Amsterdamin Daily Living Questionnaire -kyselyn instrumentaalitoimintojen® saksalaisen version validointi
Kulttuurienvälinen validointi Amsterdamin Instrumental Activity of Daily Living Questionnaire® -kyselylomakkeen saksankielisestä versiosta iäkkäillä ihmisillä, joilla on lievä neurokognitiivinen häiriö tai ilman sitä
Amsterdamin arkielämän instrumentaalitoimintojen saksankielisen version esitestaus ja validointi. Lyhyt kyselylomake iäkkäillä ihmisillä, joilla on normaali kognitio, lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai lievä dementia Sveitsin saksankielisessä osassa.
Tavoitteena on tutkia psykometrisiä ominaisuuksia lopullisen Amsterdamin instrumentaalitoiminnan päivittäisen elämän kyselylomake lyhyt (A-IADL-Q-SV) saksa.
Osallistujat, joilla on normaali kognitio, rekrytoidaan yhteisöön ja osallistujat, joilla on MCI ja lievä dementia kolmeen muistiklinikan ympäristöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esitesti:
Aluksi viittä alan kliinikkoa pyydetään antamaan palautetta saksalaisesta A-IADL-Q-SV:stä. Keskustelua vaativia kysymyksiä ovat 1) vastausvaihtoehtojen 2) vaikeusaste 3) toimintojen tai lauseiden selkeys. Oikaisuja tehdään tarvittaessa ja dokumentoidaan.
Ainakin viisi asiantuntevaa informanttia täydentää A-IADL-Q-SV:n ääneen ajattelemalla ja heitä pyydetään kirjoittamaan kommentteja ja kysymyksiä 1) kaikkien kohtien merkityksellisyydestä, 2) toimintojen soveltuvuudesta/merkityksestä Sveitsissä ja 3) kysymysten ymmärrettävyydestä. Tuloksia tarkastellaan sen selvittämiseksi, tarvitaanko käännöksiä (esim. kohtien/vastausvaihtoehtojen uudelleenmuotoilu). Lisäksi täytettyjä kyselylomakkeita tutkitaan, jotta löydettäisiin suuri osa puuttuvia kohtia tai yksittäisiä vastauksia. Jos muutoksia tehdään, niistä keskustellaan kehittäjän kanssa käännetyn saksankielisen version viimeistelemiseksi.
Validointi:
A-IADL-Q-SV German testataan yhteisössä (henkilöt, joilla on normaali kognitio) ja kolmessa muistiklinikalla (henkilöt, joilla on MCI, lievä dementia), mukaan lukien yhteensä 100 informanttia ihmisiltä, joilla on normaali kognitio, MCI ja lievä dementia. .
Konstruktin validiteetti arvioidaan, osoittaako saksalainen A-IADL-Q-SV odotetut korrelaatiot mini mentaalitilatutkimuksen (MMSE), kumulatiivisen dementiaarvioinnin (CDR), Lawton Brody-asteikon, IQCODE- ja Depression im Alter -asteikon kanssa. (DIA-S) Sisäistä johdonmukaisuutta arvioidaan item vasteteorian (IRT) avulla tutkimalla, sopiiko käännetty versio alkuperäisen version asteittaiseen vastemalliin ja täyttyvätkö IRT:n oletukset edelleen (yksiulotteisuus, paikallinen riippumattomuus ja monotonisuus).
Mittausinvarianssia tutkitaan IRT:n avulla selvittämällä, esiintyykö differentiaalista alkion toimivuutta alkuperäisen ja käännetyn version kohteen ominaiskäyrien vertailussa.
Reagointikykyä tutkitaan, pystyykö A-IADL-Q-SV erottamaan MCI-potilaat ihmisistä, joilla on normaali kognitio/lievä dementia. Testi-Uudelleentestin luotettavuus arvioidaan kohdetasolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Gallen, Sveitsi, 9000
- Memory Clinic, Geriatrische Klinik St.Gallen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisössä asuminen
- Kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitus ja suostumus
- Asiantunteva informaattori saatavilla
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohtalainen ja vaikea kognitiivinen heikkeneminen (MMSE < 20) (henkilöt, joilla on MCI, lievä dementia)
- Kognitiivisen heikkenemisen epäilty puhelinseulonnan perusteella (ihmiset, joilla on normaali kognitio)
- Kognitiivinen heikkeneminen muista syistä kuin Alzheimerin taudista, vaskulaarisesta dementiasta (esim. neurologiset sairaudet, traumat, delirium)
- Diagnosoitu masennus
- Diagnosoitu alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amsterdam IADL Questionnaire lyhyt saksankielinen versio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan heikkeneminen.
Item vasteteorian (IRT) perusteella piilevän ominaisuuden pisteet lasketaan nollan keskiarvolla ja keskihajonnan ollessa yksi.
Tuloksena oleva pistemäärä vaihtelee välillä 20–80, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä.
|
Perustaso
|
|
Muutos lähtötilanteesta Amsterdamin IADL-kyselylomakkeen lyhyessä saksankielisessä versiossa kahdesta neljään viikkoa
Aikaikkuna: Seuranta 2-4 viikon kuluttua
|
Päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan heikkeneminen.
Item vasteteorian (IRT) perusteella piilevän ominaisuuden pisteet lasketaan nollan keskiarvolla ja keskihajonnan ollessa yksi.
Tuloksena oleva pistemäärä vaihtelee välillä 20–80, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa suorituskykyä.
|
Seuranta 2-4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini mielentilatutkimus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Globaalin kognition arviointi.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso
|
|
Kumulatiivinen dementialuokitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arviointi dementian vakavuuden määrittämiseksi.
Pisteytys vaihtelee välillä 0-3 (0 = normaali; 0,5 = erittäin lievä dementia; 1 = lievä dementia; 2 = keskivaikea dementia; 3 = vaikea dementia).
Haastattelun (potilas ja/tai sukulainen) perusteella kuusi kognitiivisen ja toiminnallisen suorituskyvyn osa-aluetta (muisti, suuntautuminen, harkinta / ongelmanratkaisu, yhteisöasiat, koti / harrastukset ja omahoito.) arvioidaan 5 pisteen asteikolla, joka perustuu näistä tiedoista lasketaan dementialuokitus.
|
Perustaso
|
|
Lawton Brody: Päivittäisen elämän mittakaavassa instrumentaalitoiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toimintakyky, riippumaton) 8:aan (korkea toimintakyky, riippumaton) naisilla ja 0 - 5 miehillä mahdollisen sukupuoliharhan välttämiseksi
|
Perustaso
|
|
Informant Questionnaire for Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) lyhyt
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arviointi kognitiivisen heikkenemisen havaitsemiseksi.
Jokaisen kysymyksen pisteet (pisteet 1 = "paljon parempi" - 5 = "paljon huonompi") lasketaan yhteen ja jaetaan kysymysten lukumäärällä.
Pisteet vaihtelevat 1-5, pistemäärä 3 tarkoittaa "ei muutosta", pistemäärä 4 tarkoittaa "hieman huonompaa" ja pistemäärä 5 tarkoittaa "paljon huonompaa".
|
Perustaso
|
|
Depressio im Alter Scale (DIA-S)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0-10. 0-2 pistettä huomaamaton mieliala; > 3 pistettä epäilyttävä masennus; > 4 pistettä todennäköinen patologinen masennus
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Karin Niedermann, PhD, Zurich University of Applied Sciences Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-IADL-G Validation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio