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일상 생활 설문지®의 암스테르담 도구적 활동의 독일어 버전 검증

2019년 10월 28일 업데이트: Marina Bruderer, Zurich University of Applied Sciences

경미한 신경인지 장애가 있거나 없는 노인의 일상 생활 설문지®의 암스테르담 도구적 활동의 독일어 버전의 교차 문화 검증

스위스의 독일어권 지역에서 정상적인 인지, 경미한 인지 장애(MCI) 또는 경미한 치매가 있는 노인들에게 짧은 일상 생활 질문의 암스테르담 도구 활동의 독일어 버전에 대한 사전 테스트 및 검증.

목표는 짧은 일상 생활 질문자(A-IADL-Q-SV) 독일어의 최종 암스테르담 도구 활동의 심리 측정 속성을 조사하는 것입니다.

정상적인 인지를 가진 참가자는 지역 사회에서 모집되고 MCI 및 경미한 치매가 있는 참가자는 세 가지 기억 클리닉 환경에서 모집됩니다.

연구 개요

상세 설명

사전 테스트:

처음에는 현장의 5명의 임상의가 A-IADL-Q-SV 독일어에 대한 피드백을 제공하도록 요청받을 것입니다. 논의해야 할 문제에는 1) 답변 옵션 2) 난이도의 기울기 3) 활동 또는 문장의 명확성이 포함됩니다. 필요한 경우 조정이 이루어지고 문서화됩니다.

최소 5명의 지식이 풍부한 정보원이 A-IADL-Q-SV를 크게 생각하면서 작성하고 1) 모든 항목의 관련성, 2) 스위스에서의 활동의 적용 가능성/의미 및 3) 질문의 이해 가능성. 번역 수정이 필요한지 확인하기 위해 결과를 검토합니다(예: 항목/응답 옵션의 단어 변경). 또한 완성된 설문지를 탐색하여 누락된 항목 또는 단일 응답의 높은 비율을 감지합니다. 조정이 이루어지면 개발자와 논의하여 번역된 독일어 버전을 완성합니다.

확인:

A-IADL-Q-SV 독일어는 정상 인지, MCI 및 경도 치매를 가진 사람의 총 100명의 정보원을 포함하여 커뮤니티(정상 인지를 가진 사람) 및 3개의 기억 클리닉 환경(MCI를 가진 사람, 경도 치매)에서 테스트됩니다. .

A-IADL-Q-SV 독일어가 간이 정신 상태 검사(MMSE), 누적 치매 등급(CDR), Lawton Brody Scale, IQCODE 및 Depression im Alter scale과 예상되는 상관관계를 나타내는지 여부를 평가합니다. (DIA-S) 번역된 버전이 원래 버전의 차등 응답 모델에 맞는지 여부와 IRT의 가정이 여전히 충족되는지 여부(일차원성, 로컬 독립성 및 단조성)를 조사하여 항목 응답 이론(IRT)을 사용하여 내부 일관성을 평가합니다.

IRT를 사용하여 원본과 번역본의 항목 특성 곡선을 비교할 때 미분 항목 기능이 있는지 여부를 조사하여 측정 불변성을 조사합니다.

A-IADL-Q-SV가 정상 인지/경증 치매를 가진 사람과 MCI를 가진 사람을 구별할 수 있는지 여부에 대한 반응성을 조사합니다. 항목 수준에서 테스트-재테스트 신뢰도를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

96

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint Gallen, 스위스, 9000
        • Memory Clinic, Geriatrische Klinik St.Gallen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인지능력 정상, 경도인지장애 또는 경도치매가 있는 지역사회 노인

설명

포함 기준:

  • 지역 사회에서 생활
  • 연구의 목적을 이해하고 동의할 수 있는 능력
  • 지식 정보 제공 가능
  • 연구 참여에 대한 동의서 서명

제외 기준:

  • 중등도 및 중증 인지 저하(MMSE < 20)(MCI, 경도 치매 환자)
  • 전화진단에 따른 인지저하 의심(인지기능 정상자)
  • 알츠하이머병, 혈관성 치매(예: 신경계 질환, 외상, 섬망)
  • 진단된 우울증
  • 알코올 또는 약물 남용 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암스테르담 IADL 설문지 짧은 독일어 버전
기간: 기준선
일상 생활의 도구적 활동에 장애가 있습니다. 항목 응답 이론(IRT)을 기반으로 잠재 특성 점수는 평균 0과 표준 편차 1로 계산됩니다. 결과 점수 범위는 20~80점이며 점수가 낮을수록 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선
암스테르담 IADL 설문지 짧은 독일어 버전의 기준선에서 2주에서 4주로 변경
기간: 2~4주 후 후속 조치
일상 생활의 도구적 활동에 장애가 있습니다. 항목 응답 이론(IRT)을 기반으로 잠재 특성 점수는 평균 0과 표준 편차 1로 계산됩니다. 결과 점수 범위는 20~80점이며 점수가 낮을수록 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
2~4주 후 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미니 정신 상태 검사
기간: 기준선
글로벌 인지 평가. 요약 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
기준선
누적 치매 등급
기간: 기준선
치매의 중증도 단계를 평가합니다. 점수 범위는 0에서 3까지입니다(0 = 정상, 0.5 = 매우 가벼운 치매, 1 = 가벼운 치매, 2 = 중등도 치매, 3 = 심각한 치매). 인터뷰(환자 및/또는 친척)를 기반으로 인지 및 기능 수행의 6개 영역(기억력, 방향성, 판단/문제 해결, 지역 사회 문제, 가정/취미 및 개인 관리)을 기준으로 5점 척도로 평가합니다. 이 정보로 치매 등급이 계산됩니다.
기준선
Lawton Brody 일상 생활 척도의 기악 활동
기간: 기준선
잠재적인 성별 편견을 피하기 위해 요약 점수 범위는 여성의 경우 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적), 남성의 경우 0에서 5까지입니다.
기준선
노인의 인지 저하에 대한 정보 제공자 설문지(IQCODE) short
기간: 기준선
인지 저하를 감지하기 위한 평가. 각 질문에 대한 점수(점수 1 = "훨씬 좋음" ~ 5 = "훨씬 나쁨")를 합산하여 질문 수로 나눕니다. 점수의 범위는 1에서 5까지이며, 3점은 "변화 없음", 4점은 "약간 악화됨", 5점은 "매우 악화됨"을 의미합니다.
기준선
우울증 im Alter Scale (DIA-S)
기간: 기준선
요약 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 0에서 2점 눈에 띄지 않는 기분; > 3점 의심스러운 우울증; > 4점 병적 우울증 가능성 있음
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karin Niedermann, PhD, Zurich University of Applied Sciences Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A-IADL-G Validation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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