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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04012398
Validation de la version allemande du Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire®
Validation interculturelle de la version allemande du questionnaire d'Amsterdam sur les activités instrumentales de la vie quotidienne chez les personnes âgées avec et sans trouble neurocognitif léger
Pré-test et validation de la version allemande du court questionnaire d'Amsterdam sur les activités instrumentales de la vie quotidienne chez des personnes âgées avec une cognition normale, un trouble cognitif léger (MCI) ou une démence légère en Suisse alémanique.
L'objectif est d'étudier les propriétés psychométriques des activités instrumentales finales d'Amsterdam du questionnaire de la vie quotidienne court (A-IADL-Q-SV) allemand.
Les participants ayant une cognition normale seront recrutés dans la communauté et les participants atteints de MCI et de démence légère dans trois cliniques de la mémoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pré-test :
Dans un premier temps, cinq cliniciens du domaine seront invités à donner leur avis sur l'A-IADL-Q-SV allemand. Les questions qui doivent être discutées incluent la clarté des 1) options de réponse 2) le gradient de difficulté 3) les activités ou les phrases. Des ajustements seront effectués si nécessaire et documentés.
Au moins cinq informateurs compétents rempliront ensuite l'A-IADL-Q-SV en réfléchissant à voix haute et seront invités à écrire des commentaires et des problèmes sur 1) la pertinence de tous les éléments, 2) l'applicabilité / la signification des activités en Suisse et 3) la compréhensibilité des questions. Les résultats seront examinés afin d'identifier si des modifications de traduction seront nécessaires (par ex. reformulation des items/options de réponse). De plus, les questionnaires remplis seront explorés pour détecter des proportions élevées d'éléments manquants ou de réponses uniques. Si des ajustements sont apportés, ils seront discutés avec le développeur pour finaliser la version allemande traduite.
Validation:
L'A-IADL-Q-SV allemand sera testé dans la communauté (personnes ayant une cognition normale) et dans trois cliniques de mémoire (personnes atteintes de MCI, de démence légère) comprenant un total de 100 informateurs de personnes ayant une cognition normale, un MCI et une démence légère .
La validité de construction sera évaluée si l'A-IADL-Q-SV allemand montre les corrélations attendues avec le mini examen de l'état mental (MMSE), l'évaluation cumulative de la démence (CDR), l'échelle Lawton Brody, l'IQCODE et l'échelle Depression im Alter (DIA-S) La cohérence interne sera évaluée à l'aide de la théorie de la réponse aux items (IRT) en examinant si la version traduite correspond au modèle de réponse graduée de la version originale et si les hypothèses de l'IRT sont toujours respectées (unidimensionnalité, indépendance locale et monotonie).
L'invariance des mesures sera étudiée à l'aide de l'IRT en examinant si le fonctionnement différentiel des items est présent dans la comparaison des courbes caractéristiques des items de la version originale et traduite.
La réactivité sera examinée si l'A-IADL-Q-SV est capable de discriminer les personnes atteintes de MCI des personnes ayant une cognition normale / une démence légère La fiabilité du test-retest sera évaluée au niveau de l'item
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint Gallen, Suisse, 9000
- Memory Clinic, Geriatrische Klinik St.Gallen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Vivre en communauté
- Capacité à comprendre le but de l'étude et à donner son consentement
- Informateur compétent disponible
- Consentement éclairé signé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Déclin cognitif modéré et sévère (MMSE < 20) (personnes avec MCI, démence légère)
- Suspicion de déclin cognitif basée sur le dépistage téléphonique (personnes ayant une cognition normale)
- Déclin cognitif dû à d'autres causes que la maladie d'Alzheimer, la démence vasculaire (par ex. maladies neurologiques, traumatisme, délire)
- Dépression diagnostiquée
- Abus d'alcool ou de drogues diagnostiqué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire IADL d'Amsterdam version abrégée en allemand
Délai: Ligne de base
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Déficience dans les activités instrumentales de la vie quotidienne.
Sur la base de la théorie de la réponse aux items (IRT), le score du trait latent est calculé avec une moyenne de zéro et un écart type de un.
Le score qui en résulte varie de 20 à 80, les scores les plus bas indiquant des performances médiocres.
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Ligne de base
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Changement par rapport à la ligne de base sur la version allemande courte du questionnaire IADL d'Amsterdam à deux à quatre semaines
Délai: Suivi après deux à quatre semaines
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Déficience dans les activités instrumentales de la vie quotidienne.
Sur la base de la théorie de la réponse aux items (IRT), le score du trait latent est calculé avec une moyenne de zéro et un écart type de un.
Le score qui en résulte varie de 20 à 80, les scores les plus bas indiquant des performances médiocres.
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Suivi après deux à quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mini examen de l'état mental
Délai: Ligne de base
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Évaluation de la cognition globale.
Le score récapitulatif varie de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances.
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Ligne de base
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Évaluation cumulative de la démence
Délai: Ligne de base
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Évaluation pour stadifier la gravité de la démence.
Le score varie de 0 à 3 (0 = normal ; 0,5 = démence très légère ; 1 = démence légère ; 2 = démence modérée ; 3 = démence sévère).
Sur la base d'un entretien (patient et/ou proche) six domaines de performance cognitive et fonctionnelle (mémoire, orientation, jugement/résolution de problèmes, affaires communautaires, maison/loisirs et soins personnels.) sont évalués sur une échelle de 5 points, basée sur cette information, la cote de démence est calculée.
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Ligne de base
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Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton Brody
Délai: Ligne de base
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Le score récapitulatif va de 0 (faible fonction, dépendante) à 8 (fonction élevée, indépendante) pour les femmes et de 0 à 5 pour les hommes afin d'éviter les biais sexistes potentiels.
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Ligne de base
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Informant Questionnaire for Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) court
Délai: Ligne de base
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Évaluation pour détecter le déclin cognitif.
Les scores de chaque question (score 1 = "beaucoup mieux" à 5 = "bien pire") sont additionnés et divisés par le nombre de questions.
Le score varie de 1 à 5, un score de 3 signifie "pas de changement", un score de 4 signifie "un peu moins bien" et un score de 5 signifie "bien moins bien".
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Ligne de base
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Dépression im Alter Scale (DIA-S)
Délai: Ligne de base
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Le score récapitulatif varie de 0 à 10. 0 à 2 points humeur discrète ; > 3 points dépression suspecte ; > 4 points dépression pathologique probable
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karin Niedermann, PhD, Zurich University of Applied Sciences Zurich
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A-IADL-G Validation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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