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アムステルダムの器械的日常生活質問票®のドイツ語版の検証

2019年10月28日 更新者:Marina Bruderer、Zurich University of Applied Sciences

軽度の神経認知障害のある高齢者とない高齢者を対象とした、ドイツ語版アムステルダムの器械的日常生活アンケート® の異文化間検証

スイスのドイツ語圏の正常な認知、軽度認知障害 (MCI)、または軽度の認知症の高齢者を対象としたアムステルダムの日常生活に関する質問票のドイツ語版の事前テストと検証。

目的は、短い日常生活アンケート (A-IADL-Q-SV) ドイツ語の最終アムステルダム楽器活動の心理測定特性を調査することです。

認知機能が正常な参加者はコミュニティで募集され、MCI と軽度の認知症の参加者は 3 つのメモリ クリニック設定で募集されます。

調査の概要

詳細な説明

事前テスト:

最初に、現場の 5 人の臨床医が A-IADL-Q-SV ドイツ語に関するフィードバックを求められます。 議論する必要がある問題には、1) 回答の選択肢、2) 難易度の勾配、3) アクティビティまたは文章の明確さが含まれます。 必要に応じて調整が行われ、文書化されます。

次に、少なくとも 5 人の知識豊富な情報提供者が、声に出して考えながら A-IADL-Q-SV を完成させ、1) すべての項目の関連性、2) スイスでの活動の適用性/意味、および3) 質問のわかりやすさ。 結果は、翻訳の修正が必要かどうかを特定するためにレビューされます (例: 項目/応答オプションの言い換え)。 さらに、記入済みのアンケートを調べて、欠落しているアイテムや単一の回答の割合が高いことを検出します。 調整が行われる場合は、開発者と話し合い、翻訳されたドイツ語版を完成させます。

検証:

A-IADL-Q-SVドイツ語は、コミュニティ(正常な認知症の人)と、正常な認知症、MCI、および軽度の認知症の人からの合計100人の情報提供者を含む3つの記憶クリニック設定(MCI、軽度認知症の人)でテストされます.

A-IADL-Q-SVドイツ人がミニ精神状態検査(MMSE)、累積認知症評価(CDR)、ロートンブロディスケール、IQCODE、およびうつ病イムアルタースケールとの予想される相関関係を示すかどうか、構成の妥当性が評価されます(DIA-S) 項目反応理論 (IRT) を使用して、翻訳されたバージョンが元のバージョンの段階的反応モデルに適合するかどうか、および IRT の仮定がまだ満たされているかどうか (一次元性、局所独立性、単調性) を調査することにより、内部整合性が評価されます。

IRT を使用して、元のバージョンと翻訳されたバージョンのアイテム特性曲線の比較に差分アイテム機能が存在するかどうかを調査することにより、測定の不変性が調査されます。

反応性は、A-IADL-Q-SV が MCI の人を正常な認知症/軽度の認知症の人から区別できるかどうかを調べます。テストと再テストの信頼性は項目レベルで評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

96

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint Gallen、スイス、9000
        • Memory Clinic, Geriatrische Klinik St.Gallen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

認知機能正常、軽度認知障害または軽度認知症の地域在住の高齢者

説明

包含基準:

  • コミュニティでの生活
  • 研究の目的を理解し、同意する能力
  • 知識豊富な情報提供者が利用可能
  • -研究に参加するための署名済みのインフォームドコンセント

除外基準:

  • 中等度および重度の認知機能低下 (MMSE < 20) (MCI、軽度認知症の人)
  • 電話検診で認知機能低下疑い(認知機能正常者)
  • アルツハイマー病、血管性認知症以外の原因による認知機能の低下 (例: 神経疾患、外傷、せん妄)
  • 診断されたうつ病
  • 診断されたアルコールまたは薬物の乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アムステルダム IADL アンケートの短いドイツ語版
時間枠:ベースライン
日常生活の道具的活動の障害。 項目反応理論 (IRT) に基づいて、潜在特性スコアは平均値 0、標準偏差 1 で計算されます。 結果のスコアは 20 ~ 80 の範囲で、スコアが低いほどパフォーマンスが低いことを示します。
ベースライン
アムステルダム IADL アンケートの短いドイツ語版のベースラインから 2 ~ 4 週間での変化
時間枠:2~4週間後のフォローアップ
日常生活の道具的活動の障害。 項目反応理論 (IRT) に基づいて、潜在特性スコアは平均値 0、標準偏差 1 で計算されます。 結果のスコアは 20 ~ 80 の範囲で、スコアが低いほどパフォーマンスが低いことを示します。
2~4週間後のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニ精神状態検査
時間枠:ベースライン
グローバル認知の評価。 サマリー スコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほどパフォーマンスが高いことを示します。
ベースライン
累積認知症評価
時間枠:ベースライン
認知症の重症度をステージングするための評価。 スコアリングの範囲は 0 ~ 3 です (0 = 正常、0.5 = 非常に軽度の認知症、1 = 軽度の認知症、2 = 中等度の認知症、3 = 重度の認知症)。 インタビュー(患者および/または親戚)に基づいて、認知および機能的パフォーマンスの6つの領域(記憶、向き、判断/問題解決、地域社会の問題、家庭/趣味、およびパーソナルケア)が5段階で評価されます。この情報から認知症の評価が計算されます。
ベースライン
Lawton Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
時間枠:ベースライン
サマリー スコアの範囲は、潜在的なジェンダー バイアスを避けるために、女性は 0 (低機能、従属) から 8 (高機能、非依存)、男性は 0 から 5 です。
ベースライン
高齢者の認知機能低下に関する情報提供者アンケート (IQCODE) ショート
時間枠:ベースライン
認知機能低下を検出するための評価。 各質問のスコア (スコア 1 = 「かなり良い」から 5 = 「かなり悪い」) が合計され、質問の数で除算されます。 スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコア 3 は「変化なし」、スコア 4 は「少し悪い」、スコア 5 は「かなり悪い」を意味します。
ベースライン
Depression im Alter Scale (DIA-S)
時間枠:ベースライン
要約スコアの範囲は 0 ~ 10 です。0 ~ 2 ポイント 目立たない気分。 > 3 ポイント 疑わしいうつ病; > 4 点 病的うつ病の可能性
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karin Niedermann, PhD、Zurich University of Applied Sciences Zurich

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2019年7月30日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月4日

最初の投稿 (実際)

2019年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月28日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A-IADL-G Validation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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