后 72 小时)、第 14 天(运动后 1 周)。
修改后的 7 项李克特疼痛量表(“0”无痛 - “6”严重致残性疼痛)和用于自我恢复感知的视觉模拟量表(0-10 厘米)将被填满以显示主观感知期。
第 1 天(基线评估 1)、第 7 天(基线评估 2、运动前)、第 7 天(运动后)、第 8 天(运动后 24 小时)、第 9 天(运动后 48 小时) )、第 10 天(运动后 72 小时)、第 14 天(运动后 1 周)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力学性能的变化
大体时间:第 1 天(基线评估 1)、第 7 天(基线评估 2、运动前)、第 7 天(运动后)、第 8 天(运动后 24 小时)、第 9 天(运动后 48 小时) )、第 10 天(运动后 72 小时)、第 14 天(运动后 1 周)。
肌肉机械特性的变化将用前臂两侧的肌张力计确定。
第 1 天(基线评估 1)、第 7 天(基线评估 2、运动前)、第 7 天(运动后)、第 8 天(运动后 24 小时)、第 9 天(运动后 48 小时) )、第 10 天(运动后 72 小时)、第 14 天(运动后 1 周)。
手灵巧度的变化
大体时间:第 1 天(基线评估 1)、第 7 天(基线评估 2、运动前)、第 7 天(运动后)、第 8 天(运动后 24 小时)、第 9 天(运动后 48 小时) )、第 10 天(运动后 72 小时)、第 14 天(运动后 1 周)。
两个上肢的手灵巧度的变化将通过九孔钉测试进行评估。 参与者必须尽快将 9 个木桩放在专门设计的木板上。
第 1 天(基线评估 1)、第 7 天(基线评估 2、运动前)、第 7 天(运动后)、第 8 天(运动后 24 小时)、第 9 天(运动后 48 小时) )、第 10 天(运动后 72 小时)、第 14 天(运动后 1 周)。
最大等长力的变化
大体时间:第 1 天(基线评估 1)、第 7 天(基线评估 2、运动前)、第 7 天(运动后)、第 8 天(运动后 24 小时)、第 9 天(运动后 48 小时) )、第 10 天(运动后 72 小时)、第 14 天(运动后 1 周)。
手腕伸肌最大等长强度的变化将通过手持式测力法进行评估。
第 1 天(基线评估 1)、第 7 天(基线评估 2、运动前)、第 7 天(运动后)、第 8 天(运动后 24 小时)、第 9 天(运动后 48 小时) )、第 10 天(运动后 72 小时)、第 14 天(运动后 1 周)。
主动运动范围的变化
大体时间:第 1 天(基线评估 1)、第 7 天(基线评估 2、运动前)、第 7 天(运动后)、第 8 天(运动后 24 小时)、第 9 天(运动后 48 小时) )、第 10 天(运动后 72 小时)、第 14 天(运动后 1 周)。
将使用数字测斜仪在两侧评估手腕活动范围的变化。
第 1 天(基线评估 1)、第 7 天(基线评估 2、运动前)、第 7 天(运动后)、第 8 天(运动后 24 小时)、第 9 天(运动后 48 小时) )、第 10 天(运动后 72 小时)、第 14 天(运动后 1 周)。
灾难化程度
大体时间:第 1 天(基线)、第 14 天(运动后 1 周)。
在疼痛灾难化量表 (PCS) 中获得的标点符号。 它包括 13 个项目,重点关注在经历痛苦时遇到的想法和感受。 每个项目的评分从 0(完全没有)到 4(一直),总 PCS 评分范围为 0-52 分,其中较高的分数表示较高的疼痛灾难化水平。
第 1 天(基线)、第 14 天(运动后 1 周)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月4日

初级完成 (实际的)

2019年12月13日

研究完成 (实际的)

2019年12月20日

研究注册日期

首次提交

2019年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月8日

首次发布 (实际的)

2019年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月9日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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