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Validación de la versión alemana del Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire®

28 de octubre de 2019 actualizado por: Marina Bruderer, Zurich University of Applied Sciences

Validación transcultural de la versión alemana del Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire® en personas mayores con y sin trastorno neurocognitivo leve

Prueba previa y validación de la versión alemana del Cuestionario corto de actividades instrumentales de la vida diaria de Amsterdam en personas mayores con cognición normal, deterioro cognitivo leve (DCL) o demencia leve en la parte de habla alemana de Suiza.

El objetivo es investigar las propiedades psicométricas del cuestionario final de actividades instrumentales de la vida diaria de Amsterdam corto (A-IADL-Q-SV) alemán.

Los participantes con cognición normal serán reclutados en la comunidad y los participantes con MCI y demencia leve en tres entornos de clínicas de memoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Prueba previa:

Inicialmente, se pedirá a cinco médicos en el campo que den su opinión sobre el A-IADL-Q-SV alemán. Los temas que deben discutirse incluyen la claridad de 1) opciones de respuesta 2) el gradiente de dificultad 3) actividades u oraciones. Se harán ajustes si es necesario y documentado.

Luego, al menos cinco informantes bien informados completarán el A-IADL-Q-SV mientras piensan en voz alta y se les pide que escriban comentarios y problemas sobre 1) la relevancia de todos los elementos, 2) la aplicabilidad/significado de las actividades en Suiza y 3) la comprensibilidad de las preguntas. Los resultados se revisarán para identificar si será necesario realizar modificaciones en la traducción (p. reformulación de ítems/opciones de respuesta). Además, se explorarán los cuestionarios completados para detectar altas proporciones de elementos faltantes o respuestas únicas. Si se realizan ajustes, se discutirán con el desarrollador para finalizar la versión traducida al alemán.

Validación:

El A-IADL-Q-SV alemán se evaluará en la comunidad (personas con cognición normal) y en tres entornos de clínicas de memoria (personas con deterioro cognitivo leve, demencia leve), incluido un total de 100 informantes de personas con cognición normal, deterioro cognitivo leve y demencia leve. .

Se evaluará la validez de constructo si el A-IADL-Q-SV alemán muestra las correlaciones esperadas con el mini examen de estado mental (MMSE), el índice de demencia acumulada (CDR), la escala de Lawton Brody, el IQCODE y la escala Depression im Alter. (DIA-S) La consistencia interna se evaluará utilizando la teoría de respuesta al ítem (TRI) investigando si la versión traducida se ajusta al modelo de respuesta graduada de la versión original y si aún se cumplen los supuestos de la TRI (unidimensionalidad, independencia local y monotonicidad).

La invariancia de la medición se investigará utilizando IRT investigando si el funcionamiento diferencial de los elementos está presente en la comparación de las curvas características de los elementos de la versión original y traducida.

Se examinará la capacidad de respuesta si el A-IADL-Q-SV es capaz de discriminar a las personas con deterioro cognitivo leve de las personas con cognición normal/demencia leve Se evaluará la confiabilidad test-retest a nivel de ítem

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

96

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint Gallen, Suiza, 9000
        • Memory Clinic, Geriatrische Klinik St.Gallen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ancianos residentes en la comunidad con cognición normal, deterioro cognitivo leve o demencia leve

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Viviendo en la comunidad
  • Capacidad para comprender el propósito del estudio y dar su consentimiento.
  • Informante informado disponible
  • Consentimiento informado firmado para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo moderado y severo (MMSE < 20) (personas con MCI, demencia leve)
  • Sospechoso de deterioro cognitivo basado en la detección telefónica (personas con cognición normal)
  • Deterioro cognitivo debido a otras causas además de la enfermedad de Alzheimer, demencia vascular (p. enfermedades neurológicas, trauma, delirio)
  • Depresión diagnosticada
  • Abuso de alcohol o drogas diagnosticado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amsterdam IADL Cuestionario versión corta en alemán
Periodo de tiempo: Base
Deterioro en las actividades instrumentales de la vida diaria. Según la teoría de la respuesta al ítem (IRT), la puntuación del rasgo latente se calcula con una media de cero y una desviación estándar de uno. La puntuación resultante oscila entre 20 y 80, y las puntuaciones más bajas indican un rendimiento más bajo.
Base
Cambio desde el inicio en la versión corta en alemán del Cuestionario IADL de Amsterdam a las dos a cuatro semanas
Periodo de tiempo: Seguimiento después de dos a cuatro semanas
Deterioro en las actividades instrumentales de la vida diaria. Según la teoría de la respuesta al ítem (IRT), la puntuación del rasgo latente se calcula con una media de cero y una desviación estándar de uno. La puntuación resultante oscila entre 20 y 80, y las puntuaciones más bajas indican un rendimiento más bajo.
Seguimiento después de dos a cuatro semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini examen del estado mental
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la cognición global. La puntuación resumida va de 0 a 30 y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
Base
Calificación de demencia acumulada
Periodo de tiempo: Base
Valoración para estadificar la gravedad de la demencia. La puntuación varía de 0 a 3 (0 = normal; 0,5 = demencia muy leve; 1 = demencia leve; 2 = demencia moderada; 3 = demencia grave). Con base en una entrevista (paciente y/o familiar), seis dominios de desempeño cognitivo y funcional (memoria, orientación, juicio/resolución de problemas, asuntos comunitarios, hogar/pasatiempos y cuidado personal) se califican en una escala de 5 puntos, basada en con esta información se calcula la calificación de demencia.
Base
Escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton Brody
Periodo de tiempo: Base
El puntaje general varía de 0 (función baja, dependiente) a 8 (función alta, independiente) para mujeres y de 0 a 5 para hombres para evitar posibles sesgos de género.
Base
Cuestionario para informantes sobre deterioro cognitivo en ancianos (IQCODE) corto
Periodo de tiempo: Base
Evaluación para detectar deterioro cognitivo. Las puntuaciones de cada pregunta (puntuación 1 = "mucho mejor" a 5 = "mucho peor") se suman y se dividen por el número de preguntas. La puntuación va de 1 a 5, una puntuación de 3 significa "sin cambios", una puntuación de 4 significa "un poco peor" y una puntuación de 5 significa "mucho peor".
Base
Escala de depresión en alteración (DIA-S)
Periodo de tiempo: Base
El puntaje general varía de 0 a 10. 0 a 2 puntos estado de ánimo discreto; > 3 puntos depresión sospechosa; > 4 puntos probable depresión patológica
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karin Niedermann, PhD, Zurich University of Applied Sciences Zurich

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A-IADL-G Validation

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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