Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av den tyske versjonen av Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire®

28. oktober 2019 oppdatert av: Marina Bruderer, Zurich University of Applied Sciences

Tverrkulturell validering av den tyske versjonen av Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire® hos eldre mennesker med og uten mild nevrokognitiv lidelse

Pretest og validering av den tyske versjonen av Amsterdams instrumentelle aktiviteter i dagliglivets spørreskjema hos eldre mennesker med normal kognisjon, mild kognitiv svikt (MCI) eller mild demens i den tysktalende delen av Sveits.

Målet er å undersøke de psykometriske egenskapene til de siste Amsterdam instrumentelle aktivitetene i dagliglivet spørreskjema kort (A-IADL-Q-SV) tysk.

Deltakere med normal kognisjon vil bli rekruttert i samfunnet og deltakere med MCI og mild demens i tre hukommelsesklinikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fortest:

I første omgang vil fem klinikere i feltet bli bedt om å gi tilbakemelding på A-IADL-Q-SV-tyskeren. Spørsmål som må diskuteres inkluderer klarhet i 1) svaralternativer 2) vanskelighetsgradienten 3) aktiviteter eller setninger. Justeringer vil bli foretatt ved behov og dokumentert.

Minst fem kunnskapsrike informanter vil da fullføre A-IADL-Q-SV mens de tenker høyt og blir bedt om å skrive ned kommentarer og problemstillinger om 1) relevansen av alle punkter, 2) anvendeligheten / betydningen av aktivitetene i Sveits og 3) forståelsen av spørsmålene. Resultatene vil bli gjennomgått for å identifisere om oversettelsesendringer vil være nødvendige (f.eks. omformulering av punkter/svaralternativer). I tillegg vil de utfylte spørreskjemaene bli utforsket for å oppdage høye andeler av manglende elementer eller enkeltsvar. Hvis det vil bli gjort justeringer, vil de bli diskutert med utvikleren for å fullføre den oversatte tyske versjonen.

Validering:

A-IADL-Q-SV-tyskeren vil bli testet i samfunnet (mennesker med normal kognisjon) og tre hukommelsesklinikker (personer med MCI, mild demens) inkludert totalt 100 informanter fra personer med normal kognisjon, MCI og mild demens .

Konstruksjonsvaliditet vil bli vurdert om A-IADL-Q-SV-tyskeren viser de forventede korrelasjonene med mini-mentaltilstandsundersøkelsen (MMSE), den kumulative demensvurderingen (CDR), Lawton Brody-skalaen, IQCODE og Depression im Alter-skalaen (DIA-S) Intern konsistens vil bli vurdert ved bruk av elementresponsteori (IRT) ved å undersøke om den oversatte versjonen passer til den graderte responsmodellen til originalversjonen og om forutsetningene til IRT fortsatt er oppfylt (enedimensjonalitet, lokal uavhengighet og monotonitet).

Måleinvarians vil bli undersøkt ved bruk av IRT ved å undersøke om differensiell elementfunksjon er tilstede i sammenligningen av elementkarakteristiske kurver for den originale og oversatte versjonen.

Responsitet vil bli undersøkt om A-IADL-Q-SV er i stand til å diskriminere personer med MCI fra personer med normal kognisjon/ mild demens Test-Retest reliabilitet vil bli vurdert på elementnivå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

96

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Saint Gallen, Sveits, 9000
        • Memory Clinic, Geriatrische Klinik St.Gallen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre samfunnsboende personer med normal kognisjon, lett kognitiv svikt eller mild demens

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor i samfunnet
  • Evne til å forstå formålet med studien og samtykke
  • Kunnskapsrik informant tilgjengelig
  • Signert informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat og alvorlig kognitiv svikt (MMSE < 20) (personer med MCI, mild demens)
  • Mistenkt kognitiv nedgang basert på telefonscreening (mennesker med normal kognisjon)
  • Kognitiv svikt på grunn av andre årsaker enn Alzheimers sykdom, vaskulær demens (f. nevrologiske sykdommer, traumer, delirium)
  • Diagnostisert depresjon
  • Diagnostisert alkohol- eller narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amsterdam IADL Spørreskjema kort tysk versjon
Tidsramme: Grunnlinje
Svekkelse i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet. Basert på elementresponsteori (IRT) beregnes den latente egenskapsskåren med et gjennomsnitt på null og standardavvik på én. Den resulterende poengsummen varierer fra 20 til 80 med lavere poengsum som indikerer dårligere ytelse.
Grunnlinje
Endring fra baseline på Amsterdam IADL Questionnaire kort tysk versjon etter to til fire uker
Tidsramme: Oppfølging etter to til fire uker
Svekkelse i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet. Basert på elementresponsteori (IRT) beregnes den latente egenskapsskåren med et gjennomsnitt på null og standardavvik på én. Den resulterende poengsummen varierer fra 20 til 80 med lavere poengsum som indikerer dårligere ytelse.
Oppfølging etter to til fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini mental tilstandseksamen
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdering av global kognisjon. Sammendragspoengsummen varierer fra 0 til 30 med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse.
Grunnlinje
Kumulativ demensvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdering for å iscenesette alvorlighetsgraden av demens. Poengsummen varierer fra 0 til 3 (0 = normal; 0,5 = svært mild demens; 1 = lett demens; 2 = moderat demens; 3 = alvorlig demens). Basert på et intervju (pasient og/eller pårørende) er seks domener for kognitiv og funksjonell ytelse (hukommelse, orientering, dømmekraft/problemløsning, samfunnssaker, hjem/hobby og personlig pleie.) vurdert på en 5-punkts skala, basert på denne informasjonen beregnes demensvurderingen.
Grunnlinje
Lawton Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: Grunnlinje
Oppsummeringsskåren varierer fra 0 (lav funksjon, avhengig) til 8 (høy funksjon, uavhengig) for kvinner og 0 til 5 for menn for å unngå potensiell kjønnsskjevhet
Grunnlinje
Kort informantspørreskjema for kognitiv nedgang hos eldre (IQCODE).
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdering for å oppdage kognitiv svikt. Poeng på hvert spørsmål (poeng 1 = "mye bedre" til 5 = "mye dårligere") legges sammen og deles på antall spørsmål. Poengsummen varierer fra 1 til 5, en poengsum på 3 betyr «ingen endring», en poengsum på 4 betyr «litt dårligere» og en poengsum på 5 betyr «mye dårligere».
Grunnlinje
Depression im Alter Scale (DIA-S)
Tidsramme: Grunnlinje
Oppsummeringsresultatet varierer fra 0 til 10. 0 til 2 poeng upåfallende stemning; > 3 poeng mistenkelig depresjon; > 4 poeng sannsynlig patologisk depresjon
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zurich University of Applied Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karin Niedermann, PhD, Zurich University of Applied Sciences Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A-IADL-G Validation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere