Validatie van de Duitse versie van de Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire®
Interculturele validatie van de Duitse versie van de Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire® bij ouderen met en zonder milde neurocognitieve stoornis
Pretest en validatie van de Duitse versie van de Amsterdam instrumentele activiteiten van het dagelijks leven vragenlijst kort bij ouderen met normale cognitie, milde cognitieve stoornissen (MCI) of milde dementie in het Duitstalige deel van Zwitserland.
Het doel is om de psychometrische eigenschappen van de laatste Amsterdamse instrumentele activiteiten van het dagelijks leven vragenlijst kort (A-IADL-Q-SV) Duits te onderzoeken.
Deelnemers met normale cognitie zullen worden gerekruteerd in de gemeenschap en deelnemers met MCI en milde dementie in drie instellingen voor geheugenklinieken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voortest:
In eerste instantie zullen vijf clinici in het veld worden gevraagd om feedback te geven op de A-IADL-Q-SV Duits. Onderwerpen die besproken moeten worden zijn duidelijkheid van 1) antwoordmogelijkheden 2) de moeilijkheidsgraad 3) activiteiten of zinnen. Indien nodig worden aanpassingen gedaan en gedocumenteerd.
Minstens vijf goed geïnformeerde informanten vullen vervolgens hardop denkend de A-IADL-Q-SV in en worden gevraagd opmerkingen en problemen op te schrijven over 1) de relevantie van alle items, 2) de toepasbaarheid/betekenis van de activiteiten in Zwitserland en 3) de begrijpelijkheid van de vragen. De resultaten zullen worden beoordeeld om vast te stellen of er vertaalwijzigingen nodig zijn (bijv. herformuleren van items/antwoordopties). Daarnaast zullen de ingevulde vragenlijsten worden onderzocht om grote aantallen ontbrekende items of enkele antwoorden op te sporen. Als er aanpassingen worden gemaakt, worden deze besproken met de ontwikkelaar om de vertaalde Duitse versie af te ronden.
Geldigmaking:
De A-IADL-Q-SV Duits zal worden getest in de gemeenschap (mensen met normale cognitie) en drie instellingen voor geheugenklinieken (mensen met MCI, milde dementie), waaronder in totaal 100 informanten van mensen met normale cognitie, MCI en milde dementie .
Constructvaliditeit wordt beoordeeld of de A-IADL-Q-SV Duits de verwachte correlaties vertoont met het mini mental state exam (MMSE), de cumulatieve dementiebeoordeling (CDR), de Lawton Brody-schaal, de IQCODE en de Depression im Alter-schaal (DIA-S) Interne consistentie wordt beoordeeld met behulp van item-responstheorie (IRT) door te onderzoeken of de vertaalde versie past bij het graduele responsmodel van de originele versie en of nog steeds wordt voldaan aan de aannames van IRT (unidimensionaliteit, lokale onafhankelijkheid en monotoniciteit).
Meetinvariantie zal worden onderzocht met behulp van IRT door te onderzoeken of differentieel itemfunctioneren aanwezig is in de vergelijking van de itemkarakteristieken van de originele en vertaalde versie.
Responsiviteit wordt onderzocht of de A-IADL-Q-SV in staat is om onderscheid te maken tussen mensen met MCI en mensen met normale cognitie/lichte dementie Test-Hertestbetrouwbaarheid wordt beoordeeld op itemniveau
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint Gallen, Zwitserland, 9000
- Memory Clinic, Geriatrische Klinik St.Gallen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wonen in de gemeenschap
- Het vermogen om het doel van het onderzoek te begrijpen en toestemming te geven
- Deskundige informant aanwezig
- Ondertekende geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Matige en ernstige cognitieve achteruitgang (MMSE < 20) (mensen met MCI, milde dementie)
- Verdachte cognitieve achteruitgang op basis van telefonische screening (mensen met normale cognitie)
- Cognitieve achteruitgang door andere oorzaken dan de ziekte van Alzheimer, vasculaire dementie (bijv. neurologische aandoeningen, trauma, delirium)
- Gediagnosticeerde depressie
- Gediagnosticeerd alcohol- of drugsmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Amsterdam IADL Vragenlijst korte Duitse versie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Stoornissen in instrumentele activiteiten van het dagelijks leven.
Op basis van de itemresponstheorie (IRT) wordt de latente trekscore berekend met een gemiddelde van nul en een standaarddeviatie van één.
De resulterende score varieert van 20 tot 80, waarbij lagere scores wijzen op slechtere prestaties.
|
Basislijn
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Amsterdam IADL Questionnaire korte Duitse versie na twee tot vier weken
Tijdsspanne: Controle na twee tot vier weken
|
Stoornissen in instrumentele activiteiten van het dagelijks leven.
Op basis van de itemresponstheorie (IRT) wordt de latente trekscore berekend met een gemiddelde van nul en een standaarddeviatie van één.
De resulterende score varieert van 20 tot 80, waarbij lagere scores wijzen op slechtere prestaties.
|
Controle na twee tot vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling van wereldwijde cognitie.
De samenvattende score varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Basislijn
|
|
Cumulatieve dementieclassificatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling om de ernst van dementie in kaart te brengen.
De score loopt van 0 tot 3 (0 = normaal; 0,5 = zeer milde dementie; 1 = milde dementie; 2 = matige dementie; 3 = ernstige dementie).
Op basis van een interview (patiënt en/of familielid) worden zes domeinen van cognitieve en functionele prestaties (geheugen, oriëntatie, beoordeling/probleemoplossing, gemeenschapszaken, huis/hobby's en persoonlijke verzorging) beoordeeld op een 5-puntsschaal, gebaseerd op deze informatie wordt de dementiescore berekend.
|
Basislijn
|
|
Lawton Brody Instrumentale activiteiten van het dagelijks leven Schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
De samenvattende score varieert van 0 (lage functie, afhankelijk) tot 8 (hoge functie, onafhankelijk) voor vrouwen en 0 tot 5 voor mannen om mogelijke gendervooroordelen te voorkomen
|
Basislijn
|
|
Informantenvragenlijst voor cognitieve achteruitgang bij ouderen (IQCODE) kort
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling om cognitieve achteruitgang te detecteren.
Scores op elke vraag (score 1 = "veel beter" tot 5 = "veel slechter") worden opgeteld en gedeeld door het aantal vragen.
De score varieert van 1 tot 5, een score van 3 betekent "geen verandering", een score van 4 betekent "een beetje slechter" en een score van 5 betekent "veel slechter".
|
Basislijn
|
|
Depressie op de Alter-schaal (DIA-S)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De samenvattende score loopt van 0 tot 10. 0 tot 2 punten onopvallende stemming; > 3 punten verdachte depressie; > 4 punten waarschijnlijke pathologische depressie
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karin Niedermann, PhD, Zurich University of Applied Sciences Zurich
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A-IADL-G Validation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .