Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av den tyska versionen av Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire®

28 oktober 2019 uppdaterad av: Marina Bruderer, Zurich University of Applied Sciences

Tvärkulturell validering av den tyska versionen av Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire® hos äldre personer med och utan mild neurokognitiv störning

Förtest och validering av den tyska versionen av Amsterdams instrumentella aktiviteter i dagligt liv enkätkort hos äldre personer med normal kognition, mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller mild demens i den tysktalande delen av Schweiz.

Syftet är att undersöka de psykometriska egenskaperna hos de sista Amsterdam-instrumentella aktiviteterna i det dagliga livet enkätkort (A-IADL-Q-SV) tyska.

Deltagare med normal kognition kommer att rekryteras i samhället och deltagare med MCI och mild demens i tre minneskliniker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förtest:

Inledningsvis kommer fem läkare på fältet att ombes ge feedback på A-IADL-Q-SV tyskan. Frågor som behöver diskuteras inkluderar klarhet i 1) svarsalternativ 2) svårighetsgradienten 3) aktiviteter eller meningar. Justeringar kommer att göras vid behov och dokumenteras.

Minst fem kunniga informanter kommer sedan att fylla i A-IADL-Q-SV medan de tänker högt och ombeds skriva ner kommentarer och frågeställningar om 1) relevansen av alla punkter, 2) tillämpligheten / innebörden av aktiviteterna i Schweiz och 3) förståelsen av frågorna. Resultaten kommer att granskas för att identifiera om översättningsändringar kommer att vara nödvändiga (t.ex. omformulering av objekt/svarsalternativ). Dessutom kommer de ifyllda frågeformulären att utforskas för att upptäcka höga andelar saknade objekt eller enstaka svar. Om justeringar kommer att göras kommer de att diskuteras med utvecklaren för att slutföra den översatta tyska versionen.

Godkännande:

A-IADL-Q-SV-tyskan kommer att testas i samhället (personer med normal kognition) och tre minnesklinikinställningar (personer med MCI, mild demens) inklusive totalt 100 informanter från personer med normal kognition, MCI och mild demens .

Konstruktionsvaliditet kommer att bedömas om A-IADL-Q-SV tyskan visar de förväntade korrelationerna med minimental state-undersökningen (MMSE), den kumulativa demensbedömningen (CDR), Lawton Brody-skalan, IQCODE och Depression im Alter-skalan (DIA-S) Intern överensstämmelse kommer att bedömas med hjälp av item response theory (IRT) genom att undersöka om den översatta versionen passar den graderade responsmodellen för originalversionen och om antagandena för IRT fortfarande är uppfyllda (unidimensionalitet, lokalt oberoende och monotoni).

Mätinvarians kommer att undersökas med hjälp av IRT genom att undersöka om differentiell objektfunktion finns i jämförelsen av objektkarakteristiska kurvor för den ursprungliga och översatta versionen.

Lyhördhet kommer att undersökas om A-IADL-Q-SV kan särskilja personer med MCI från personer med normal kognition/lindrig demens Test-Retest reliabilitet kommer att bedömas på objektnivå

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

96

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Saint Gallen, Schweiz, 9000
        • Memory Clinic, Geriatrische Klinik St.Gallen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre samhällsboende personer med normal kognition, lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller lindrig demens

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att leva i samhället
  • Förmåga att förstå syftet med studien och att samtycka
  • Kunnig informatör finns tillgänglig
  • Undertecknat informerat samtycke att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Måttlig och svår kognitiv försämring (MMSE < 20) (personer med MCI, mild demens)
  • Misstänkt kognitiv försämring baserat på telefonscreening (personer med normal kognition)
  • Kognitiv försämring på grund av andra orsaker än Alzheimers sjukdom, vaskulär demens (t.ex. neurologiska sjukdomar, trauma, delirium)
  • Diagnostiserat depression
  • Diagnostiserat alkohol- eller drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amsterdam IADL Questionnaire kort tysk version
Tidsram: Baslinje
Nedsättning av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet. Baserat på item response theory (IRT) beräknas den latenta egenskapspoängen med medelvärdet noll och standardavvikelsen ett. Den resulterande poängen varierar från 20 till 80 med lägre poäng som indikerar sämre prestanda.
Baslinje
Ändra från baslinjen på Amsterdam IADL Questionnaire kort tysk version efter två till fyra veckor
Tidsram: Uppföljning efter två till fyra veckor
Nedsättning av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet. Baserat på item response theory (IRT) beräknas den latenta egenskapspoängen med medelvärdet noll och standardavvikelsen ett. Den resulterande poängen varierar från 20 till 80 med lägre poäng som indikerar sämre prestanda.
Uppföljning efter två till fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini Mental State Examination
Tidsram: Baslinje
Bedömning av global kognition. Sammanfattningspoängen varierar från 0 till 30 med högre poäng som indikerar bättre prestanda.
Baslinje
Kumulativt demensbetyg
Tidsram: Baslinje
Bedömning för att stadiera svårighetsgraden av demens. Poängen sträcker sig från 0 till 3 (0 = normal; 0,5 = mycket mild demens; 1 = lätt demens; 2 = måttlig demens; 3 = svår demens). Baserat på en intervju (patient och/eller anhörig) bedöms sex domäner av kognitiva och funktionella prestationer (minne, orientering, omdöme/problemlösning, samhällsfrågor, hem/hobby och personlig vård.) på en 5-gradig skala, baserat på denna information beräknas demensbetyget.
Baslinje
Lawton Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
Tidsram: Baslinje
Sammanfattningspoängen sträcker sig från 0 (låg funktion, beroende) till 8 (hög funktion, oberoende) för kvinnor och 0 till 5 för män för att undvika potentiella könsfördomar
Baslinje
Informant frågeformulär för kognitiv försämring hos äldre (IQCODE) kort
Tidsram: Baslinje
Bedömning för att upptäcka kognitiv försämring. Poäng på varje fråga (poäng 1 = "mycket bättre" till 5 = "mycket sämre") läggs ihop och delas med antalet frågor. Poängen sträcker sig från 1 till 5, en poäng på 3 betyder "ingen förändring", en poäng på 4 betyder "lite sämre" och en poäng på 5 betyder "mycket sämre".
Baslinje
Depression im Alter Scale (DIA-S)
Tidsram: Baslinje
Sammanfattningspoängen sträcker sig från 0 till 10. 0 till 2 poäng oansenlig stämning; > 3 poäng misstänkt depression; > 4 poäng trolig patologisk depression
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zurich University of Applied Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Karin Niedermann, PhD, Zurich University of Applied Sciences Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2019

Första postat (Faktisk)

9 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A-IADL-G Validation

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera