Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af den tyske version af Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire®

28. oktober 2019 opdateret af: Marina Bruderer, Zurich University of Applied Sciences

Tværkulturel validering af den tyske version af Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire® hos ældre mennesker med og uden mild neurokognitiv lidelse

Fortest og validering af den tyske version af Amsterdams instrumentelle aktiviteter i dagliglivets spørgeskema hos ældre mennesker med normal kognition, mild kognitiv svækkelse (MCI) eller mild demens i den tysktalende del af Schweiz.

Målet er at undersøge de psykometriske egenskaber ved de sidste Amsterdam-instrumentelle aktiviteter i dagliglivets spørgeskemakort (A-IADL-Q-SV) tysk.

Deltagere med normal kognition vil blive rekrutteret i samfundet og deltagere med MCI og mild demens i tre hukommelsesklinikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fortest:

I første omgang vil fem klinikere på området blive bedt om at give feedback på A-IADL-Q-SV-tyskeren. Spørgsmål, der skal diskuteres, omfatter klarhed af 1) svarmuligheder 2) sværhedsgradienten 3) aktiviteter eller sætninger. Der vil blive foretaget justeringer, hvis det er nødvendigt og dokumenteret.

Mindst fem kyndige informanter vil derefter færdiggøre A-IADL-Q-SV, mens de tænker højt og bliver bedt om at nedskrive kommentarer og problemstillinger om 1) relevansen af ​​alle punkter, 2) anvendeligheden / betydningen af ​​aktiviteterne i Schweiz og 3) spørgsmålenes forståelighed. Resultaterne vil blive gennemgået for at identificere, om oversættelsesændringer vil være nødvendige (f.eks. omformulering af punkter/svarmuligheder). Derudover vil de udfyldte spørgeskemaer blive undersøgt for at opdage høje andele af manglende emner eller enkelte svar. Hvis der foretages justeringer, vil de blive drøftet med udvikleren for at færdiggøre den oversatte tyske version.

Validering:

A-IADL-Q-SV-tyskeren vil blive testet i samfundet (mennesker med normal kognition) og tre hukommelsesklinikker (personer med MCI, mild demens) inklusive i alt 100 informanter fra personer med normal kognition, MCI og mild demens .

Konstruktionsvaliditet vil blive vurderet, om A-IADL-Q-SV-tyskeren viser de forventede sammenhænge med minimental tilstandsundersøgelse (MMSE), den kumulative demensvurdering (CDR), Lawton Brody-skalaen, IQCODE og Depression im Alter-skalaen (DIA-S) Intern konsistens vil blive vurderet ved hjælp af item response teori (IRT) ved at undersøge om den oversatte version passer til den graderede responsmodel i den originale version og om forudsætningerne for IRT stadig er opfyldt (endimensionalitet, lokal uafhængighed og monotonitet).

Målingsinvarians vil blive undersøgt ved hjælp af IRT ved at undersøge, om der er differentiel elementfunktion til stede i sammenligningen af ​​elementkarakteristiske kurver for den originale og oversatte version.

Reaktionsevnen vil blive undersøgt, om A-IADL-Q-SV er i stand til at skelne mennesker med MCI fra personer med normal kognition/ mild demens Test-Retest reliabilitet vil blive vurderet på emneniveau

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Saint Gallen, Schweiz, 9000
        • Memory Clinic, Geriatrische Klinik St.Gallen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre samfundsboende mennesker med normal kognition, let kognitiv svækkelse eller let demens

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At leve i samfundet
  • Evne til at forstå formålet med undersøgelsen og give samtykke
  • Kyndig informant til rådighed
  • Underskrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat og svær kognitiv tilbagegang (MMSE < 20) (personer med MCI, mild demens)
  • Mistænkt for kognitiv tilbagegang baseret på telefonscreening (mennesker med normal kognition)
  • Kognitiv tilbagegang på grund af andre årsager end Alzheimers sygdom, vaskulær demens (f. neurologiske sygdomme, traumer, delirium)
  • Diagnosticeret depression
  • Diagnosticeret alkohol- eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amsterdam IADL Spørgeskema kort tysk version
Tidsramme: Baseline
Svækkelse af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen. Baseret på item response theory (IRT) beregnes den latente egenskabsscore med et gennemsnit på nul og standardafvigelse på én. Den resulterende score spænder fra 20 til 80 med lavere score, der indikerer dårligere præstation.
Baseline
Ændring fra baseline på Amsterdam IADL Questionnaire korte tyske version efter to til fire uger
Tidsramme: Opfølgning efter to til fire uger
Svækkelse af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen. Baseret på item response theory (IRT) beregnes den latente egenskabsscore med et gennemsnit på nul og standardafvigelse på én. Den resulterende score spænder fra 20 til 80 med lavere score, der indikerer dårligere præstation.
Opfølgning efter to til fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Baseline
Vurdering af global kognition. Den opsummerende score spænder fra 0 til 30 med højere score, der indikerer bedre ydeevne.
Baseline
Kumulativ demensvurdering
Tidsramme: Baseline
Vurdering for at iscenesætte sværhedsgraden af ​​demens. Scoringen går fra 0 til 3 (0 = normal; 0,5 = meget let demens; 1 = let demens; 2 = moderat demens; 3 = svær demens). Baseret på et interview (patient og/eller pårørende) bedømmes seks domæner for kognitiv og funktionel præstation (hukommelse, orientering, dømmekraft/problemløsning, samfundsforhold, hjem/hobbyer og personlig pleje.) på en 5-trins skala, baseret på denne information beregnes demensvurderingen.
Baseline
Lawton Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: Baseline
Den sammenfattende score går fra 0 (lav funktion, afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig) for kvinder og 0 til 5 for mænd for at undgå potentiel kønsbias
Baseline
Informant spørgeskema for kognitiv tilbagegang hos ældre (IQCODE) kort
Tidsramme: Baseline
Vurdering for at opdage kognitiv tilbagegang. Score på hvert spørgsmål (score 1 = "meget bedre" til 5 = "meget dårligere") lægges sammen og divideres med antallet af spørgsmål. Scoren går fra 1 til 5, en score på 3 betyder "ingen ændring", en score på 4 betyder "lidt dårligere" og en score på 5 betyder "meget værre".
Baseline
Depression im Alter Scale (DIA-S)
Tidsramme: Baseline
Den sammenfattende score spænder fra 0 til 10. 0 til 2 point upåfaldende stemning; > 3 point mistænkelig depression; > 4 point sandsynlig patologisk depression
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zurich University of Applied Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karin Niedermann, PhD, Zurich University of Applied Sciences Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-IADL-G Validation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner