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Validação da versão alemã do Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire®

28 de outubro de 2019 atualizado por: Marina Bruderer, Zurich University of Applied Sciences

Validação transcultural da versão alemã do Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire® em idosos com e sem transtorno neurocognitivo leve

Pré-teste e validação da versão alemã do questionário de atividades instrumentais de vida diária de Amsterdã em idosos com cognição normal, comprometimento cognitivo leve (MCI) ou demência leve na parte alemã da Suíça.

O objetivo é investigar as propriedades psicométricas das atividades instrumentais finais de Amsterdã do questionário de vida diária curto (A-IADL-Q-SV) alemão.

Os participantes com cognição normal serão recrutados na comunidade e os participantes com DCL e demência leve em três ambientes clínicos de memória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pré-teste:

Inicialmente, cinco médicos da área serão solicitados a fornecer feedback sobre o A-IADL-Q-SV alemão. As questões que precisam ser discutidas incluem clareza de 1) opções de resposta 2) o gradiente de dificuldade 3) atividades ou frases. Ajustes serão feitos se necessário e documentados.

Pelo menos cinco informantes experientes completarão o A-IADL-Q-SV enquanto pensam em voz alta e são solicitados a escrever comentários e questões sobre 1) a relevância de todos os itens, 2) a aplicabilidade / significado das atividades na Suíça e 3) a compreensibilidade das perguntas. Os resultados serão revisados ​​para identificar se serão necessárias modificações na tradução (por exemplo, reformulação de itens/opções de resposta). Além disso, os questionários preenchidos serão explorados para detectar altas proporções de itens ausentes ou respostas únicas. Se forem feitos ajustes, eles serão discutidos com o desenvolvedor para finalizar a versão traduzida para o alemão.

Validação:

O A-IADL-Q-SV alemão será testado na comunidade (pessoas com cognição normal) e em três configurações clínicas de memória (pessoas com MCI, demência leve), incluindo um total de 100 informantes de pessoas com cognição normal, MCI e demência leve .

A validade de construto será avaliada se o A-IADL-Q-SV alemão mostra as correlações esperadas com o mini exame do estado mental (MMSE), a classificação cumulativa de demência (CDR), a escala de Lawton Brody, o IQCODE e a escala de depressão em alteração (DIA-S) A consistência interna será avaliada por meio da teoria de resposta ao item (TRI), investigando se a versão traduzida se enquadra no modelo de resposta graduada da versão original e se os pressupostos da TRI ainda são atendidos (unidimensionalidade, independência local e monotonicidade).

A invariância da medida será investigada usando a TRI, investigando se o funcionamento diferencial do item está presente na comparação das curvas características do item da versão original e traduzida.

A capacidade de resposta será examinada se o A-IADL-Q-SV é capaz de discriminar pessoas com CCL de pessoas com cognição normal/demência leve Teste-Reteste a confiabilidade será avaliada em nível de item

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

96

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint Gallen, Suíça, 9000
        • Memory Clinic, Geriatrische Klinik St.Gallen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idosos residentes na comunidade com cognição normal, comprometimento cognitivo leve ou demência leve

Descrição

Critério de inclusão:

  • Viver na comunidade
  • Capacidade de entender o propósito do estudo e de consentir
  • Informante experiente disponível
  • Consentimento informado assinado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Declínio cognitivo moderado e grave (MEEM < 20) (pessoas com MCI, demência leve)
  • Suspeita de declínio cognitivo com base na triagem telefônica (pessoas com cognição normal)
  • Declínio cognitivo devido a outras causas que não a doença de Alzheimer, demência vascular (p. doenças neurológicas, trauma, delirium)
  • Depressão diagnosticada
  • Uso indevido de álcool ou drogas diagnosticado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amsterdam IADL Questionnaire versão curta em alemão
Prazo: Linha de base
Comprometimento nas atividades instrumentais da vida diária. Com base na teoria de resposta ao item (TRI), o escore do traço latente é calculado com média zero e desvio padrão igual a um. A pontuação resultante varia de 20 a 80, com pontuações mais baixas indicando pior desempenho.
Linha de base
Mudança da linha de base no Amsterdam IADL Questionnaire versão curta em alemão em duas a quatro semanas
Prazo: Acompanhamento após duas a quatro semanas
Comprometimento nas atividades instrumentais da vida diária. Com base na teoria de resposta ao item (TRI), o escore do traço latente é calculado com média zero e desvio padrão igual a um. A pontuação resultante varia de 20 a 80, com pontuações mais baixas indicando pior desempenho.
Acompanhamento após duas a quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini exame do estado mental
Prazo: Linha de base
Avaliação da cognição global. A pontuação resumida varia de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
Linha de base
Classificação Cumulativa de Demência
Prazo: Linha de base
Avaliação para estadiar a gravidade da demência. A pontuação varia de 0 a 3 (0 = normal; 0,5 = demência muito leve; 1 = demência leve; 2 = demência moderada; 3 = demência grave). Com base numa entrevista (paciente e/ou familiar) são avaliados seis domínios de desempenho cognitivo e funcional (memória, orientação, julgamento/resolução de problemas, assuntos comunitários, casa/passatempos e cuidados pessoais.) esta informação a classificação de demência é computada.
Linha de base
Escala de atividades instrumentais da vida diária de Lawton Brody
Prazo: Linha de base
A pontuação resumida varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente) para mulheres e 0 a 5 para homens para evitar possíveis vieses de gênero
Linha de base
Questionário Informante para Declínio Cognitivo em Idosos (IQCODE) curto
Prazo: Linha de base
Avaliação para detectar declínio cognitivo. As pontuações de cada questão (pontuação de 1 = "muito melhor" a 5 = "muito pior") são somadas e divididas pelo número de questões. A pontuação varia de 1 a 5, uma pontuação de 3 significa "sem mudança", uma pontuação de 4 significa "um pouco pior" e uma pontuação de 5 significa "muito pior".
Linha de base
Depressão em Alter Scale (DIA-S)
Prazo: Linha de base
A pontuação resumida varia de 0 a 10. 0 a 2 pontos humor discreto; > 3 pontos de depressão suspeita; > 4 pontos provável depressão patológica
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karin Niedermann, PhD, Zurich University of Applied Sciences Zurich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A-IADL-G Validation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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