Валидация немецкой версии Амстердамского опросника по инструментальной деятельности в повседневной жизни®
Кросс-культурная валидация немецкой версии Амстердамского опросника по инструментальной деятельности в повседневной жизни® у пожилых людей с легким нейрокогнитивным расстройством и без него
Предварительное тестирование и валидация немецкой версии амстердамского краткого опросника по инструментальной активности повседневной жизни у пожилых людей с нормальными когнитивными способностями, легкими когнитивными нарушениями (MCI) или легкой деменцией в немецкоязычной части Швейцарии.
Цель состоит в том, чтобы исследовать психометрические свойства итоговой амстердамской инструментальной деятельности из краткого вопросника повседневной жизни (A-IADL-Q-SV) на немецком языке.
Участники с нормальным познанием будут набраны в сообществе, а участники с MCI и легкой деменцией - в трех условиях клиники памяти.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Претест:
Первоначально пяти врачам на местах будет предложено дать отзыв о немецком языке A-IADL-Q-SV. Вопросы, которые необходимо обсудить, включают ясность 1) вариантов ответов 2) градиент сложности 3) действий или предложений. При необходимости будут внесены коррективы, которые будут задокументированы.
Затем не менее пяти хорошо осведомленных информантов заполнят A-IADL-Q-SV, думая вслух, и их попросят записать комментарии и вопросы по 1) актуальности всех пунктов, 2) применимости/значению деятельности в Швейцарии и 3) понятность вопросов. Результаты будут рассмотрены, чтобы определить, потребуются ли изменения перевода (например, переформулировка вопросов/вариантов ответа). Кроме того, заполненные анкеты будут изучены для выявления высокой доли отсутствующих элементов или отдельных ответов. Если будут внесены коррективы, они будут обсуждаться с разработчиком для доработки переведенной немецкой версии.
Проверка:
Немецкий язык A-IADL-Q-SV будет протестирован в сообществе (люди с нормальными когнитивными способностями) и в трех условиях клиники памяти (люди с MCI, легкой деменцией), включая в общей сложности 100 информантов от людей с нормальными когнитивными функциями, MCI и легкой деменцией. .
Будет оцениваться валидность построения, показывает ли немецкий язык A-IADL-Q-SV ожидаемые корреляции с мини-экзаменом психического состояния (MMSE), кумулятивной оценкой деменции (CDR), шкалой Лоутона Броди, IQCODE и шкалой Depression im Alter. (DIA-S) Внутренняя согласованность будет оцениваться с использованием теории отклика элемента (IRT) путем изучения того, соответствует ли переведенная версия модели дифференцированного отклика исходной версии и выполняются ли допущения IRT (одномерность, локальная независимость и монотонность).
Инвариантность измерения будет исследована с использованием IRT путем изучения того, присутствует ли дифференциальное функционирование элемента при сравнении кривых характеристик элемента исходной и переведенной версии.
Реагирование будет проверяться на предмет того, способен ли A-IADL-Q-SV отличить людей с MCI от людей с нормальными когнитивными функциями/легкой деменцией. Надежность теста-повторного теста будет оцениваться на уровне элементов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint Gallen, Швейцария, 9000
- Memory Clinic, Geriatrische Klinik St.Gallen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Жизнь в сообществе
- Способность понять цель исследования и дать согласие
- Доступен знающий информатор
- Подписанное информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Умеренное и тяжелое снижение когнитивных функций (MMSE < 20) (люди с MCI, легкой деменцией)
- Подозрение на снижение когнитивных функций на основании телефонного скрининга (люди с нормальными когнитивными способностями)
- Снижение когнитивных функций, вызванное другими причинами, помимо болезни Альцгеймера, сосудистой деменции (например, неврологические заболевания, травмы, делирий)
- Диагностированная депрессия
- Диагностированное злоупотребление алкоголем или наркотиками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амстердамский опросник IADL, короткая немецкая версия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Нарушение инструментальной деятельности в повседневной жизни.
На основе теории отклика на задание (IRT) оценка латентной черты рассчитывается со средним значением, равным нулю, и стандартным отклонением, равным единице.
Полученная оценка колеблется от 20 до 80, причем более низкие оценки указывают на более низкую производительность.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в короткой немецкой версии Амстердамского опросника IADL через две-четыре недели.
Временное ограничение: Последующее наблюдение через две-четыре недели
|
Нарушение инструментальной деятельности в повседневной жизни.
На основе теории отклика на задание (IRT) оценка латентной черты рассчитывается со средним значением, равным нулю, и стандартным отклонением, равным единице.
Полученная оценка колеблется от 20 до 80, причем более низкие оценки указывают на более низкую производительность.
|
Последующее наблюдение через две-четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка глобального познания.
Суммарная оценка варьируется от 0 до 30, при этом более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
Базовый уровень
|
|
Совокупный рейтинг деменции
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка стадии тяжести деменции.
Баллы варьируются от 0 до 3 (0 = норма; 0,5 = очень легкая деменция; 1 = легкая деменция; 2 = умеренная деменция; 3 = тяжелая деменция).
На основе опроса (пациента и/или родственника) шесть областей когнитивной и функциональной деятельности (память, ориентация, суждение/решение проблем, общественные дела, дом/хобби и уход за собой) оцениваются по 5-балльной шкале на основе эта информация вычисляет рейтинг деменции.
|
Базовый уровень
|
|
Инструментальная деятельность Лоутона Броуди по шкале повседневной жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Суммарный балл варьируется от 0 (низкая функция, зависимый) до 8 (высокая функция, независимый) для женщин и от 0 до 5 для мужчин, чтобы избежать потенциальной гендерной предвзятости.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета информатора о снижении когнитивных функций у пожилых людей (IQCODE), короткая
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка для выявления снижения когнитивных функций.
Баллы по каждому вопросу (от 1 балла = «намного лучше» до 5 = «намного хуже») суммируются и делятся на количество вопросов.
Оценка колеблется от 1 до 5, оценка 3 означает «без изменений», оценка 4 означает «немного хуже», а оценка 5 означает «намного хуже».
|
Базовый уровень
|
|
Шкала депрессии по другой шкале (DIA-S)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Суммарная оценка колеблется от 0 до 10. От 0 до 2 баллов неприметное настроение; > 3 балла подозрительная депрессия; > 4 балла вероятная патологическая депрессия
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Karin Niedermann, PhD, Zurich University of Applied Sciences Zurich
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-IADL-G Validation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .