Az Amszterdam Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire® német változatának érvényesítése
Az amszterdami Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire® német változatának kultúrák közötti validálása enyhe neurokognitív zavarban szenvedő és anélküli időseknél
Az amszterdami instrumentális mindennapi életvitel-tevékenységek német változatának előzetes tesztelése és validálása. Rövid kérdőív normál kognitív, enyhe kognitív károsodással (MCI) vagy enyhe demenciával rendelkező idős embereknél Svájc német nyelvterületén.
A cél a mindennapi élet végső amszterdami instrumentális tevékenységeinek pszichometriai tulajdonságainak vizsgálata kérdőív rövid (A-IADL-Q-SV) német.
A normál kognícióval rendelkező résztvevőket a közösségben, az MCI-ben és enyhe demenciában szenvedő résztvevőket pedig három memóriaklinikai környezetben veszik fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Előteszt:
Kezdetben öt terepen dolgozó klinikustól kell visszajelzést adni az A-IADL-Q-SV németről. A megvitatásra váró kérdések közé tartozik az 1) válaszlehetőségek 2) a nehézségi fokozat 3) a tevékenységek vagy mondatok egyértelműsége. Kiigazításokat végeznek, ha szükséges és dokumentálják.
Legalább öt hozzáértő adatközlő ezt követően hangosan gondolkodva kitölti az A-IADL-Q-SV-t, és felkérik őket, hogy írjanak megjegyzéseket és kérdéseket 1) az összes elem relevanciájával, 2) a tevékenységek svájci alkalmazhatóságával / jelentésével és 3) a kérdések érthetősége. Az eredményeket felülvizsgálják annak megállapítása érdekében, hogy szükség lesz-e fordítási módosításokra (pl. tételek/válaszlehetőségek átfogalmazása). Ezenkívül a kitöltött kérdőíveket megvizsgálják annak érdekében, hogy feltárják a hiányzó elemek vagy az egyedi válaszok nagy arányát. Ha módosításokra kerül sor, azokat megbeszélik a fejlesztővel, hogy véglegesítsék a lefordított német verziót.
Érvényesítés:
Az A-IADL-Q-SV németet a közösségben (normál kognitív képességű emberek) és három memóriaklinikai környezetben (MCI-vel rendelkezők, enyhe demenciában szenvedők) tesztelik, beleértve összesen 100 adatközlőt normál kognitív képességű, MCI-vel és enyhe demenciával rendelkező emberektől. .
A konstrukció érvényességét értékelni fogják, hogy az A-IADL-Q-SV német a várt összefüggéseket mutatja-e a mini mentális állapot vizsgálattal (MMSE), a kumulatív demencia minősítéssel (CDR), a Lawton Brody skálával, az IQCODE és a Depression im Alter skálával (DIA-S) A belső konzisztenciát az item response theory (IRT) segítségével értékeljük, annak megvizsgálásával, hogy a lefordított változat illeszkedik-e az eredeti verzió fokozatos válaszmodelljéhez, és hogy az IRT-re vonatkozó feltételezések továbbra is teljesülnek-e (egydimenziósság, helyi függetlenség és monotonitás).
A mérési invarianciát IRT segítségével vizsgáljuk, megvizsgálva, hogy az eredeti és a lefordított változat itemkarakterisztikai görbéinek összehasonlításában jelen van-e a differenciális itemműködés.
A válaszkészséget megvizsgálják, hogy az A-IADL-Q-SV képes-e megkülönböztetni az MCI-ben szenvedőket a normál kognitív/enyhe demenciában szenvedőktől. A teszt-újrateszt megbízhatóságát tételszinten értékelik
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint Gallen, Svájc, 9000
- Memory Clinic, Geriatrische Klinik St.Gallen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közösségben élni
- Képesség a vizsgálat céljának megértésére és beleegyezésére
- Hozzáértő informátor elérhető
- Aláírt, tájékozott beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Mérsékelt és súlyos kognitív hanyatlás (MMSE < 20) (MCI-ben szenvedők, enyhe demenciában szenvedők)
- Kognitív hanyatlás gyanúja a telefonos szűrés alapján (normál kognícióval rendelkező emberek)
- Az Alzheimer-kórtól eltérő okok miatti kognitív hanyatlás, vaszkuláris demencia (pl. idegrendszeri betegségek, trauma, delírium)
- Diagnosztizált depresszió
- Diagnosztizált alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Amsterdam IADL Kérdőív rövid német változata
Időkeret: Alapvonal
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységeinek károsodása.
Az item-válasz elmélet (IRT) alapján a látens tulajdonság pontszámát nulla átlaggal és egy szórással számítják ki.
Az így kapott pontszám 20 és 80 között mozog, az alacsonyabb pontszámok gyengébb teljesítményt jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az amszterdami IADL-kérdőív rövid német változatában, két-négy héten belül
Időkeret: Nyomon követés két-négy hét után
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységeinek károsodása.
Az item-válasz elmélet (IRT) alapján a látens tulajdonság pontszámát nulla átlaggal és egy szórással számítják ki.
Az így kapott pontszám 20 és 80 között mozog, az alacsonyabb pontszámok gyengébb teljesítményt jeleznek.
|
Nyomon követés két-négy hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini mentális állapot vizsgálat
Időkeret: Alapvonal
|
A globális megismerés felmérése.
Az összesített pontszám 0-tól 30-ig terjed, a magasabb pontszám pedig jobb teljesítményt jelez.
|
Alapvonal
|
|
Összesített demencia értékelés
Időkeret: Alapvonal
|
A demencia súlyosságának értékelése.
A pontozás 0-tól 3-ig terjed (0 = normál; 0,5 = nagyon enyhe demencia; 1 = enyhe demencia; 2 = közepesen súlyos demencia; 3 = súlyos demencia).
Egy interjú alapján (beteg és/vagy hozzátartozó) a kognitív és funkcionális teljesítmény hat területét (memória, tájékozódás, ítélőképesség/problémamegoldás, közösségi ügyek, otthon/hobbi és személyes gondoskodás.) értékelik egy 5 fokú skálán, a ez az információ a demencia besorolását számítja ki.
|
Alapvonal
|
|
Lawton Brody instrumentális tevékenységek a mindennapi életben
Időkeret: Alapvonal
|
Az összesített pontszám 0-tól (alacsony funkció, függő) 8-ig (magas funkció, független) a nőknél és 0-tól 5-ig a férfiaknál a lehetséges nemi torzítás elkerülése érdekében
|
Alapvonal
|
|
Informant Questionnaire for Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) rövid
Időkeret: Alapvonal
|
Értékelés a kognitív hanyatlás kimutatására.
Az egyes kérdések pontszámait (1 = "sokkal jobb" és 5 = "sokkal rosszabb") összeadják és elosztják a kérdések számával.
A pontszám 1-től 5-ig terjed, a 3-as pontszám „nincs változás”, a 4-es „egy kicsit rosszabb”, az 5-ös pedig „sokkal rosszabb”.
|
Alapvonal
|
|
Depresszió im Alter Scale (DIA-S)
Időkeret: Alapvonal
|
Az összefoglaló pontszám 0 és 10 között mozog. 0-2 pont nem feltűnő hangulat; > 3 pont gyanús depresszió; > 4 pont valószínű kóros depresszió
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karin Niedermann, PhD, Zurich University of Applied Sciences Zurich
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A-IADL-G Validation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .