Ověření německé verze Amsterdamského dotazníku Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire®
Mezikulturní validace německé verze Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire® u starších lidí s mírnou neurokognitivní poruchou a bez ní
Předběžné testování a ověření německé verze amsterodamského dotazníku instrumental activities of daily living short u starších lidí s normálními kognitivními schopnostmi, mírnou kognitivní poruchou (MCI) nebo mírnou demencí v německy mluvící části Švýcarska.
Cílem je prozkoumat psychometrické vlastnosti závěrečných amsterdamských instrumentálních aktivit denního dotazníku krátkého (A-IADL-Q-SV) němčiny.
Účastníci s normálními kognicemi budou přijati do komunity a účastníci s MCI a mírnou demencí ve třech zařízeních paměťové kliniky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předtest:
Zpočátku bude pět lékařů v oboru požádáno, aby poskytli zpětnou vazbu k němčině A-IADL-Q-SV. Otázky, které je třeba prodiskutovat, zahrnují jasnost 1) možností odpovědí 2) gradientu obtížnosti 3) činností nebo vět. V případě potřeby budou provedeny a zdokumentovány úpravy.
Nejméně pět informovaných informátorů poté vyplní A-IADL-Q-SV za současného přemýšlení nahlas a jsou požádáni, aby zapsali komentáře a problémy týkající se 1) relevance všech položek, 2) použitelnosti / smyslu činností ve Švýcarsku a 3) srozumitelnost otázek. Výsledky budou přezkoumány, aby se zjistilo, zda budou nutné úpravy překladu (např. přeformulování položek/možností odpovědí). Kromě toho budou prozkoumány vyplněné dotazníky, aby se zjistil vysoký podíl chybějících položek nebo jednotlivých odpovědí. Pokud budou provedeny úpravy, budou prodiskutovány s vývojářem za účelem dokončení přeložené německé verze.
Validace:
Němčina A-IADL-Q-SV bude testována v komunitě (lidé s normální kognicí) a ve třech zařízeních paměťové kliniky (lidé s MCI, mírnou demencí) včetně celkem 100 informátorů z řad lidí s normálními kognicemi, MCI a mírnou demencí. .
Konstruktová validita bude hodnocena, zda A-IADL-Q-SV German vykazuje očekávané korelace s minimálním vyšetřením duševního stavu (MMSE), kumulativním hodnocením demence (CDR), Lawton Brody Scale, IQCODE a Depression im Alter scale (DIA-S) Vnitřní konzistence bude hodnocena pomocí teorie odezvy na položku (IRT) zkoumáním, zda přeložená verze odpovídá modelu odstupňované odpovědi původní verze a zda jsou stále splněny předpoklady IRT (jednorozměrnost, lokální nezávislost a monotónnost).
Invariance měření bude zkoumána pomocí IRT zkoumáním, zda je v porovnání charakteristických křivek položek původní a přeložené verze přítomno rozdílné fungování položek.
Bude se zkoumat schopnost reagovat, zda je A-IADL-Q-SV schopen odlišit lidi s MCI od lidí s normálními kognicemi/lehkou demencí Spolehlivost testu a opakovaného testu bude hodnocena na úrovni položek
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint Gallen, Švýcarsko, 9000
- Memory Clinic, Geriatrische Klinik St.Gallen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Život v komunitě
- Schopnost porozumět účelu studie a souhlasit
- K dispozici znalý informátor
- Podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Střední a těžký kognitivní pokles (MMSE < 20) (lidé s MCI, mírná demence)
- Podezřelý z kognitivního poklesu na základě telefonického screeningu (lidé s normální kognicí)
- Pokles kognitivních funkcí z jiných příčin než je Alzheimerova choroba, vaskulární demence (např. neurologická onemocnění, trauma, delirium)
- Diagnostikovaná deprese
- Diagnostikované zneužívání alkoholu nebo drog
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amsterdam IADL Questionnaire krátká německá verze
Časové okno: Základní linie
|
Poškození instrumentálních činností každodenního života.
Na základě teorie odezvy na položku (IRT) se skóre latentního znaku vypočítá s průměrem nuly a standardní odchylkou jedna.
Výsledné skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž nižší skóre naznačuje horší výkon.
|
Základní linie
|
|
Změna od výchozího stavu v krátké německé verzi Amsterdamského dotazníku IADL za dva až čtyři týdny
Časové okno: Kontrola po dvou až čtyřech týdnech
|
Poškození v instrumentálních činnostech každodenního života.
Na základě teorie odezvy na položku (IRT) se skóre latentního znaku vypočítá s průměrem nuly a standardní odchylkou jedna.
Výsledné skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž nižší skóre naznačuje horší výkon.
|
Kontrola po dvou až čtyřech týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini vyšetření duševního stavu
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení globálního poznání.
Souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
Základní linie
|
|
Kumulativní hodnocení demence
Časové okno: Základní linie
|
Posouzení k určení stupně závažnosti demence.
Skóre se pohybuje od 0 do 3 (0 = normální; 0,5 = velmi mírná demence; 1 = mírná demence; 2 = středně těžká demence; 3 = těžká demence).
Na základě rozhovoru (pacient a/nebo příbuzný) je na 5bodové škále hodnoceno šest oblastí kognitivního a funkčního výkonu (paměť, orientace, úsudek / řešení problémů, komunitní záležitosti, domácnost / koníčky a osobní péče. z těchto informací se vypočítá hodnocení demence.
|
Základní linie
|
|
Lawton Brody Instrumentální aktivity každodenního života
Časové okno: Základní linie
|
Souhrnné skóre se pohybuje od 0 (nízká funkce, závislá) do 8 (vysoká funkce, nezávislá) pro ženy a 0 až 5 pro muže, aby se předešlo potenciální genderové zaujatosti.
|
Základní linie
|
|
Informant Questionnaire for Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) short
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení k odhalení kognitivního poklesu.
Skóre u každé otázky (skóre 1 = „mnohem lepší“ až 5 = „mnohem horší“) se sečtou a rozdělí podle počtu otázek.
Skóre se pohybuje od 1 do 5, skóre 3 znamená „žádná změna“, skóre 4 znamená „trochu horší“ a skóre 5 znamená „mnohem horší“.
|
Základní linie
|
|
Depression im Alter Scale (DIA-S)
Časové okno: Základní linie
|
Souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 10. 0 až 2 body nenápadná nálada; > 3 body podezřelá deprese; > 4 body pravděpodobná patologická deprese
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karin Niedermann, PhD, Zurich University of Applied Sciences Zurich
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-IADL-G Validation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)