早漏治療におけるアプリと電子機器の有効性
2020年4月12日 更新者：Jesus Eugenio Rodríguez Martínez、Instituto Sexológico Murciano
早漏の治療におけるアプリと電子医療機器を使用した括約筋制御トレーニング プログラム: 無作為化比較試験
運動アプリと組み合わせて早漏の被験者に新しい自慰行為電子機器を使用して IELT を増加させ、患者のセクシュアリティの質と満足度を向上させることができるかどうかを判断するための無作為化対照試験。
調査の概要
詳細な説明
この研究プロジェクトでは、1 つの実験グループを使用します。これは、Myhixel I と呼ばれる外部デバイスと組み合わせたアプリで、「括約筋制御トレーニング」(SCT) 療法を管理します。実験グループは、エクササイズ SCT のプロトコルで治療を受けます。
主な測定値は、治療前の IELT (期間 A) の幾何平均で割った治療後の IELT (期間 B) の幾何平均を使用して計算された IELT の「増加倍率」 (FI) です。 (IELT_7wk の幾何平均)/(PRE_IELT の幾何平均)
EP の効率は、線ベースでの治療の膣内射精の潜伏時間と主観的知覚の句読点の増加に反映される (IELT) を参照します。
心に浮かぶ主題は、開始される全国広告キャンペーンへの回答を通知するすべての利害関係者になります。
治療期間は 8 週間で、マスターベーション デバイス Myhixel I を使用して一連のエクササイズ アプリを練習します。
研究で使用される材料は無害であり、彼の責任ある使用は興味深い有害反応を生じません.
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Murcia、スペイン、30007
- Jesús Rodríguez
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 少なくとも過去 6 か月間、異性愛関係にある。
- 早漏診断ツール (PEDT) で 11 点以上のスコアを持つ。
- 自己申告の IELT ≤2 分。
除外基準:
- アルコール乱用または依存の歴史。
- 過去 6 か月以内に PE の薬物療法または心理療法を受けたことがある。
- 糖尿病です。
- レクリエーショナル ドラッグの定期的な使用 (タバコとカフェインを除く)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的
.グループは、8 週間にわたって括約筋コントロール トレーニングを完了しました。
SCT は、モバイル アプリと教育用ビデオの 8 つの異なる演習で構成されています。
その目的は、外尿道括約筋の知識、認識、および制御を患者に提供することです。
グループは、スペインの会社 New Wellness Concept SL の Myhixel I と呼ばれるマスターベーション補助器具を使用しています。
|
SCT + デバイスは、8 つの異なるエクササイズと、マスターベーション電子補助デバイスを使用したアプリへの教育セッションで構成されています
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
.グループは、8 週間にわたって括約筋コントロール トレーニングを完了しました。
SCT は、ビデオ チュートリアルと教育用ビデオの 8 つの異なる演習で構成されています。
その目的は、外尿道括約筋の知識、認識、および制御を患者に提供することです。
|
SCT は、4 つの異なるエクササイズと、マスターベーション電子補助デバイスを使用したアプリへの教育セッションで構成されています
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IELT倍増
時間枠：10週間
|
主な測定値は、治療前の IELT (期間 A) の幾何平均で割った治療後の IELT (期間 B) の幾何平均を使用して計算された IELT の「増加倍率」 (FI) です。 (IELT_7wk の幾何平均)/(PRE_IELT の幾何平均)
|
10週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PEDT
時間枠：10週間
|
PEDT のテストと再テストの信頼性は .82 です。
すべての項目は、診断のカットオフスコアを使用して、PE のある患者と PE のない患者を統計的に有意な方法で識別します。
|
10週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月4日
最初の投稿 (実際)
2019年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月12日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。