Recupero multivariabile dopo dolore muscolare indotto dall'esercizio nei muscoli dell'avambraccio
9 novembre 2020 aggiornato da: Universidad San Jorge
Relazione temporale nel recupero delle variabili sensoriali, motorie e tissutali in un modello sperimentale di dolore muscolare indotto dall'esercizio dei muscoli estensori del polso
Questo studio indaga l'evoluzione delle variabili sensoriali, motorie e tissutali a seguito del dolore indotto dall'esercizio nei muscoli estensori del polso in soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare come è il processo di normalizzazione delle variabili sensoriali (soglie del dolore alla pressione, sensazione soggettiva del dolore, percezione di auto-guarigione), motorie (forza isometrica massima, range di movimento attivo, destrezza manuale) e tissutali (miotonometro) dopo un modello sperimentale di dolore nei muscoli estensori degli avambracci, da indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata dopo un esercizio eccentrico in soggetti sani. In questo modo sarà possibile stabilire 1) se vi sono differenze nel tempo di normalizzazione per ciascuna variabile; 2) se c'è una correlazione tra ciascuna variabile e la percezione dell'autoguarigione.
Sette sessioni di valutazione vengono eseguite in un periodo di 14 giorni. Giorno 0 (valutazione basale 1), Giorno 7 (valutazione basale 2, prima dell'esercizio), Giorno 7 (post esercizio), Giorno 8 (24 ore dopo l'esercizio), Giorno 9 (48 ore dopo l'esercizio), Giorno 10 (72 -ore dopo l'esercizio), Giorno 14 (1 settimana dopo l'esercizio).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zaragoza
-
Villanueva de Gállego, Zaragoza, Spagna, 50830
- Universidad San Jorge
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Giovani adulti sani senza dolore o malattia e senza storia di lesioni gravi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani adulti di entrambi i sessi.
- Età: 18-50.
- Essere esenti da qualsiasi dolore specifico dell'arto superiore e/o in generale.
Criteri di esclusione:
- Storia di condizione dolorosa acuta o cronica nei 3 mesi precedenti.
- Assunzione regolare di farmaci per qualsiasi motivo.
- Storia di lesioni gravi all'arto superiore (ad es. frattura).
- Precedente intervento chirurgico all'arto superiore.
- Diagnosi di qualsiasi sindrome da dolore cronico (fibromialgia, emicrania, ecc.) o malattia grave.
Criteri di recesso:
- Essere coinvolti in nuovi stimoli fisici, a cui il volontario non è abituato.
- Assunzione di integratori di micronutrienti.
- FANS o assunzione di altri farmaci.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Soggetti sani
- Partecipanti liberi da qualsiasi dolore specifico all'arto superiore negli ultimi 3 mesi, dolore cronico o altra malattia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nelle soglie del dolore pressorio: algometria pressoria
Lasso di tempo: Giorno-1 (valutazione basale 1), Giorno-7 (valutazione basale 2, pre esercizio), Giorno-7 (post-esercizio), Giorno-8 (24 ore post-esercizio), Giorno-9 (48 ore post-esercizio ), Giorno-10 (72 ore dopo l'esercizio), Giorno-14 (1 settimana dopo l'esercizio).
|
I cambiamenti nelle soglie del dolore alla pressione saranno determinati con l'algometria della pressione bilateralmente su avambraccio, gamba e spalla.
La soglia del dolore da pressione è definita come il momento esatto in cui la pressione viene percepita per la prima volta in modo doloroso.
|
Giorno-1 (valutazione basale 1), Giorno-7 (valutazione basale 2, pre esercizio), Giorno-7 (post-esercizio), Giorno-8 (24 ore post-esercizio), Giorno-9 (48 ore post-esercizio ), Giorno-10 (72 ore dopo l'esercizio), Giorno-14 (1 settimana dopo l'esercizio).
|
|
Cambiamenti nella percezione soggettiva del dolore e del recupero: scala Likert
Lasso di tempo: Giorno-1 (valutazione basale 1), Giorno-7 (valutazione basale 2, pre esercizio), Giorno-7 (post-esercizio), Giorno-8 (24 ore post-esercizio), Giorno-9 (48 ore post-esercizio ), Giorno-10 (72 ore dopo l'esercizio), Giorno-14 (1 settimana dopo l'esercizio).
|
Una scala Likert modificata a 7 voci per il dolore ("0" Nessun dolore - "6" Dolore gravemente invalidante) e una scala analogica visiva (0-10 cm) per la percezione dell'autoguarigione saranno riempite per mostrare la percezione soggettiva lungo il percorso successivo periodo di crescita.
