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Validation de la version allemande du Amsterdam Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire®

28 octobre 2019 mis à jour par: Marina Bruderer, Zurich University of Applied Sciences

Validation interculturelle de la version allemande du questionnaire d'Amsterdam sur les activités instrumentales de la vie quotidienne chez les personnes âgées avec et sans trouble neurocognitif léger

Pré-test et validation de la version allemande du court questionnaire d'Amsterdam sur les activités instrumentales de la vie quotidienne chez des personnes âgées avec une cognition normale, un trouble cognitif léger (MCI) ou une démence légère en Suisse alémanique.

L'objectif est d'étudier les propriétés psychométriques des activités instrumentales finales d'Amsterdam du questionnaire de la vie quotidienne court (A-IADL-Q-SV) allemand.

Les participants ayant une cognition normale seront recrutés dans la communauté et les participants atteints de MCI et de démence légère dans trois cliniques de la mémoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pré-test :

Dans un premier temps, cinq cliniciens du domaine seront invités à donner leur avis sur l'A-IADL-Q-SV allemand. Les questions qui doivent être discutées incluent la clarté des 1) options de réponse 2) le gradient de difficulté 3) les activités ou les phrases. Des ajustements seront effectués si nécessaire et documentés.

Au moins cinq informateurs compétents rempliront ensuite l'A-IADL-Q-SV en réfléchissant à voix haute et seront invités à écrire des commentaires et des problèmes sur 1) la pertinence de tous les éléments, 2) l'applicabilité / la signification des activités en Suisse et 3) la compréhensibilité des questions. Les résultats seront examinés afin d'identifier si des modifications de traduction seront nécessaires (par ex. reformulation des items/options de réponse). De plus, les questionnaires remplis seront explorés pour détecter des proportions élevées d'éléments manquants ou de réponses uniques. Si des ajustements sont apportés, ils seront discutés avec le développeur pour finaliser la version allemande traduite.

Validation:

L'A-IADL-Q-SV allemand sera testé dans la communauté (personnes ayant une cognition normale) et dans trois cliniques de mémoire (personnes atteintes de MCI, de démence légère) comprenant un total de 100 informateurs de personnes ayant une cognition normale, un MCI et une démence légère .

La validité de construction sera évaluée si l'A-IADL-Q-SV allemand montre les corrélations attendues avec le mini examen de l'état mental (MMSE), l'évaluation cumulative de la démence (CDR), l'échelle Lawton Brody, l'IQCODE et l'échelle Depression im Alter (DIA-S) La cohérence interne sera évaluée à l'aide de la théorie de la réponse aux items (IRT) en examinant si la version traduite correspond au modèle de réponse graduée de la version originale et si les hypothèses de l'IRT sont toujours respectées (unidimensionnalité, indépendance locale et monotonie).

L'invariance des mesures sera étudiée à l'aide de l'IRT en examinant si le fonctionnement différentiel des items est présent dans la comparaison des courbes caractéristiques des items de la version originale et traduite.

La réactivité sera examinée si l'A-IADL-Q-SV est capable de discriminer les personnes atteintes de MCI des personnes ayant une cognition normale / une démence légère La fiabilité du test-retest sera évaluée au niveau de l'item

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

96

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Saint Gallen, Suisse, 9000
        • Memory Clinic, Geriatrische Klinik St.Gallen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes âgées vivant dans la communauté avec une cognition normale, une déficience cognitive légère ou une démence légère

La description

Critère d'intégration:

  • Vivre en communauté
  • Capacité à comprendre le but de l'étude et à donner son consentement
  • Informateur compétent disponible
  • Consentement éclairé signé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Déclin cognitif modéré et sévère (MMSE < 20) (personnes avec MCI, démence légère)
  • Suspicion de déclin cognitif basée sur le dépistage téléphonique (personnes ayant une cognition normale)
  • Déclin cognitif dû à d'autres causes que la maladie d'Alzheimer, la démence vasculaire (par ex. maladies neurologiques, traumatisme, délire)
  • Dépression diagnostiquée
  • Abus d'alcool ou de drogues diagnostiqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire IADL d'Amsterdam version abrégée en allemand
Délai: Ligne de base
Déficience dans les activités instrumentales de la vie quotidienne. Sur la base de la théorie de la réponse aux items (IRT), le score du trait latent est calculé avec une moyenne de zéro et un écart type de un. Le score qui en résulte varie de 20 à 80, les scores les plus bas indiquant des performances médiocres.
Ligne de base
Changement par rapport à la ligne de base sur la version allemande courte du questionnaire IADL d'Amsterdam à deux à quatre semaines
Délai: Suivi après deux à quatre semaines
Déficience dans les activités instrumentales de la vie quotidienne. Sur la base de la théorie de la réponse aux items (IRT), le score du trait latent est calculé avec une moyenne de zéro et un écart type de un. Le score qui en résulte varie de 20 à 80, les scores les plus bas indiquant des performances médiocres.
Suivi après deux à quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini examen de l'état mental
Délai: Ligne de base
Évaluation de la cognition globale. Le score récapitulatif varie de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances.
Ligne de base
Évaluation cumulative de la démence
Délai: Ligne de base
Évaluation pour stadifier la gravité de la démence. Le score varie de 0 à 3 (0 = normal ; 0,5 = démence très légère ; 1 = démence légère ; 2 = démence modérée ; 3 = démence sévère). Sur la base d'un entretien (patient et/ou proche) six domaines de performance cognitive et fonctionnelle (mémoire, orientation, jugement/résolution de problèmes, affaires communautaires, maison/loisirs et soins personnels.) sont évalués sur une échelle de 5 points, basée sur cette information, la cote de démence est calculée.
Ligne de base
Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton Brody
Délai: Ligne de base
Le score récapitulatif va de 0 (faible fonction, dépendante) à 8 (fonction élevée, indépendante) pour les femmes et de 0 à 5 pour les hommes afin d'éviter les biais sexistes potentiels.
Ligne de base
Informant Questionnaire for Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) court
Délai: Ligne de base
Évaluation pour détecter le déclin cognitif. Les scores de chaque question (score 1 = "beaucoup mieux" à 5 = "bien pire") sont additionnés et divisés par le nombre de questions. Le score varie de 1 à 5, un score de 3 signifie "pas de changement", un score de 4 signifie "un peu moins bien" et un score de 5 signifie "bien moins bien".
Ligne de base
Dépression im Alter Scale (DIA-S)
Délai: Ligne de base
Le score récapitulatif varie de 0 à 10. 0 à 2 points humeur discrète ; > 3 points dépression suspecte ; > 4 points dépression pathologique probable
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karin Niedermann, PhD, Zurich University of Applied Sciences Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2019

Première publication (Réel)

9 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A-IADL-G Validation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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