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Convalida della versione tedesca dell'Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire®

28 ottobre 2019 aggiornato da: Marina Bruderer, Zurich University of Applied Sciences

Convalida interculturale della versione tedesca dell'Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire® nelle persone anziane con e senza disturbo neurocognitivo lieve

Pretest e validazione della versione tedesca del questionario breve sulle attività strumentali di Amsterdam per la vita quotidiana in persone anziane con cognizione normale, decadimento cognitivo lieve (MCI) o demenza lieve nella Svizzera tedesca.

L'obiettivo è indagare le proprietà psicometriche delle attività strumentali finali di Amsterdam del questionario della vita quotidiana breve (A-IADL-Q-SV) tedesco.

I partecipanti con cognizione normale saranno reclutati nella comunità e i partecipanti con MCI e lieve demenza in tre impostazioni cliniche della memoria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Pre test:

Inizialmente, a cinque clinici del settore verrà chiesto di fornire un feedback sull'A-IADL-Q-SV tedesco. Le questioni che devono essere discusse includono la chiarezza di 1) opzioni di risposta 2) il grado di difficoltà 3) attività o frasi. Gli adeguamenti saranno apportati se necessario e documentati.

Almeno cinque informatori esperti completeranno quindi l'A-IADL-Q-SV mentre pensano ad alta voce e viene chiesto di scrivere commenti e questioni su 1) la rilevanza di tutti gli elementi, 2) l'applicabilità / significato delle attività in Svizzera e 3) la comprensibilità delle domande. I risultati saranno esaminati al fine di identificare se saranno necessarie modifiche alla traduzione (ad es. riformulazione di item/opzioni di risposta). Inoltre, i questionari completati saranno esplorati per rilevare percentuali elevate di elementi mancanti o singole risposte. Se verranno apportate modifiche, verranno discusse con lo sviluppatore per finalizzare la versione tedesca tradotta.

Convalida:

Il tedesco A-IADL-Q-SV sarà testato nella comunità (persone con cognizione normale) e tre impostazioni cliniche della memoria (persone con MCI, demenza lieve) tra cui un totale di 100 informatori da persone con cognizione normale, MCI e demenza lieve .

La validità del costrutto sarà valutata se il tedesco A-IADL-Q-SV mostra le correlazioni attese con il Mini Mental State Examination (MMSE), il cumulative dementia rating (CDR), la Lawton Brody Scale, l'IQCODE e la scala Depression im Alter (DIA-S) La coerenza interna sarà valutata utilizzando la teoria della risposta all'oggetto (IRT) esaminando se la versione tradotta si adatta al modello di risposta graduata della versione originale e se le ipotesi di IRT sono ancora soddisfatte (unidimensionalità, indipendenza locale e monotonicità).

L'invarianza di misura sarà studiata usando IRT indagando se il funzionamento differenziale dell'item è presente nel confronto delle curve caratteristiche dell'item della versione originale e tradotta.

La reattività sarà esaminata se l'A-IADL-Q-SV è in grado di discriminare le persone con MCI da persone con cognizione normale/demenza lieve L'affidabilità del test-ripetizione sarà valutata a livello di item

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Saint Gallen, Svizzera, 9000
        • Memory Clinic, Geriatrische Klinik St.Gallen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone anziane residenti in comunità con funzioni cognitive normali, decadimento cognitivo lieve o demenza lieve

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivere in comunità
  • Capacità di comprendere lo scopo dello studio e di acconsentire
  • Disponibile informatore esperto
  • Consenso informato firmato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Declino cognitivo moderato e grave (MMSE <20) (persone con MCI, demenza lieve)
  • Sospetto declino cognitivo basato su screening telefonico (persone con cognizione normale)
  • Declino cognitivo dovuto a cause diverse dal morbo di Alzheimer, demenza vascolare (ad es. malattie neurologiche, traumi, delirium)
  • Depressione diagnosticata
  • Abuso di alcol o droghe diagnosticato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve versione tedesca del questionario IADL di Amsterdam
Lasso di tempo: Linea di base
Compromissione delle attività strumentali della vita quotidiana. Sulla base della teoria della risposta agli oggetti (IRT), il punteggio del tratto latente viene calcolato con una media pari a zero e una deviazione standard pari a uno. Il punteggio risultante varia da 20 a 80 con punteggi inferiori che indicano prestazioni inferiori.
Linea di base
Variazione rispetto al basale della versione tedesca breve del questionario IADL di Amsterdam da due a quattro settimane
Lasso di tempo: Follow-up dopo due o quattro settimane
Compromissione delle attività strumentali della vita quotidiana. Sulla base della teoria della risposta agli oggetti (IRT), il punteggio del tratto latente viene calcolato con una media pari a zero e una deviazione standard pari a uno. Il punteggio risultante varia da 20 a 80 con punteggi inferiori che indicano prestazioni inferiori.
Follow-up dopo due o quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini esame dello stato mentale
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione della cognizione globale. Il punteggio di riepilogo va da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
Linea di base
Valutazione cumulativa della demenza
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione per mettere in scena la gravità della demenza. Il punteggio varia da 0 a 3 (0 = normale; 0,5 = demenza molto lieve; 1 = demenza lieve; 2 = demenza moderata; 3 = demenza grave). Sulla base di un colloquio (paziente e/o parente) sei domini di performance cognitiva e funzionale (memoria, orientamento, giudizio/problem solving, affari della comunità, casa/hobby e cura della persona.) sono valutati su una scala a 5 punti, basata su questa informazione viene calcolata la valutazione della demenza.
Linea di base
Lawton Brody Attività strumentali della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: Linea di base
Il punteggio di sintesi varia da 0 (bassa funzionalità, dipendente) a 8 (elevata funzionalità, indipendente) per le donne e da 0 a 5 per gli uomini per evitare potenziali pregiudizi di genere
Linea di base
Questionario informatore per il declino cognitivo negli anziani (IQCODE) breve
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione per rilevare il declino cognitivo. I punteggi di ciascuna domanda (punteggio da 1 = "molto meglio" a 5 = "molto peggio") vengono sommati e divisi per il numero di domande. Il punteggio va da 1 a 5, un punteggio di 3 significa "nessun cambiamento", un punteggio di 4 significa "un po' peggio" e un punteggio di 5 significa "molto peggio".
Linea di base
Depressione im Alter Scale (DIA-S)
Lasso di tempo: Linea di base
Il punteggio di sintesi va da 0 a 10. Da 0 a 2 punti umore poco appariscente; > 3 punti depressione sospetta; > 4 punti probabile depressione patologica
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karin Niedermann, PhD, Zurich University of Applied Sciences Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A-IADL-G Validation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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