|
Giorno-1 (valutazione basale 1), Giorno-7 (valutazione basale 2, pre esercizio), Giorno-7 (post-esercizio), Giorno-8 (24 ore post-esercizio), Giorno-9 (48 ore post-esercizio ), Giorno-10 (72 ore dopo l'esercizio), Giorno-14 (1 settimana dopo l'esercizio).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nelle proprietà meccaniche del muscolo
Lasso di tempo: Giorno-1 (valutazione basale 1), Giorno-7 (valutazione basale 2, pre esercizio), Giorno-7 (post-esercizio), Giorno-8 (24 ore post-esercizio), Giorno-9 (48 ore post-esercizio ), Giorno-10 (72 ore dopo l'esercizio), Giorno-14 (1 settimana dopo l'esercizio).
|
I cambiamenti nelle proprietà meccaniche del muscolo saranno determinati con il miotonometro bilateralmente sopra l'avambraccio.
|
Giorno-1 (valutazione basale 1), Giorno-7 (valutazione basale 2, pre esercizio), Giorno-7 (post-esercizio), Giorno-8 (24 ore post-esercizio), Giorno-9 (48 ore post-esercizio ), Giorno-10 (72 ore dopo l'esercizio), Giorno-14 (1 settimana dopo l'esercizio).
|
|
Cambiamenti nella destrezza manuale
Lasso di tempo: Giorno-1 (valutazione basale 1), Giorno-7 (valutazione basale 2, pre esercizio), Giorno-7 (post-esercizio), Giorno-8 (24 ore post-esercizio), Giorno-9 (48 ore post-esercizio ), Giorno-10 (72 ore dopo l'esercizio), Giorno-14 (1 settimana dopo l'esercizio).
|
I cambiamenti nella destrezza manuale di entrambi gli arti superiori saranno valutati dal Nine Hole Peg Test.
I partecipanti dovranno posizionare 9 pioli in una tavola appositamente progettata il più velocemente possibile.
|
Giorno-1 (valutazione basale 1), Giorno-7 (valutazione basale 2, pre esercizio), Giorno-7 (post-esercizio), Giorno-8 (24 ore post-esercizio), Giorno-9 (48 ore post-esercizio ), Giorno-10 (72 ore dopo l'esercizio), Giorno-14 (1 settimana dopo l'esercizio).
|
|
Variazioni della massima forza isometrica
Lasso di tempo: Giorno-1 (valutazione basale 1), Giorno-7 (valutazione basale 2, pre esercizio), Giorno-7 (post-esercizio), Giorno-8 (24 ore post-esercizio), Giorno-9 (48 ore post-esercizio ), Giorno-10 (72 ore dopo l'esercizio), Giorno-14 (1 settimana dopo l'esercizio).
|
I cambiamenti nella forza isometrica massima degli estensori del polso saranno valutati con la dinamometria manuale.
|
Giorno-1 (valutazione basale 1), Giorno-7 (valutazione basale 2, pre esercizio), Giorno-7 (post-esercizio), Giorno-8 (24 ore post-esercizio), Giorno-9 (48 ore post-esercizio ), Giorno-10 (72 ore dopo l'esercizio), Giorno-14 (1 settimana dopo l'esercizio).
|
|
Cambiamenti nel raggio di movimento attivo
Lasso di tempo: Giorno-1 (valutazione basale 1), Giorno-7 (valutazione basale 2, pre esercizio), Giorno-7 (post-esercizio), Giorno-8 (24 ore post-esercizio), Giorno-9 (48 ore post-esercizio ), Giorno-10 (72 ore dopo l'esercizio), Giorno-14 (1 settimana dopo l'esercizio).
|
I cambiamenti nella gamma attiva di movimento del polso saranno valutati in entrambi i lati utilizzando un inclinometro digitale.
|
Giorno-1 (valutazione basale 1), Giorno-7 (valutazione basale 2, pre esercizio), Giorno-7 (post-esercizio), Giorno-8 (24 ore post-esercizio), Giorno-9 (48 ore post-esercizio ), Giorno-10 (72 ore dopo l'esercizio), Giorno-14 (1 settimana dopo l'esercizio).
|
|
Livello di catastrofizzazione
Lasso di tempo: Giorno 1 (basale), Giorno 14 (1 settimana dopo l'esercizio).
|
Punteggiatura ottenuta in Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Comprende 13 elementi che si concentrano su pensieri e sentimenti incontrati durante l'esperienza del dolore.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 (per niente) a 4 (sempre) con un intervallo di punteggio PCS totale compreso tra 0 e 52 punti, dove punteggi più alti indicano livelli più elevati di dolore catastrofico.
|
Giorno 1 (basale), Giorno 14 (1 settimana dopo l'esercizio).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 febbraio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
13 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI18/385
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .