Walidacja niemieckiej wersji kwestionariusza Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire®
Międzykulturowa walidacja niemieckiej wersji kwestionariusza Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire® u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami neuropoznawczymi i bez nich
Wstępny test i walidacja niemieckiej wersji kwestionariusza instrumentalnego kwestionariusza dotyczącego codziennych czynności w Amsterdamie u osób starszych z normalnym poznaniem, łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) lub łagodną demencją w niemieckojęzycznej części Szwajcarii.
Celem jest zbadanie właściwości psychometrycznych końcowego kwestionariusza codziennych czynności instrumentalnych w Amsterdamie (A-IADL-Q-SV) w języku niemieckim.
Uczestnicy z normalnymi zdolnościami poznawczymi będą rekrutowani w społeczności, a uczestnicy z MCI i łagodną demencją w trzech klinikach pamięci.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Test wstępny:
Początkowo pięciu klinicystów w terenie zostanie poproszonych o wyrażenie opinii na temat niemieckiego testu A-IADL-Q-SV. Kwestie, które należy omówić, obejmują przejrzystość 1) opcji odpowiedzi 2) stopnia trudności 3) czynności lub zdań. Korekty zostaną wprowadzone w razie potrzeby i udokumentowane.
Co najmniej pięciu kompetentnych informatorów wypełni wtedy A-IADL-Q-SV myśląc na głos i zostanie poproszona o zapisanie komentarzy i problemów dotyczących 1) istotności wszystkich pozycji, 2) stosowalności/znaczenia działań w Szwajcarii i 3) zrozumiałość pytań. Wyniki zostaną poddane przeglądowi w celu ustalenia, czy konieczne będą modyfikacje tłumaczenia (np. przeredagowanie pozycji/opcji odpowiedzi). Ponadto wypełnione kwestionariusze zostaną zbadane w celu wykrycia wysokiego odsetka brakujących pozycji lub pojedynczych odpowiedzi. Jeśli zostaną wprowadzone poprawki, zostaną one omówione z deweloperem, aby sfinalizować przetłumaczoną wersję niemiecką.
Walidacja:
Niemiecki A-IADL-Q-SV zostanie przetestowany w społeczności (osoby z normalnym poznaniem) i trzech placówkach kliniki pamięci (osoby z MCI, łagodną demencją), w tym łącznie 100 informatorów od osób z normalnym poznaniem, MCI i łagodną demencją .
Trafność konstrukcyjna zostanie oceniona, czy niemiecki A-IADL-Q-SV wykazuje oczekiwane korelacje z mini badaniem stanu psychicznego (MMSE), skumulowaną oceną otępienia (CDR), skalą Lawtona Brody'ego, skalą IQCODE i skalą Depression im Alter (DIA-S) Wewnętrzna spójność zostanie oceniona za pomocą teorii odpowiedzi na pozycje (IRT) poprzez zbadanie, czy przetłumaczona wersja pasuje do modelu stopniowanych odpowiedzi wersji oryginalnej i czy nadal spełnione są założenia IRT (jednowymiarowość, lokalna niezależność i monotoniczność).
Niezmienność pomiaru zostanie zbadana za pomocą IRT poprzez zbadanie, czy różnicowe funkcjonowanie pozycji występuje w porównaniu krzywych charakterystycznych pozycji wersji oryginalnej i przetłumaczonej.
Responsywność zostanie zbadana, czy A-IADL-Q-SV jest w stanie odróżnić osoby z MCI od osób z normalnymi funkcjami poznawczymi/łagodną demencją Wiarygodność testu-ponownego testu zostanie oceniona na poziomie pozycji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint Gallen, Szwajcaria, 9000
- Memory Clinic, Geriatrische Klinik St.Gallen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Życie w społeczności
- Umiejętność zrozumienia celu badania i wyrażenia zgody
- Dostępny kompetentny informator
- Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Umiarkowany i ciężki spadek funkcji poznawczych (MMSE <20) (osoby z MCI, łagodna demencja)
- Podejrzenie osłabienia funkcji poznawczych na podstawie badania telefonicznego (osoby z normalnymi funkcjami poznawczymi)
- Pogorszenie funkcji poznawczych spowodowane innymi przyczynami niż choroba Alzheimera, otępienie naczyniowe (np. choroby neurologiczne, urazy, delirium)
- Zdiagnozowana depresja
- Zdiagnozowano nadużywanie alkoholu lub narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amsterdamski kwestionariusz IADL, krótka wersja niemiecka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Upośledzenie czynności instrumentalnych życia codziennego.
Na podstawie teorii odpowiedzi na pozycje (IRT) wynik cechy ukrytej jest obliczany ze średnią zerową i odchyleniem standardowym równym jeden.
Uzyskany wynik waha się od 20 do 80, przy czym niższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana od punktu początkowego w krótkiej niemieckiej wersji kwestionariusza IADL z Amsterdamu po dwóch do czterech tygodni
Ramy czasowe: Kontrola po dwóch do czterech tygodniach
|
Upośledzenie czynności instrumentalnych życia codziennego.
Na podstawie teorii odpowiedzi na pozycje (IRT) wynik cechy ukrytej jest obliczany ze średnią zerową i odchyleniem standardowym równym jeden.
Uzyskany wynik waha się od 20 do 80, przy czym niższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
|
Kontrola po dwóch do czterech tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena globalnego poznania.
Sumaryczny wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
|
Linia bazowa
|
|
Skumulowana ocena demencji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena stopnia zaawansowania demencji.
Punktacja mieści się w zakresie od 0 do 3 (0 = normalny; 0,5 = bardzo łagodna demencja; 1 = łagodna demencja; 2 = umiarkowana demencja; 3 = ciężka demencja).
Na podstawie wywiadu (z pacjentem i/lub krewnym) ocenia się sześć domen wydajności poznawczej i funkcjonalnej (pamięć, orientacja, osąd/rozwiązywanie problemów, sprawy społeczne, dom/hobby i opieka osobista). na podstawie tych informacji obliczana jest ocena demencji.
|
Linia bazowa
|
|
Lawton Brody Instrumentalna skala codziennych czynności życiowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sumaryczny wynik waha się od 0 (niska funkcja, zależna) do 8 (wysoka funkcja, niezależna) dla kobiet i od 0 do 5 dla mężczyzn, aby uniknąć potencjalnego uprzedzenia ze względu na płeć
|
Linia bazowa
|
|
Krótki kwestionariusz informatora dotyczący spadku funkcji poznawczych u osób starszych (IQCODE).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena w celu wykrycia spadku funkcji poznawczych.
Wyniki każdego pytania (od 1 = „znacznie lepiej” do 5 = „znacznie gorzej”) są sumowane i dzielone przez liczbę pytań.
Wynik waha się od 1 do 5, wynik 3 oznacza „bez zmian”, wynik 4 oznacza „trochę gorzej”, a wynik 5 oznacza „znacznie gorzej”.
|
Linia bazowa
|
|
Skala depresji im Alter (DIA-S)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sumaryczna ocena waha się od 0 do 10. 0 do 2 punktów niepozorny nastrój; > 3 punkty podejrzana depresja; > 4 punkty prawdopodobna depresja patologiczna
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Karin Niedermann, PhD, Zurich University of Applied Sciences Zurich
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-IADL-G Validation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans