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阿姆斯特丹器乐日常生活活动问卷®德语版的验证

2019年10月28日 更新者:Marina Bruderer、Zurich University of Applied Sciences

对患有和不患有轻度神经认知障碍的老年人的阿姆斯特丹器乐日常生活问卷®德语版进行跨文化验证

在瑞士德语区认知正常、轻度认知障碍 (MCI) 或轻度痴呆的老年人中对德语版阿姆斯特丹工具性日常生活问卷进行预测试和验证。

目的是调查德国日常生活问卷短 (A-IADL-Q-SV) 的最终阿姆斯特丹器乐活动的心理测量特性。

将在社区中招募认知正常的参与者,并在三个记忆诊所环境中招募患有 MCI 和轻度痴呆症的参与者。

研究概览

详细说明

预测试:

最初,该领域的五名临床医生将被要求对 A-IADL-Q-SV 德语提供反馈。 需要讨论的问题包括 1) 答案选项的清晰度 2) 难度梯度 3) 活动或句子。 如有必要,将进行调整并记录在案。

至少五名知识渊博的知情人将在大声思考的同时完成 A-IADL-Q-SV,并被要求写下关于 1) 所有项目的相关性,2) 在瑞士开展的活动的适用性/意义以及3)问题的可理解性。 将审查结果以确定是否需要对翻译进行修改(例如 项目/响应选项的改写)。 此外,将探索已完成的问卷,以检测高比例的缺失项目或单一回答。 如果要进行调整,将与开发人员讨论以最终确定翻译的德语版本。

验证:

A-IADL-Q-SV German 将在社区(认知正常的人)和三个记忆诊所设置(患有 MCI、轻度痴呆的人)中进行测试,包括来自正常认知、MCI 和轻度痴呆的人的总共 100 名线人.

将评估结构有效性,评估 A-IADL-Q-SV 德语是否显示与简易精神状态检查 (MMSE)、累积痴呆评分 (CDR)、劳顿布罗迪量表、IQCODE 和抑郁症改变量表的预期相关性(DIA-S) 将使用项目反应理论 (IRT) 通过调查翻译版本是否符合原始版本的分级反应模型以及是否仍然满足 IRT 的假设(单维性、局部独立性和单调性)来评估内部一致性。

测量不变性将使用 IRT 进行调查,方法是调查在原始版本和翻译版本的项目特征曲线的比较中是否存在差异项目功能。

将检查 A-IADL-Q-SV 是否能够将患有 MCI 的人与具有正常认知/轻度痴呆症的人区分开来

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

96

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Saint Gallen、瑞士、9000
        • Memory Clinic, Geriatrische Klinik St.Gallen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

认知功能正常、轻度认知障碍或轻度痴呆的社区长者

描述

纳入标准:

  • 生活在社区
  • 能够理解研究的目的并同意
  • 提供知识渊博的线人
  • 签署知情同意书参与研究

排除标准:

  • 中度和重度认知能力下降(MMSE < 20)(患有 MCI、轻度痴呆症的人)
  • 电话筛查疑似认知衰退(认知正常者)
  • 除了阿尔茨海默氏病、血管性痴呆(例如 神经系统疾病、外伤、精神错乱)
  • 确诊抑郁症
  • 诊断酒精或药物滥用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿姆斯特丹 IADL 问卷简短德文版
大体时间:基线
日常生活工具性活动受损。 基于项目反应理论 (IRT),潜在特征得分的计算均值为零,标准差为 1。 所得分数范围从 20 到 80,分数越低表示性能越差。
基线
阿姆斯特丹 IADL 问卷简短德文版基线在两到四个星期后的变化
大体时间:两到四个星期后跟进
日常生活工具性活动受损。 基于项目反应理论 (IRT),潜在特征得分的计算均值为零,标准差为 1。 所得分数范围从 20 到 80,分数越低表示性能越差。
两到四个星期后跟进

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
迷你精神状态检查
大体时间:基线
全球认知评估。 总分范围从 0 到 30,分数越高表示性能越好。
基线
累积痴呆评分
大体时间:基线
评估痴呆症的严重程度。 评分范围从 0 到 3(0 = 正常;0.5 = 非常轻度痴呆;1 = 轻度痴呆;2 = 中度痴呆;3 = 重度痴呆)。 根据访谈(患者和/或亲属),认知和功能表现的六个领域(记忆、定向、判断/解决问题、社区事务、家庭/爱好和个人护理)按 5 分制评分,基于计算痴呆等级的信息。
基线
Lawton Brody 日常生活量表器乐活动
大体时间:基线
女性的总分范围为 0(低功能,依赖)到 8(高功能,独立),男性为 0 到 5,以避免潜在的性别偏见
基线
老年人认知能力下降调查问卷(IQCODE)
大体时间:基线
检测认知衰退的评估。 每个问题的分数(分数 1 =“更好”到 5 =“更差”)相加并除以问题数量。 分数范围从 1 到 5,3 分表示“没有变化”,4 分表示“差一点”,5 分表示“差很多”。
基线
抑郁症量表改变 (DIA-S)
大体时间:基线
总分0-10分。0-2分情绪不明显; > 3分可疑抑郁症; > 4 分可能是病理性抑郁症
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karin Niedermann, PhD、Zurich University of Applied Sciences Zurich

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月1日

初级完成 (实际的)

2019年7月30日

研究完成 (实际的)

2019年9月30日

研究注册日期

首次提交

2019年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月4日

首次发布 (实际的)

2019年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月28日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • A-IADL-G Validation

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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