- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04012398
Convalida della versione tedesca dell'Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire®
Convalida interculturale della versione tedesca dell'Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire® nelle persone anziane con e senza disturbo neurocognitivo lieve
Pretest e validazione della versione tedesca del questionario breve sulle attività strumentali di Amsterdam per la vita quotidiana in persone anziane con cognizione normale, decadimento cognitivo lieve (MCI) o demenza lieve nella Svizzera tedesca.
L'obiettivo è indagare le proprietà psicometriche delle attività strumentali finali di Amsterdam del questionario della vita quotidiana breve (A-IADL-Q-SV) tedesco.
I partecipanti con cognizione normale saranno reclutati nella comunità e i partecipanti con MCI e lieve demenza in tre impostazioni cliniche della memoria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pre test:
Inizialmente, a cinque clinici del settore verrà chiesto di fornire un feedback sull'A-IADL-Q-SV tedesco. Le questioni che devono essere discusse includono la chiarezza di 1) opzioni di risposta 2) il grado di difficoltà 3) attività o frasi. Gli adeguamenti saranno apportati se necessario e documentati.
Almeno cinque informatori esperti completeranno quindi l'A-IADL-Q-SV mentre pensano ad alta voce e viene chiesto di scrivere commenti e questioni su 1) la rilevanza di tutti gli elementi, 2) l'applicabilità / significato delle attività in Svizzera e 3) la comprensibilità delle domande. I risultati saranno esaminati al fine di identificare se saranno necessarie modifiche alla traduzione (ad es. riformulazione di item/opzioni di risposta). Inoltre, i questionari completati saranno esplorati per rilevare percentuali elevate di elementi mancanti o singole risposte. Se verranno apportate modifiche, verranno discusse con lo sviluppatore per finalizzare la versione tedesca tradotta.
Convalida:
Il tedesco A-IADL-Q-SV sarà testato nella comunità (persone con cognizione normale) e tre impostazioni cliniche della memoria (persone con MCI, demenza lieve) tra cui un totale di 100 informatori da persone con cognizione normale, MCI e demenza lieve .
La validità del costrutto sarà valutata se il tedesco A-IADL-Q-SV mostra le correlazioni attese con il Mini Mental State Examination (MMSE), il cumulative dementia rating (CDR), la Lawton Brody Scale, l'IQCODE e la scala Depression im Alter (DIA-S) La coerenza interna sarà valutata utilizzando la teoria della risposta all'oggetto (IRT) esaminando se la versione tradotta si adatta al modello di risposta graduata della versione originale e se le ipotesi di IRT sono ancora soddisfatte (unidimensionalità, indipendenza locale e monotonicità).
L'invarianza di misura sarà studiata usando IRT indagando se il funzionamento differenziale dell'item è presente nel confronto delle curve caratteristiche dell'item della versione originale e tradotta.
La reattività sarà esaminata se l'A-IADL-Q-SV è in grado di discriminare le persone con MCI da persone con cognizione normale/demenza lieve L'affidabilità del test-ripetizione sarà valutata a livello di item
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saint Gallen, Svizzera, 9000
- Memory Clinic, Geriatrische Klinik St.Gallen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere in comunità
- Capacità di comprendere lo scopo dello studio e di acconsentire
- Disponibile informatore esperto
- Consenso informato firmato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Declino cognitivo moderato e grave (MMSE <20) (persone con MCI, demenza lieve)
- Sospetto declino cognitivo basato su screening telefonico (persone con cognizione normale)
- Declino cognitivo dovuto a cause diverse dal morbo di Alzheimer, demenza vascolare (ad es. malattie neurologiche, traumi, delirium)
- Depressione diagnosticata
- Abuso di alcol o droghe diagnosticato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Breve versione tedesca del questionario IADL di Amsterdam
Lasso di tempo: Linea di base
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Compromissione delle attività strumentali della vita quotidiana.
Sulla base della teoria della risposta agli oggetti (IRT), il punteggio del tratto latente viene calcolato con una media pari a zero e una deviazione standard pari a uno.
Il punteggio risultante varia da 20 a 80 con punteggi inferiori che indicano prestazioni inferiori.
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Linea di base
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Variazione rispetto al basale della versione tedesca breve del questionario IADL di Amsterdam da due a quattro settimane
Lasso di tempo: Follow-up dopo due o quattro settimane
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Compromissione delle attività strumentali della vita quotidiana.
Sulla base della teoria della risposta agli oggetti (IRT), il punteggio del tratto latente viene calcolato con una media pari a zero e una deviazione standard pari a uno.
Il punteggio risultante varia da 20 a 80 con punteggi inferiori che indicano prestazioni inferiori.
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Follow-up dopo due o quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mini esame dello stato mentale
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione della cognizione globale.
Il punteggio di riepilogo va da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
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Linea di base
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Valutazione cumulativa della demenza
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione per mettere in scena la gravità della demenza.
Il punteggio varia da 0 a 3 (0 = normale; 0,5 = demenza molto lieve; 1 = demenza lieve; 2 = demenza moderata; 3 = demenza grave).
Sulla base di un colloquio (paziente e/o parente) sei domini di performance cognitiva e funzionale (memoria, orientamento, giudizio/problem solving, affari della comunità, casa/hobby e cura della persona.) sono valutati su una scala a 5 punti, basata su questa informazione viene calcolata la valutazione della demenza.
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Linea di base
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Lawton Brody Attività strumentali della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: Linea di base
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Il punteggio di sintesi varia da 0 (bassa funzionalità, dipendente) a 8 (elevata funzionalità, indipendente) per le donne e da 0 a 5 per gli uomini per evitare potenziali pregiudizi di genere
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Linea di base
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Questionario informatore per il declino cognitivo negli anziani (IQCODE) breve
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione per rilevare il declino cognitivo.
I punteggi di ciascuna domanda (punteggio da 1 = "molto meglio" a 5 = "molto peggio") vengono sommati e divisi per il numero di domande.
Il punteggio va da 1 a 5, un punteggio di 3 significa "nessun cambiamento", un punteggio di 4 significa "un po' peggio" e un punteggio di 5 significa "molto peggio".
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Linea di base
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Depressione im Alter Scale (DIA-S)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il punteggio di sintesi va da 0 a 10. Da 0 a 2 punti umore poco appariscente; > 3 punti depressione sospetta; > 4 punti probabile depressione patologica
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Karin Niedermann, PhD, Zurich University of Applied Sciences Zurich
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-IADL-G Validation
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